- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05258188
Vergelijking van door Ergon Instruments ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel met compressieve myofasciale ontspanning
Studie ter vergelijking van de effectiviteit van door Ergon-instrumenten ondersteunde technieken voor het mobiliseren van zacht weefsel met compressieve myofasciale afgifte voor plantaire fasciitis: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde controleproef is de enkelvoudig geblindeerde, enkelvoudig gecentreerde studie. Standaardprotocolitems: richtlijnen voor aanbevelingen voor interventieonderzoeken worden gebruikt als onderzoeksprotocol. Drieënzestig patiënten met de ziekte van Parkinson (gemodificeerde Hoehn- en Yahr-stadia I-III) worden willekeurig verdeeld in drie groepen.
Groep A krijgt een sessie van 60 minuten Virtual Reality samen met routinematige fysiotherapie.
Groep B krijgt een sessie van 60 minuten motorische verbeelding samen met routinematige fysiotherapie.
Groep C krijgt een sessie van 40 minuten routinematige fysiotherapie en na een korte rustperiode 20 minuten wandelen en fietsen.
Deze behandelsessies worden gedurende 12 weken op elke andere dag (3 dagen per week) aan elke groep gegeven.
Uitkomstmaten zijn
- Berg weegschaal
- Activiteiten Specifieke Balans Vertrouwensschaal
- De Unified Parkinson Disease Rating Scale (deel III) De beoordelingen worden geregistreerd bij baseline, na 6e en 12e week van de behandeling en na een maand stopzetting van de therapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvermogen om 20 graden actieve dorsaalflexie te bereiken,
- Hiel pijn,
- Pijn in het midden van de voet,
- zwelling genezen,
- Zwelling van de middenvoet,
- Strakheid van de achillespees gediagnosticeerd op basis van de ankerliertest
Uitsluitingscriteria:
- Recente voetblessure,
- Breuk,
- infecties,
- Chirurgische procedures,
- Peesblessure,
- hypermobiliteit,
- neuromusculaire aandoeningen,
- verminderd gevoel,
- Open zweren,
- Huidziekte,
- Actieve diepe veneuze trombose of tromboflebitis,
- blauwe plekken,
- Spataderen,
- Brandwonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
|
Instrument-ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel wordt gebruikt voor een mechanisch voordeel voor de therapeut, door een diepere benadering en remodellering van bindweefsels door middel van het oplossen van extravagante fibrose te bieden, terwijl herstel en reconstructie worden veroorzaakt door de rekrutering van fibroblasten.
|
Experimenteel: Compressieve Myofascial Release-techniek
Compressieve myofasciale release-techniek wordt 5 minuten toegepast, na een opwarming van 10 tot 15 minuten.
|
Compressive Myofascial Release Technique is een techniek van het strekken van zacht weefsel waarbij gebruik wordt gemaakt van compressie en aanhoudende myofasciale strekkingen om een losmakende kracht te creëren in het doelgebied
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 12e Week
|
Goniometer is het meest gebruikte hulpmiddel geweest voor het meten van het bewegingsbereik van gewrichten.
Om betrouwbare metingen te garanderen, worden gestandaardiseerde, specifieke posities en oriëntatiepunten gebruikt om elke gewrichtsbeweging te meten.
|
12e Week
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12e week
|
De Visueel Analoge Schaal is een lijn van 10 cm met ankeruitspraken links geen pijn en rechts extreme pijn.
|
12e week
|
Voet- en enkelhandicap Index
Tijdsspanne: 12e Week
|
De Foot and Ankle Disability Index heeft 26 items.
Elk item wordt gescoord vanaf 0; niet in staat om te doen, tot 4; helemaal geen moeite.
De Foot and Ankle Disability Index heeft een totale puntenwaarde van 104 punten.
|
12e Week
|
Voet- en enkelvermogensmeting
Tijdsspanne: 12e week
|
De Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) is een instrument/vragenlijst voor zelfrapportage, ontwikkeld om het fysieke functioneren te beoordelen van personen met voet- en enkelgerelateerde beperkingen. Subschaal Sport met 8 items. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (4 tot 0) van 'helemaal geen moeite' tot 'niet in staat'. Itemscoretotalen, variërend van 0 tot 84 voor de ADL-subschaal en 0 tot 32 voor de Sport-subschaal, werden omgezet in procentuele scores. Hogere scores vertegenwoordigen hogere functieniveaus voor elke subschaal, waarbij 100% geen disfunctie vertegenwoordigt. |
12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00266
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendFasciitis plantaris | Echografie Therapie | Fasciitis plantaris, chronischSpanje
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...WervingFasciitis plantarisItalië
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Istanbul Medeniyet UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantarisKalkoen
-
Chinese University of Hong KongWervingFasciitis plantarisHongkong
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris
-
Konya Meram State HospitalWervingFasciitis plantarisKalkoen
-
Western Institute for Veterans ResearchActief, niet wervendFasciitis plantarisVerenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervend
Klinische onderzoeken op Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Mohamed Hamdy HelalTanta UniversityVoltooid
-
National Yang Ming UniversityVoltooidBevroren schouder | Schouder adhesieve capsulitisTaiwan
-
University of FloridaDentsply Implants Manufacturing GmbHIngetrokkenTandvleesrecessie, gegeneraliseerd | Entreactie
-
Michael RosenVoltooidVentrale herniaVerenigde Staten
-
University of the West of EnglandRoyal United Hospital Bath NHS TrustVoltooid
-
Zhejiang Xingyue Biotechnology Co., Ltd.Onbekend
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemVoltooidArteriële en middellijnkatheterisatieVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthBeëindigdNeus ObstructieVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooidPijn, postoperatief | Wond geneest | Gingivale hyperplasieEgypte