- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05243277
Resposta oculomotora durante o uso de um visor de capacete incorporando um algoritmo de redução de estresse de convergência de acomodação (ALGO-HMD)
O pessoal militar operacional está usando cada vez mais headsets de realidade virtual ou aumentada no campo ou em treinamento. No entanto, esses dispositivos causam um conflito entre acomodação (foco para ver claramente) e vergência (alinhamento de ambos os olhos no objeto que está sendo visto) que pode ser uma fonte de fadiga visual e alterações nas habilidades visuais e perceptivas. Embora existam técnicas para limitar esse conflito para estímulos baseados em tela, o uso de recursos visuais de capacete (ou fones de ouvido imersivos) adiciona complexidade tecnológica. De fato, uma vez que a acomodação visual na tela do capacete é impossível (isto é, distância muito pequena) para o sistema visual humano, lentes são usadas para mudar virtualmente a imagem (referida como uma imagem colimada) para que a acomodação possa ocorrer muito mais longe . Porém, esta configuração do material também modifica a vergência, causando assim um conflito entre acomodação e vergência adicional que persiste independentemente da técnica de atenuação utilizada.
Neste estudo, o investigador propôs modificar a exibição da imagem para levar em consideração as características técnicas do capacete para corrigir esse conflito tecnodependente. Este estudo visa determinar se a configuração recomendada pelo algoritmo desenvolvido pelo investigador limita melhor a fadiga visual do que a configuração convencional recomendada pelos fabricantes ou uma configuração subjetiva controlada pelo usuário.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pascaline NEVEU, PhD
- Número de telefone: +33 178651212
- E-mail: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
Locais de estudo
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Brétigny-sur-Orge, França, 91223
- Recrutamento
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Contato:
- Pascaline NEVEU, PhD
- Número de telefone: +33 178651212
- E-mail: pascaline.neveu@intradef.gouv.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Não presbiopia
- Acuidade estereoscópica ≤ 60 min de arco
Critério de exclusão:
- Insuficiência acomodativa (APP ≤ 13-"idade"/4, em dioptrias)
- Inércia acomodativa (bloqueio + e - no binóculo)
- Compensação por ortoqueratologia
- Patologia binocular presente ou passada: estrabismo ou ambliopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da resposta oculomotora a um estímulo gerando saltos na demanda de vergência
Prazo: Até o final do estudo (20 meses)
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A resposta oculomotora (acomodação e vergência) será medida continuamente por meio de um único sistema objetivo (PowerRef 3) em cada visita.
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Até o final do estudo (20 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PBMD04
- 2021-A02286-35 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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