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Confronto tra mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti Ergon e rilascio miofasciale compressivo

31 maggio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Studio che confronta l'efficacia delle tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti Ergon con il rilascio miofasciale compressivo per la fascite plantare: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti della realtà virtuale e delle immagini motorie insieme alla terapia fisica di routine sulla funzione motoria e sull'equilibrio nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio di controllo randomizzato è lo studio in singolo cieco, unicentrico. Elementi del protocollo standard: le linee guida Raccomandazioni per le prove interventistiche vengono utilizzate come protocollo di studio. Sessantatre pazienti con malattia di Parkinson (stadi I-III modificati di Hoehn e Yahr) verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi.

Il gruppo A riceverà una sessione di 60 minuti di realtà virtuale insieme alla terapia fisica di routine.

Il gruppo B riceverà una sessione di 60 minuti di Motor Imagery insieme alla terapia fisica di routine.

Il gruppo C riceverà una sessione di 40 minuti di terapia fisica di routine e dopo un breve periodo di riposo, 20 minuti per camminare e andare in bicicletta.

Queste sessioni di trattamento verranno somministrate a ciascun gruppo a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 12 settimane.

Le misure di risultato sono

  1. Scala dell'equilibrio di Berg
  2. Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
  3. La Unified Parkinson Disease Rating Scale (parte III) Le valutazioni saranno registrate al basale, alla 6a e 12a settimana di terapia e dopo un mese dall'interruzione della terapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Ripah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incapacità di raggiungere 20 gradi di dorsiflessione attiva,
  • Dolore al tallone,
  • Dolore a metà piede,
  • Guarisci il gonfiore,
  • Gonfiore a metà piede,
  • Tensione del tendine d'Achille diagnosticata sulla base del test del verricello

Criteri di esclusione:

  • Recente infortunio al piede,
  • Frattura,
  • Infezioni,
  • Procedure chirurgiche,
  • Lesione al tendine,
  • Ipermobilità,
  • Disturbi neuromuscolari,
  • Sensazione alterata,
  • Piaghe aperte,
  • Malattia della pelle,
  • Trombosi venosa profonda attiva o tromboflebite,
  • Lividi,
  • Vene varicose,
  • Brucia cicatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
  1. Il riscaldamento verrà eseguito per 10-15 minuti con jogging leggero, macchina ellittica, cyclette o un ergometro per la parte superiore del corpo
  2. Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti, verrà applicata con un angolo da 30 a 60 gradi per 40 a 120 secondi
  3. Stretching, per 30 secondi (3 ripetizioni)
  4. Esercizi di rafforzamento, ripetizioni elevate con esercizio a bassa intensità
  5. Crioterapia da 10 a 20 min
La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti viene utilizzata per un beneficio meccanico per il terapista fornendo un approccio più profondo e il rimodellamento dei tutori dei tessuti connettivi attraverso la dissoluzione della fibrosi extravagante, provocando al contempo la riparazione e la ricostruzione inoltrate dal reclutamento di fibroblasti.
Sperimentale: Tecnica di rilascio miofasciale compressivo
La tecnica di rilascio miofasciale compressivo verrà applicata per 5 minuti, dopo un riscaldamento di 10-15 minuti.
La tecnica di rilascio miofasciale compressivo è una tecnica di allungamento dei tessuti molli che utilizza la compressione e allungamenti miofasciali prolungati per creare una forza di rilascio nell'area mirata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 12a settimana
Il goniometro è stato lo strumento più utilizzato per misurare la gamma di movimento articolare. Per garantire una misurazione affidabile, vengono utilizzate posizioni e punti di riferimento standardizzati e specifici per misurare ogni movimento articolare.
12a settimana
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12a settimana
La scala analogica visiva è una linea di 10 cm con dichiarazioni di ancoraggio a sinistra, nessun dolore e a destra, dolore estremo.
12a settimana
Indice di disabilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 12a settimana
L'indice di disabilità del piede e della caviglia ha 26 voci. Ogni elemento è valutato da 0; incapace di fare, a 4; nessuna difficoltà. L'indice di disabilità del piede e della caviglia ha un valore totale di 104 punti.
12a settimana
Misura dell'abilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 12a settimana

Il Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) è uno strumento/questionario di esito self-report sviluppato per valutare la funzione fisica per le persone con menomazioni correlate al piede e alla caviglia. Sottoscala sportiva a 8 elementi.

Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti (da 4 a 0) da "nessuna difficoltà" a "incapace di fare". I punteggi totali degli item, che vanno da 0 a 84 per la sottoscala ADL e da 0 a 32 per la sottoscala Sport, sono stati trasformati in punteggi percentuali. Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di funzionalità per ciascuna sottoscala, con il 100% che rappresenta nessuna disfunzione.

12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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