- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05258188
Vergleich der durch Ergon-Instrumente unterstützten Weichteilmobilisierung mit kompressiver myofaszialer Entlastung
Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Ergon-Instrumenten-unterstützten Weichteilmobilisationstechniken mit kompressiver myofaszialer Entlastung bei Plantarfasziitis: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte Kontrollstudie ist die einfach verblindete, einfach zentrierte Studie. Standardprotokollpunkte: Als Studienprotokoll werden die Richtlinien für Empfehlungen für interventionelle Studien verwendet. 63 Patienten mit Parkinson-Krankheit (modifizierte Hoehn- und Yahr-Stadien I-III) werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt.
Gruppe A erhält eine 60-minütige Virtual-Reality-Sitzung zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie.
Gruppe B erhält eine 60-minütige Sitzung mit motorischer Vorstellungskraft zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie.
Gruppe C erhält eine 40-minütige Routine-Physiotherapie und nach einer kurzen Ruhephase 20 Minuten zum Gehen und Radfahren.
Diese Behandlungssitzungen werden jeder Gruppe an jedem alternativen Tag (3 Tage pro Woche) für 12 Wochen gegeben.
Ergebnismaße sind
- Berg Waage
- Activity Specific Balance Confidence Scale
- Die Unified Parkinson Disease Rating Scale (Teil III) Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, in der 6. und 12. Therapiewoche und nach einem Monat Absetzen der Therapie aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfähigkeit, 20 Grad aktive Dorsalflexion zu erreichen,
- Heile Schmerzen,
- Mittelfußschmerzen,
- Schwellung heilen,
- Mittelfußschwellung,
- Anspannung der Achillessehne diagnostiziert auf der Grundlage des Windlass-Tests
Ausschlusskriterien:
- kürzliche Fußverletzung,
- Fraktur,
- Infektionen,
- Chirurgische Maßnahmen,
- Sehnenverletzung,
- Hypermobilität,
- Neuromuskuläre Erkrankungen,
- Beeinträchtigung der Empfindung,
- Offene Wunden,
- Hautkrankheit,
- Aktive tiefe Venenthrombose oder Thrombophlebitis,
- Prellungen,
- Krampfadern,
- Brandnarben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Instrumentengestützte Weichteilmobilisation
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Die instrumentengestützte Weichgewebemobilisierung wird für einen mechanischen Vorteil für den Therapeuten verwendet, der einen tieferen Zugang und eine Remodellierung des Bindegewebes durch die Auflösung extravaganter Fibrose bietet, während die Reparatur und Rekonstruktion provoziert wird, die durch die Rekrutierung von Fibroblasten vorangetrieben werden.
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Experimental: Komprimierende myofasziale Release-Technik
Die kompressive myofasziale Release-Technik wird 5 Minuten nach einer Aufwärmphase von 10 bis 15 Minuten angewendet.
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Die Compressive Myofascial Release Technique ist eine Technik der Weichteildehnung, bei der Kompression und anhaltende myofasziale Dehnungen verwendet werden, um eine Entlastungskraft im Zielbereich zu erzeugen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 12. Woche
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Das Goniometer ist das am weitesten verbreitete Werkzeug zur Messung des Bewegungsbereichs von Gelenken.
Um eine zuverlässige Messung zu gewährleisten, werden standardisierte, spezifische Positionen und Orientierungspunkte verwendet, um jede Gelenkbewegung zu messen.
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12. Woche
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12. Woche
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Die visuelle Analogskala ist eine 10-cm-Linie mit Ankeraussagen links „keine Schmerzen“ und rechts „extreme Schmerzen“.
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12. Woche
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Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex
Zeitfenster: 12. Woche
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Der Foot and Ankle Disability Index besteht aus 26 Items.
Jedes Element wird von 0 bewertet; nicht in der Lage, bis 4; überhaupt keine Schwierigkeiten.
Der Foot and Ankle Disability Index hat einen Gesamtpunktwert von 104 Punkten.
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12. Woche
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Fuß- und Knöchelfähigkeitsmessung
Zeitfenster: 12. Woche
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Das Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) ist ein Ergebnisinstrument/Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um die körperliche Funktionsfähigkeit von Personen mit fuß- und knöchelbedingten Beeinträchtigungen zu bewerten. 8-Punkte-Sport-Subskala. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (4 bis 0) von „überhaupt keine Schwierigkeit“ bis „nicht möglich“ bewertet. Die Item-Score-Gesamtwerte, die von 0 bis 84 für die ADL-Subskala und 0 bis 32 für die Sport-Subskala reichen, wurden in Prozentwerte umgewandelt. Höhere Werte stellen ein höheres Funktionsniveau für jede Subskala dar, wobei 100 % keine Dysfunktion darstellt. |
12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FSD-00266
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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