- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05258188
Confronto tra mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti Ergon e rilascio miofasciale compressivo
Studio che confronta l'efficacia delle tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti Ergon con il rilascio miofasciale compressivo per la fascite plantare: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di controllo randomizzato è lo studio in singolo cieco, unicentrico. Elementi del protocollo standard: le linee guida Raccomandazioni per le prove interventistiche vengono utilizzate come protocollo di studio. Sessantatre pazienti con malattia di Parkinson (stadi I-III modificati di Hoehn e Yahr) verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi.
Il gruppo A riceverà una sessione di 60 minuti di realtà virtuale insieme alla terapia fisica di routine.
Il gruppo B riceverà una sessione di 60 minuti di Motor Imagery insieme alla terapia fisica di routine.
Il gruppo C riceverà una sessione di 40 minuti di terapia fisica di routine e dopo un breve periodo di riposo, 20 minuti per camminare e andare in bicicletta.
Queste sessioni di trattamento verranno somministrate a ciascun gruppo a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 12 settimane.
Le misure di risultato sono
- Scala dell'equilibrio di Berg
- Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
- La Unified Parkinson Disease Rating Scale (parte III) Le valutazioni saranno registrate al basale, alla 6a e 12a settimana di terapia e dopo un mese dall'interruzione della terapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incapacità di raggiungere 20 gradi di dorsiflessione attiva,
- Dolore al tallone,
- Dolore a metà piede,
- Guarisci il gonfiore,
- Gonfiore a metà piede,
- Tensione del tendine d'Achille diagnosticata sulla base del test del verricello
Criteri di esclusione:
- Recente infortunio al piede,
- Frattura,
- Infezioni,
- Procedure chirurgiche,
- Lesione al tendine,
- Ipermobilità,
- Disturbi neuromuscolari,
- Sensazione alterata,
- Piaghe aperte,
- Malattia della pelle,
- Trombosi venosa profonda attiva o tromboflebite,
- Lividi,
- Vene varicose,
- Brucia cicatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
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La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti viene utilizzata per un beneficio meccanico per il terapista fornendo un approccio più profondo e il rimodellamento dei tutori dei tessuti connettivi attraverso la dissoluzione della fibrosi extravagante, provocando al contempo la riparazione e la ricostruzione inoltrate dal reclutamento di fibroblasti.
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Sperimentale: Tecnica di rilascio miofasciale compressivo
La tecnica di rilascio miofasciale compressivo verrà applicata per 5 minuti, dopo un riscaldamento di 10-15 minuti.
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La tecnica di rilascio miofasciale compressivo è una tecnica di allungamento dei tessuti molli che utilizza la compressione e allungamenti miofasciali prolungati per creare una forza di rilascio nell'area mirata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 12a settimana
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Il goniometro è stato lo strumento più utilizzato per misurare la gamma di movimento articolare.
Per garantire una misurazione affidabile, vengono utilizzate posizioni e punti di riferimento standardizzati e specifici per misurare ogni movimento articolare.
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12a settimana
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12a settimana
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La scala analogica visiva è una linea di 10 cm con dichiarazioni di ancoraggio a sinistra, nessun dolore e a destra, dolore estremo.
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12a settimana
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Indice di disabilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 12a settimana
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L'indice di disabilità del piede e della caviglia ha 26 voci.
Ogni elemento è valutato da 0; incapace di fare, a 4; nessuna difficoltà.
L'indice di disabilità del piede e della caviglia ha un valore totale di 104 punti.
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12a settimana
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Misura dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 12a settimana
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Il Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è uno strumento/questionario di esito self-report sviluppato per valutare la funzione fisica per le persone con menomazioni correlate al piede e alla caviglia. Sottoscala sportiva a 8 elementi. Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti (da 4 a 0) da "nessuna difficoltà" a "incapace di fare". I punteggi totali degli item, che vanno da 0 a 84 per la sottoscala ADL e da 0 a 32 per la sottoscala Sport, sono stati trasformati in punteggi percentuali. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di funzionalità per ciascuna sottoscala, con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione. |
12a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FSD-00266
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