- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05243277
Risposta oculomotoria durante l'utilizzo di un display del casco che incorpora un algoritmo di riduzione dello stress di accomodazione-vergenza (ALGO-HMD)
Il personale militare operativo utilizza sempre più visori per realtà virtuale o aumentata sul campo o durante l'addestramento. Tuttavia, questi dispositivi causano un conflitto tra accomodazione (messa a fuoco per vedere chiaramente) e vergenza (allineamento di entrambi gli occhi sull'oggetto osservato) che può essere fonte di affaticamento visivo e capacità visive e percettive alterate. Sebbene esistano tecniche per limitare questo conflitto per gli stimoli basati sullo schermo, l'uso di immagini del casco (o cuffie immersive) aggiunge complessità tecnologica. Infatti, poiché la sistemazione sullo schermo della visuale del casco è impossibile (vale a dire, distanza troppo piccola) per il sistema visivo umano, le lenti vengono utilizzate per spostare virtualmente l'immagine (indicata come immagine collimata) in modo che la sistemazione possa avvenire molto più lontano . Tuttavia, questa configurazione materiale modifica anche la vergenza, provocando così un conflitto tra accomodamento e vergenza addizionale che persiste indipendentemente dalla tecnica di attenuazione utilizzata.
In questo studio, l'investigatore ha proposto di modificare la visualizzazione dell'immagine per tenere conto delle caratteristiche tecniche del casco per correggere questo conflitto tecno-dipendente. Questo studio ha lo scopo di determinare se l'impostazione raccomandata dall'algoritmo sviluppato dal ricercatore limita l'affaticamento visivo meglio dell'impostazione convenzionale raccomandata dai produttori o di un'impostazione soggettiva controllata dall'utente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pascaline NEVEU, PhD
- Numero di telefono: +33 178651212
- Email: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
Luoghi di studio
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-
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Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
- Reclutamento
- Institut de recherche biomédicale des armées
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Contatto:
- Pascaline NEVEU, PhD
- Numero di telefono: +33 178651212
- Email: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Non presbite
- Acuità stereoscopica ≤ 60 min d'arco
Criteri di esclusione:
- Insufficienza accomodativa (APP ≤ 13-"età"/4, in diottrie)
- Inerzia accomodativa (+ e - blocco in binoculare)
- Compensazione per ortocheratologia
- Patologia binoculare presente o pregressa: strabismo o ambliopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evoluzione della risposta oculomotoria a una stimolazione che genera salti nella domanda di vergenza
Lasso di tempo: Fino alla fine dello studio (20 mesi)
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La risposta oculomotoria (accomodazione e convergenza) sarà misurata continuamente tramite un unico sistema obiettivo (PowerRef 3) ad ogni visita.
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Fino alla fine dello studio (20 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PBMD04
- 2021-A02286-35 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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