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Ergon 仪器辅助软组织动员与压缩肌筋膜释放的比较

2022年5月31日 更新者:Riphah International University

比较 Ergon 器械辅助软组织动员技术与压缩肌筋膜释放治疗足底筋膜炎有效性的研究:一项随机临床试验

本研究的目的是调查虚拟现实和运动想象以及常规物理治疗对帕金森病患者运动功能和平衡的影响。

研究概览

详细说明

该随机对照试验是单盲、单中心研究。 标准方案项目:干预试验指南的建议用作研究方案。 63 名帕金森病患者(改良的 Hoehn 和 Yahr I-III 期)将随机分配到三组。

A 组将接受 60 分钟的虚拟现实课程以及常规物理治疗。

B 组将接受 60 分钟的运动意象训练以及常规物理治疗。

C 组将进行 40 分钟的常规物理治疗,并在短暂休息后,进行 20 分钟的步行和骑自行车。

将每隔一天(每周 3 天)对每组进行这些治疗,持续 12 周。

结果措施是

  1. 伯格平衡量表
  2. 活动特定平衡置信量表
  3. 统一帕金森病评定量表(第 III 部分) 将在基线、治疗第 6 周和第 12 周以及停止治疗一个月后记录评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、巴基斯坦、38000
        • Ripah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无法实现 20 度主动背屈,
  • 足跟痛,
  • 中足痛,
  • 消肿,
  • 中足肿胀,
  • 基于 Windlass 测试诊断跟腱紧绷

排除标准:

  • 最近脚伤,
  • 断裂,
  • 感染,
  • 外科手术,
  • 肌腱损伤,
  • 过度机动性,
  • 神经肌肉疾病,
  • 感觉受损,
  • 打开疮,
  • 皮肤病,
  • 活动性深静脉血栓形成或血栓性静脉炎,
  • 瘀伤,
  • 静脉曲张,
  • 烧伤疤痕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仪器辅助软组织动员
  1. 通过慢跑、椭圆机、固定自行车或上半身测力计进行 10 至 15 分钟的热身
  2. 仪器辅助软组织动员,将以 30 至 60 度角应用 40 至 120 秒
  3. 拉伸,持续 30 秒(3 次)
  4. 加强锻炼,高重复低强度运动
  5. 冷冻疗法 10 至 20 分钟
仪器辅助软组织动员用于为治疗师提供更深层次的方法和支架重塑结缔组织的机械效益,通过溶解过度纤维化,同时通过募集成纤维细胞促进修复和重建。
实验性的:压缩肌筋膜释放技术
在 10 到 15 分钟的热身后,将应用压缩肌筋膜释放技术 5 分钟。
压缩肌筋膜释放技术是一种软组织拉伸技术,它使用压缩和持续的肌筋膜拉伸在目标区域产生释放力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
活动范围
大体时间:第十二周
测角仪一直是测量关节运动范围的最广泛使用的工具。 为确保可靠的测量,使用标准化的特定位置和界标来测量每个关节运动。
第十二周
视觉模拟量表
大体时间:第十二周
视觉模拟量表是一条 10 厘米长的线,左侧为无痛,右侧为极度疼痛。
第十二周
脚踝残疾指数
大体时间:第十二周
脚踝残疾指数有 26 个项目。 每一项从0分开始打分;做不到,给4;一点难度都没有。 足踝残疾指数的总分值为 104 分。
第十二周
脚踝能力测量
大体时间:第十二周

足踝能力测量 (FAAM) 是一种自我报告结果工具/问卷,用于评估患有足踝相关损伤的个人的身体机能。 8 项运动分量表。

每个项目都按照 5 点李克特量表(4 到 0)从“完全没有困难”到“无法做到”进行评分。 ADL 子量表的项目总分范围为 0 到 84,运动子量表的项目总分范围为 0 到 32,已转换为百分比分数。 较高的分数表示每个子量表的功能水平较高,100% 表示没有功能障碍。

第十二周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月25日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月20日

首次发布 (实际的)

2022年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月31日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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