- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05258188
Comparação da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos Ergon com liberação miofascial compressiva
Estudo comparando a eficácia das técnicas de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos Ergon com liberação miofascial compressiva para fascite plantar: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de controle randomizado é o estudo único-cego, centrado em um único. Itens de protocolo padrão: Recomendações para diretrizes de ensaios de intervenção são usadas como protocolo de estudo. Sessenta e três pacientes com doença de Parkinson (Hoehn e Yahr modificados estágios I-III) serão alocados aleatoriamente em três grupos.
O Grupo A receberá uma sessão de 60 minutos de Realidade Virtual junto com a Fisioterapia de Rotina.
O Grupo B receberá uma sessão de 60 min de Visualização Motora juntamente com a Fisioterapia de Rotina.
O Grupo C receberá uma sessão de 40 min de fisioterapia de rotina e após um curto período de descanso, 20 min para caminhada e ciclismo.
Essas sessões de tratamento serão dadas a cada grupo em todos os dias alternativos (3 dias por semana) durante 12 semanas.
As medidas de resultado são
- Escala de Equilíbrio de Berg
- Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
- A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (parte III) As avaliações serão registradas na linha de base, na 6ª e 12ª semanas de terapia e após um mês de descontinuação da terapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 38000
- Ripah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incapacidade de atingir 20 graus de dorsiflexão ativa,
- Dor no calcanhar,
- Dor no meio do pé,
- Curar inchaço,
- Inchaço no meio do pé,
- Rigidez do tendão de Aquiles diagnosticada com base no teste Windlass
Critério de exclusão:
- Lesão recente no pé,
- Fratura,
- Infecções,
- Procedimentos cirúrgicos,
- Lesão do tendão,
- hipermobilidade,
- Distúrbios neuromusculares,
- Sensação prejudicada,
- Feridas abertas,
- Doença de pele,
- Trombose venosa profunda ativa ou tromboflebite,
- Contusões,
- Varizes,
- Cicatrizes de queimadura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Mobilização de Tecidos Moles Assistida por Instrumento
|
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos é usada para um benefício mecânico para o terapeuta, proporcionando uma abordagem mais profunda e remodelação dos tecidos conjuntivos por meio da dissolução da fibrose extravagante, ao mesmo tempo em que provoca reparo e reconstrução encaminhados pelo recrutamento de fibroblastos.
|
Experimental: Técnica de Liberação Miofascial Compressiva
A técnica de liberação miofascial compressiva será aplicada 5 minutos, após um aquecimento de 10 a 15 minutos.
|
A técnica de liberação miofascial compressiva é uma técnica de alongamento de tecidos moles que usa compressão e alongamentos miofasciais sustentados para criar uma força de liberação na área alvo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento
Prazo: 12ª Semana
|
O goniômetro tem sido a ferramenta mais amplamente utilizada para medir a amplitude de movimento articular.
Para garantir uma medição confiável, posições e pontos de referência padronizados e específicos são usados para medir cada movimento articular.
|
12ª Semana
|
Escala Visual Analógica
Prazo: 12ª Semana
|
A Escala Visual Analógica é uma linha de 10 cm com declarações âncora à esquerda, sem dor e à direita, dor extrema.
|
12ª Semana
|
Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo
Prazo: 12ª Semana
|
O Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo possui 26 itens.
Cada item é pontuado de 0; incapaz de fazer, para 4; nenhuma dificuldade.
O Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo tem um valor total de 104 pontos.
|
12ª Semana
|
Medida de habilidade do pé e tornozelo
Prazo: 12ª Semana
|
O Foot and Ankle Ability Measure (FAAM) é um instrumento/questionário de auto-relato desenvolvido para avaliar a função física de indivíduos com deficiências relacionadas ao pé e tornozelo. Subescala de esportes de 8 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos (4 a 0) de 'nenhuma dificuldade' a 'incapaz de fazer'. Os totais das pontuações dos itens, que variam de 0 a 84 para a subescala AVD e de 0 a 32 para a subescala Esportes, foram transformados em pontuações percentuais. Pontuações mais altas representam níveis mais altos de função para cada subescala, com 100% representando nenhuma disfunção. |
12ª Semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00266
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fascite Plantar
-
University of VirginiaRecrutamentoFascite Plantar | Fasciopatia Plantar | Fasceíte Plantar Crônica | Fascite plantar de ambos os pés | Fascite Plantar do Pé Direito | Fascite Plantar do Pé EsquerdoEstados Unidos
-
Aalborg UniversityConcluídoFasciopatia Plantar | Dor no Calcanhar PlantarDinamarca
-
Universidad Rey Juan CarlosRetiradoDor no calcanhar plantar, fasciose plantarEspanha
-
Aalborg UniversityCenter for General Practice at Aalborg UniversityConcluídoFasciopatia PlantarDinamarca
-
University of PittsburghConcluído
-
Istituto Ortopedico RizzoliRecrutamentoPressão PlantarItália
-
University Foot and Ankle FoundationDesconhecidoFascite Plantar | Fasceíte Plantar Crônica | Fascite plantar de ambos os pésEstados Unidos
-
Technical University of MunichDesconhecido
-
University of British ColumbiaConcluídoFascite Plantar | Fasciopatia PlantarCanadá
-
University of British ColumbiaBioElectronics CorporationConcluído