- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05258188
Сравнение мобилизации мягких тканей с помощью инструментов Ergon с компрессионным миофасциальным релизом
Исследование, сравнивающее эффективность методов мобилизации мягких тканей с помощью инструментов Ergon с компрессионным миофасциальным релизом при подошвенном фасциите: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контрольное исследование является единственным слепым, одноцентровым исследованием. Стандартные пункты протокола: Рекомендации по интервенционным испытаниям используются в качестве протокола исследования. Шестьдесят три пациента с болезнью Паркинсона (модифицированные стадии I-III по Хену и Яру) будут случайным образом разделены на три группы.
Группе А будет предоставлен 60-минутный сеанс виртуальной реальности вместе с обычной физиотерапией.
Группе B будет предоставлен 60-минутный сеанс воображения двигателя вместе с обычной физиотерапией.
Группе C будет дан 40-минутный сеанс обычной физиотерапии и после короткого периода отдыха 20 минут для ходьбы и езды на велосипеде.
Эти сеансы лечения будут проводиться каждой группе в каждый альтернативный день (3 дня в неделю) в течение 12 недель.
Показатели результатов
- Шкала баланса Берга
- Шкала достоверности конкретного баланса деятельности
- Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (часть III) Оценки будут регистрироваться на исходном уровне, на 6-й и 12-й неделе терапии и через месяц после прекращения терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- ripah international university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Неспособность достичь 20 градусов активного тыльного сгибания,
- Боль в пятке,
- Боль в середине стопы,
- Вылечить опухоль,
- Отек средней части стопы,
- Натяжение ахиллова сухожилия диагностируется на основании теста лебедки
Критерий исключения:
- Недавняя травма стопы,
- Перелом,
- инфекции,
- Хирургические процедуры,
- Травма сухожилий,
- Гипермобильность,
- нервно-мышечные расстройства,
- Нарушение чувствительности,
- Открытые язвы,
- Болезнь кожи,
- Активный тромбоз глубоких вен или тромбофлебит,
- синяки,
- Варикозное расширение вен,
- Ожоги
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инструментальная мобилизация мягких тканей
|
Инструментальная мобилизация мягких тканей используется для механической пользы терапевта, обеспечивая более глубокий подход и ремоделирование соединительной ткани брекетами за счет растворения экстравагантного фиброза, одновременно провоцируя репарацию и реконструкцию, направленную на рекрутирование фибробластов.
|
|
Экспериментальный: Техника компрессионного миофасциального релиза
Техника компрессионного миофасциального расслабления будет применяться через 5 минут после разогрева в течение 10-15 минут.
|
Техника компрессионного миофасциального релиза — это метод растяжения мягких тканей, который использует компрессию и устойчивое миофасциальное растяжение для создания силы высвобождения в целевой области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Гониометр был наиболее широко используемым инструментом для измерения диапазона движений в суставах.
Чтобы обеспечить надежное измерение, для измерения движения каждого сустава используются стандартизированные определенные положения и ориентиры.
|
12-я неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала представляет собой 10-сантиметровую линию с якорными утверждениями слева — отсутствие боли и справа — сильная боль.
|
12-я неделя
|
|
Индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава включает 26 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 0; не в состоянии сделать, до 4; вообще никакой сложности.
Индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава имеет общее значение 104 балла.
|
12-я неделя
|
|
Измерение способности стопы и лодыжки
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Измерение способности стопы и голеностопного сустава (FAAM) представляет собой инструмент для самоотчета/опросник, разработанный для оценки физической функции людей с нарушениями, связанными со стопой и голеностопным суставом. Спортивная субшкала из 8 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от 4 до 0) от «совсем не сложно» до «не могу выполнить». Суммарные баллы по пунктам, которые колеблются от 0 до 84 для подшкалы ADL и от 0 до 32 для подшкалы Sports, были преобразованы в процентные баллы. Более высокие баллы представляют более высокие уровни функции по каждой подшкале, при этом 100% представляют отсутствие дисфункции. |
12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-FSD-00266
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .