Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IOL-kapselkompleks efter implantation af forskellige intraokulære linser hos patienter med høj nærsynethed

21. februar 2022 opdateret af: Yune Zhao, Wenzhou Medical University

Indflydelse af forskellige intraokulære linser på IOL-kapselkompleks efter kataraktkirurgi hos patienter med høj nærsynethed: en klinisk observation baseret på SS-OCT

IOL-kapselkomplekset dannes efter kataraktkirurgi og intraokulær linse (IOL) implantation. Tidlig postoperativ mekanisk indpakning af de anteriore og posteriore kapsler spiller en væsentlig rolle i at forhindre IOL-decentrering og vipning samt dannelse af IOL-kapselkomplekset, som reducerer forekomsten af ​​posterior kataraktopacitet. IOL-decentrering ≥ 0,4 mm eller/og IOL-hældning ≥7 grader blev betragtet som en klinisk signifikant årsag til dårlig visuel kvalitet efter operationen, især for optisk sofistikerede IOL'er. Denne negative påvirkning påvirker ikke forskellige typer IOL'er lige meget. Adskillige undersøgelser indikerede, at AL var en uafhængig risikofaktor for IOL-decentrering og tilt for emmetrope eller moderat nærsynede øjne. For patienter med høj nærsynethed har de ofte en længere aksial længde og en større kapseldiameter, hvilket reducerer IOL'ens rotationsstabilitet og kan føre til tilt, decentrering og forskydning af IOL. I øjeblikket er der ingen litteraturvejledning til at sammenligne resultaterne af kataraktkirurgi kombineret med forskellige typer IOL-implantation hos patienter med høj nærsynethed. Den nye anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT)-enhed, CASIA2, kan evaluere IOL-kapselbøjningen og linsepositionen efter kataraktkirurgi. CASIA2 kan også bruges til at dokumentere de dynamiske ændringer af IOL-kapselkompleks efter operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

IOL-kapselkomplekset dannes efter kataraktkirurgi og intraokulær linse (IOL) implantation. Tidlig postoperativ mekanisk indpakning af de anteriore og posteriore kapsler spiller en væsentlig rolle i at forhindre IOL-decentrering og vipning samt dannelse af IOL-kapselkomplekset, som reducerer forekomsten af ​​posterior kataraktopacitet. Skønt op til 2-3 graders hældning og en 0,2-0,3 mm decentrering er almindelige og klinisk ubemærket for ethvert design af IOL, større omfang af hældning og decentrering har en negativ indvirkning på den optiske ydeevne. IOL-decentrering ≥ 0,4 mm eller/og IOL-hældning ≥7 grader blev betragtet som en klinisk signifikant årsag til dårlig visuel kvalitet efter operationen, især for optisk sofistikerede IOL'er. Denne negative påvirkning påvirker ikke forskellige typer IOL'er lige meget. Adskillige undersøgelser indikerede, at AL var en uafhængig risikofaktor for IOL-decentrering og tilt for emmetrope eller moderat nærsynede øjne. Der er dog sparsom evidens for karakteristika og faktorer forbundet med klinisk signifikant IOL-decentrering og tilt i meget nærsynede øjne. For patienter med høj nærsynethed har de ofte en længere aksial længde og en større kapseldiameter, hvilket reducerer IOL'ens rotationsstabilitet og kan føre til tilt, decentrering og forskydning af IOL. I øjeblikket er der ingen litteraturvejledning til at sammenligne resultaterne af kataraktkirurgi kombineret med forskellige typer IOL-implantation hos patienter med høj nærsynethed. Den nye anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT)-enhed, CASIA2, kan evaluere IOL-kapselbøjningen og linsepositionen efter kataraktkirurgi. CASIA2 kan også bruges til at dokumentere de dynamiske ændringer af IOL-kapselkompleks efter operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Eye Hospital of Wenzhou Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne er diagnosticeret aldersrelateret grå stær eller kompliceret grå stær med aksial længde over 26 mm
  • Patienternes alder over 18 år
  • Patienterne planlægger at blive operation for grå stær på øjenhospitalet på Wenzhou Medical University
  • Pupillerne er over 6 mm
  • Patienterne er villige og i stand til at gennemføre opfølgningerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre typer grå stær
  • Patienter har komplikationer i operationen og efter operationen
  • Patienter har andre alvorlige øjensygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: et stykke
Patienternes aksiale længde er over 26 mm og diagnosticeres aldersrelateret grå stær eller kompliceret grå stær.
Patienterne gennemgik phacoemulsification cataract operation med IOL-implantation i ét stykke.
Eksperimentel: plade-haptisk
Patienternes aksiale længde er over 26 mm og diagnosticeres aldersrelateret grå stær eller kompliceret grå stær.
Patienterne gennemgik phacoemulsification cataract operation med plade-haptisk IOL-implantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOL's position
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Evaluering af positionen af ​​IOL gennem tilt, decentrering og processen med kapselbøjning ved hjælp af CASIA2.
1. dag efter operationen
IOL's position
Tidsramme: 1. uge efter operationen
Evaluering af positionen af ​​IOL gennem tilt, decentrering og processen med kapselbøjning ved hjælp af CASIA2.
1. uge efter operationen
IOL's position
Tidsramme: 1. måned efter operationen
Evaluering af positionen af ​​IOL gennem tilt, decentrering og processen med kapselbøjning ved hjælp af CASIA2.
1. måned efter operationen
IOL's position
Tidsramme: Den 3. måned efter operationen
Evaluering af positionen af ​​IOL gennem tilt, decentrering og processen med kapselbøjning ved hjælp af CASIA2.
Den 3. måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20211213CTR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret grå stær

Kliniske forsøg med et stykke

3
Abonner