Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Complexe LIO-capsulaire après implantation de différentes lentilles intraoculaires chez des patients fortement myopes

21 février 2022 mis à jour par: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Influence de différentes lentilles intraoculaires sur le complexe LIO-capsulaire après chirurgie de la cataracte chez des patients atteints de myopie élevée : une observation clinique basée sur le SS-OCT

Le complexe IOL-capsulaire est formé après une chirurgie de la cataracte et l'implantation d'une lentille intraoculaire (IOL). L'enveloppement mécanique postopératoire précoce des capsules antérieure et postérieure joue un rôle important dans la prévention du décentrement et de l'inclinaison de la LIO, ainsi que dans la formation du complexe LIO-capsulaire qui réduit l'incidence de l'opacité de la cataracte postérieure. Un décentrement IOL ≥ 0,4 mm ou/et une inclinaison IOL ≥ 7 degrés ont été considérés comme des causes cliniquement significatives de mauvaise qualité visuelle post-opératoire, en particulier pour les IOL optiques sophistiquées. Cet impact négatif n'affecte pas les différents types de LIO de la même manière. Plusieurs études ont indiqué que l'AL était un facteur de risque indépendant de décentrement et d'inclinaison de la LIO pour les yeux emmétropes ou myopes modérés. Pour les patients atteints de myopie élevée, ils ont souvent une longueur axiale plus longue et un diamètre de capsule plus grand, ce qui réduit la stabilité en rotation de la LIO et peut entraîner une inclinaison, un décentrement et un déplacement de la LIO. Actuellement, il n'y a pas d'orientation de la littérature pour comparer les résultats de la chirurgie de la cataracte combinée à divers types d'implantation de LIO chez les patients atteints de forte myopie. Le nouvel appareil de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT), CASIA2, peut évaluer la flexion de la capsule IOL et la position de la lentille après une chirurgie de la cataracte. En outre, CASIA2 peut être utilisé pour documenter les changements dynamiques du complexe IOL-capsulaire après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le complexe IOL-capsulaire est formé après une chirurgie de la cataracte et l'implantation d'une lentille intraoculaire (IOL). L'enveloppement mécanique postopératoire précoce des capsules antérieure et postérieure joue un rôle important dans la prévention du décentrement et de l'inclinaison de la LIO, ainsi que dans la formation du complexe LIO-capsulaire qui réduit l'incidence de l'opacité de la cataracte postérieure. Bien que jusqu'à 2-3 degrés d'inclinaison et 0,2-0,3 mm de décentrement sont courants et cliniquement inaperçus pour toute conception de LIO, une plus grande étendue d'inclinaison et de décentrement a un impact négatif sur les performances optiques. Un décentrement IOL ≥ 0,4 mm ou/et une inclinaison IOL ≥ 7 degrés ont été considérés comme des causes cliniquement significatives de mauvaise qualité visuelle post-opératoire, en particulier pour les IOL optiques sophistiquées. Cet impact négatif n'affecte pas les différents types de LIO de la même manière. Plusieurs études ont indiqué que l'AL était un facteur de risque indépendant de décentrement et d'inclinaison de la LIO pour les yeux emmétropes ou myopes modérés. Cependant, il existe peu de preuves sur les caractéristiques et les facteurs associés à un décentrement et à une inclinaison cliniquement significatifs de la LIO chez les yeux très myopes. Pour les patients atteints de myopie élevée, ils ont souvent une longueur axiale plus longue et un diamètre de capsule plus grand, ce qui réduit la stabilité en rotation de la LIO et peut entraîner une inclinaison, un décentrement et un déplacement de la LIO. Actuellement, il n'y a pas d'orientation de la littérature pour comparer les résultats de la chirurgie de la cataracte combinée à divers types d'implantation de LIO chez les patients atteints de forte myopie. Le nouvel appareil de tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT), CASIA2, peut évaluer la flexion de la capsule IOL et la position de la lentille après une chirurgie de la cataracte. En outre, CASIA2 peut être utilisé pour documenter les changements dynamiques du complexe IOL-capsulaire après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 325027
        • Recrutement
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sont diagnostiqués cataracte liée à l'âge ou cataracte compliquée avec une longueur axiale supérieure à 26 mm
  • L'âge des patients de plus de 18 ans
  • Les patients prévoient de subir une opération de la cataracte à l'hôpital ophtalmologique de l'Université médicale de Wenzhou
  • Les pupilles dialées mesurent plus de 6 mm
  • Les patients sont disposés et capables de compléter les suivis

Critère d'exclusion:

  • Patients avec d'autres types de cataracte
  • Les patients ont des complications pendant et après la chirurgie
  • Les patients ont d'autres maladies graves des yeux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: une pièce
La longueur axiale des patients est supérieure à 26 mm et on diagnostique une cataracte liée à l'âge ou une cataracte compliquée.
Procédure: une pièce
Les patients ont subi une chirurgie de la cataracte par phacoémulsification avec implantation d'IOL monobloc.
Expérimental: plaque-haptique
La longueur axiale des patients est supérieure à 26 mm et on diagnostique une cataracte liée à l'âge ou une cataracte compliquée.
Procédure: plaque-haptique
Les patients ont subi une chirurgie de la cataracte par phacoémulsification avec implantation de LIO plaque-haptique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La position de l'IOL
Délai: Le 1er jour après la chirurgie
Évaluation de la position de la LIO par inclinaison, décentrement et processus de flexion de la capsule à l'aide de CASIA2.
Le 1er jour après la chirurgie
La position de l'IOL
Délai: La 1ère semaine après la chirurgie
Évaluation de la position de la LIO par inclinaison, décentrement et processus de flexion de la capsule à l'aide de CASIA2.
La 1ère semaine après la chirurgie
La position de l'IOL
Délai: Le 1er mois après la chirurgie
Évaluation de la position de la LIO par inclinaison, décentrement et processus de flexion de la capsule à l'aide de CASIA2.
Le 1er mois après la chirurgie
La position de l'IOL
Délai: Le 3ème mois après la chirurgie
Évaluation de la position de la LIO par inclinaison, décentrement et processus de flexion de la capsule à l'aide de CASIA2.
Le 3ème mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wenzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Première publication (Réel)

25 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20211213CTR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur une pièce

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner