- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05258188
Comparaison de la mobilisation des tissus mous assistée par des instruments Ergon avec la libération myofasciale par compression
Étude comparant l'efficacité des techniques de mobilisation des tissus mous assistées par des instruments Ergon avec la libération myofasciale par compression pour la fasciite plantaire : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé est l'étude en simple aveugle et monocentrée. Éléments de protocole standard : les recommandations pour les essais interventionnels sont utilisées comme protocole d'étude. Soixante-trois patients atteints de la maladie de Parkinson (stades Hoehn et Yahr modifiés I-III) seront répartis au hasard en trois groupes.
Le groupe A recevra une séance de 60 minutes de réalité virtuelle ainsi qu'une physiothérapie de routine.
Le groupe B recevra une séance de 60 minutes d'imagerie motrice ainsi que de la physiothérapie de routine.
Le groupe C recevra une séance de 40 minutes de physiothérapie de routine et après une courte période de repos, 20 minutes de marche et de vélo.
Ces séances de traitement seront données à chaque groupe à chaque jour alternatif (3 jours par semaine) pendant 12 semaines.
Les mesures des résultats sont
- Balance de Berg
- Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
- L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (partie III) Les évaluations seront enregistrées au départ, aux 6e et 12e semaines de traitement et après un mois d'arrêt du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Incapacité à atteindre 20 degrés de dorsiflexion active,
- Douleur au talon,
- Douleur au milieu du pied,
- Guérir l'enflure,
- Gonflement du milieu du pied,
- Tension du tendon d'Achille diagnostiquée sur la base du test Windlass
Critère d'exclusion:
- Blessure récente au pied,
- Fracture,
- infections,
- Interventions chirurgicales,
- Blessure aux tendons,
- Hypermobilité,
- Troubles neuromusculaires,
- Sensation altérée,
- Plaies ouvertes,
- Maladie de peau,
- Thrombose veineuse profonde active ou thrombophlébite,
- Ecchymoses,
- Varices,
- Cicatrices de brûlures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation des tissus mous assistée par instrument
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La mobilisation des tissus mous assistée par instrument est utilisée pour un bénéfice mécanique pour le thérapeute, offrant une approche plus profonde et un remodelage des tissus conjonctifs par la dissolution de la fibrose extravagante, tout en provoquant la réparation et la reconstruction transmises par le recrutement de fibroblastes.
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Expérimental: Technique de relâchement myofascial compressif
La technique de relâchement myofascial compressif sera appliquée 5 minutes, après un échauffement de 10 à 15 minutes.
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La technique de libération myofasciale compressive est une technique d'étirement des tissus mous qui utilise la compression et des étirements myofasciaux soutenus pour créer une force de libération dans la zone ciblée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement
Délai: 12e semaine
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Le goniomètre est l'outil le plus largement utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements articulaires.
Afin d'assurer une mesure fiable, des positions et des repères normalisés et spécifiques sont utilisés pour mesurer chaque mouvement articulaire.
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12e semaine
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Échelle analogique visuelle
Délai: 12e semaine
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L'échelle visuelle analogique est une ligne de 10 cm avec des énoncés d'ancrage à gauche, pas de douleur et à droite, douleur extrême.
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12e semaine
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Indice d'invalidité du pied et de la cheville
Délai: 12e semaine
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L'indice d'invalidité du pied et de la cheville compte 26 éléments.
Chaque élément est noté à partir de 0 ; incapable de faire, à 4 ; aucune difficulté du tout.
L'indice d'invalidité du pied et de la cheville a une valeur numérique totale de 104 points.
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12e semaine
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Mesure de la capacité du pied et de la cheville
Délai: 12e semaine
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La mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM) est un instrument/questionnaire d'auto-évaluation des résultats développé pour évaluer la fonction physique des personnes ayant des déficiences liées au pied et à la cheville. Sous-échelle du sport à 8 items. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points (4 à 0) allant de « aucune difficulté du tout » à « incapable de le faire ». Les totaux des scores des items, qui vont de 0 à 84 pour la sous-échelle ADL et de 0 à 32 pour la sous-échelle Sports, ont été transformés en scores en pourcentage. Les scores les plus élevés représentent des niveaux de fonctionnement plus élevés pour chaque sous-échelle, 100 % représentant l'absence de dysfonctionnement. |
12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FSD-00266
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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