- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05258188
Porównanie mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami Ergon z kompresyjnym uwalnianiem mięśniowo-powięziowym
Badanie porównujące skuteczność technik mobilizacji tkanek miękkich wspomaganych instrumentami Ergon z uciskowym uwalnianiem mięśniowo-powięziowym w przypadku zapalenia powięzi podeszwowej: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ta randomizowana próba kontrolna jest jednoośrodkowym badaniem z pojedynczą ślepą próbą. Pozycje standardowego protokołu: Zalecenia dotyczące wytycznych dotyczących badań interwencyjnych są stosowane jako protokół badania. Sześćdziesięciu trzech pacjentów z chorobą Parkinsona (zmodyfikowane stadia Hoehna i Yahra I-III) zostanie losowo przydzielonych do trzech grup.
Grupa A otrzyma 60-minutową sesję wirtualnej rzeczywistości wraz z rutynową fizjoterapią.
Grupa B otrzyma 60-minutową sesję obrazowania motorycznego wraz z rutynową fizjoterapią.
Grupa C otrzyma 40-minutową sesję Rutynowej Fizjoterapii, a po krótkim odpoczynku 20 minut na spacer i jazdę na rowerze.
Sesje terapeutyczne będą przeprowadzane w każdej grupie co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 12 tygodni.
Miary wyników są
- Skala równowagi Berga
- Specyficzna Skala Pewności Salda Aktywności
- Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (część III) Oceny będą rejestrowane na początku badania, w 6. i 12. tygodniu terapii oraz po jednym miesiącu od zakończenia terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemożność osiągnięcia 20 stopni czynnego zgięcia grzbietowego,
- Ból pięty,
- Ból śródstopia,
- Leczy obrzęki,
- Obrzęk śródstopia,
- Naciągnięcie ścięgna Achillesa zdiagnozowane na podstawie testu windy kotwicznej
Kryteria wyłączenia:
- Niedawny uraz stopy,
- Pęknięcie,
- Infekcje,
- Zabiegi chirurgiczne,
- uraz ścięgna,
- hipermobilność,
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe,
- upośledzone czucie,
- Otwarte rany,
- Choroba skóry,
- Czynna zakrzepica żył głębokich lub zakrzepowe zapalenie żył,
- siniaki,
- Żylaki,
- Blizny po oparzeniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami
|
Wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich jest stosowana dla mechanicznej korzyści terapeuty, zapewniając głębsze podejście i przebudowę aparatów łącznych poprzez rozpuszczanie ekstrawaganckich zwłóknień, jednocześnie prowokując naprawę i odbudowę przekazywaną przez rekrutację fibroblastów.
|
|
Eksperymentalny: Kompresyjna technika uwalniania mięśniowo-powięziowego
Kompresyjna technika uwalniania mięśniowo-powięziowego zostanie zastosowana 5 minut po rozgrzewce trwającej od 10 do 15 minut.
|
Kompresyjna technika uwalniania mięśniowo-powięziowego to technika rozciągania tkanek miękkich, która wykorzystuje kompresję i przedłużone rozciąganie mięśniowo-powięziowe w celu wytworzenia siły uwalniającej w docelowym obszarze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Goniometr jest najczęściej używanym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu stawów.
Aby zapewnić rzetelny pomiar, do pomiaru każdego ruchu w stawie stosowane są znormalizowane, określone pozycje i punkty orientacyjne.
|
12 tydzień
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Wizualna Skala Analogowa to 10-centymetrowa linia z zakotwiczonymi stwierdzeniami po lewej stronie, brak bólu, a po prawej skrajny ból.
|
12 tydzień
|
|
Indeks niepełnosprawności stopy i kostki
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Indeks Niepełnosprawności Stopy i Kostki zawiera 26 elementów.
Każdy element jest oceniany od 0; niezdolny do zrobienia, do 4; żadnych trudności.
Indeks Niepełnosprawności Stopy i Kostki ma łączną wartość punktową 104 punkty.
|
12 tydzień
|
|
Pomiar zdolności stopy i kostki
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Miara zdolności stopy i kostki (FAAM) to narzędzie/kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania wyników opracowany w celu oceny sprawności fizycznej osób z upośledzeniami związanymi ze stopą i kostką. 8-itemowa podskala sportowa. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (4 do 0) od „żadnych trudności” do „nie da się tego zrobić”. Sumy punktów, które wahają się od 0 do 84 dla podskali ADL i od 0 do 32 dla podskali Sport, zostały przekształcone w wyniki procentowe. Wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom funkcji dla każdej podskali, przy czym 100% oznacza brak dysfunkcji. |
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00266
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .