- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05258188
Sammenligning av Ergon Instruments-assistert mykvevsmobilisering med komprimerende myofascial frigjøring
Studie som sammenligner effektiviteten av Ergon-instrumenter-assisterte bløtvevsmobiliseringsteknikker med komprimerende myofascial frigjøring for plantar fasciitt: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollstudien er den enkeltblindede, enkeltsentrerte studien. Standard protokollelementer: Retningslinjer for anbefalinger for intervensjonsforsøk brukes som studieprotokoll. 63 pasienter med Parkinsons sykdom (modifisert Hoehn og Yahr stadier I-III) vil tilfeldig fordeles i tre grupper.
Gruppe A vil få en 60 min økt med Virtual Reality sammen med rutinemessig fysioterapi.
Gruppe B vil få en 60 min økt med motoriske bilder sammen med rutinemessig fysioterapi.
Gruppe C vil få en 40 min økt med rutinemessig fysioterapi og etter en kort hvileperiode, 20 min for å gå og sykle.
Disse behandlingsøktene vil bli gitt til hver gruppe på hver alternativ dag (3 dager i uken) i 12 uker.
Resultatmål er
- Berg Balanseskala
- Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
- Unified Parkinson Disease Rating Scale (del III) Vurderingene vil bli registrert ved baseline, ved 6. og 12. behandlingsuke og etter en måned med seponering av behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Manglende evne til å oppnå 20 grader av aktiv dorsalfleksjon,
- Hælsmerter,
- Midtfotssmerter,
- Helbred hevelse,
- hevelse i midten av foten,
- Akilles sin tetthet diagnostisert på grunnlag av ankerspilltest
Ekskluderingskriterier:
- Nylig fotskade,
- Brudd,
- Infeksjoner,
- Kirurgiske prosedyrer,
- Seneskade,
- Hypermobilitet,
- Nevromuskulære lidelser,
- Nedsatt følelse,
- Åpne sår,
- Hudsykdom,
- Aktiv dyp venetrombose eller tromboflebitt,
- Blåmerker,
- Åreknuter,
- Brenne arr
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Instrumentassistert mykvevsmobilisering
|
Instrumentassistert bløtvevsmobilisering brukes til en mekanisk fordel for terapeuten som gir dypere tilnærming og remodellering av bindevev gjennom oppløsning av ekstravagant fibrose, samtidig som det fremprovoserer reparasjon og rekonstruksjon videresendt av rekruttering av fibroblast.
|
|
Eksperimentell: Komprimerende myofascial frigjøringsteknikk
Komprimerende myofascial frigjøringsteknikk vil bli brukt 5 minutter, etter en oppvarming på 10 til 15 minutter.
|
Compressive Myofascial Release Technique er en teknikk for strekk av bløtvev som bruker kompresjon og vedvarende myofascial strekk for å skape en frigjørende kraft i målområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 12. uke
|
Goniometer har vært det mest brukte verktøyet for å måle leddbevegelse.
For å sikre pålitelig måling brukes standardiserte, spesifikke posisjoner og landemerker for å måle hver leddbevegelse.
|
12. uke
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 12. uke
|
Visual Analog Scale er en 10 cm linje med ankerutsagn til venstre, ingen smerte og til høyre ekstrem smerte.
|
12. uke
|
|
Fot- og ankelfunksjonshemmingsindeks
Tidsramme: 12. uke
|
Fot- og ankelfunksjonsindeksen har 26 elementer.
Hvert element scores fra 0; ute av stand til å gjøre, til 4; ingen problemer i det hele tatt.
Fot- og ankelfunksjonsindeksen har en total poengverdi på 104 poeng.
|
12. uke
|
|
Fot- og ankelevnemål
Tidsramme: 12. uke
|
Foot and Ankel Ability Measure (FAAM) er et selvrapporterende resultatinstrument/spørreskjema utviklet for å vurdere fysisk funksjon for personer med fot- og ankelrelaterte funksjonsnedsettelser. 8-element Sports Subscale. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (4 til 0) fra 'ingen problemer i det hele tatt' til 'ikke i stand til å gjøre'. Varescoretotaler, som varierer fra 0 til 84 for ADL-underskalaen og 0 til 32 for Sports-underskalaen, ble transformert til prosentpoeng. Høyere skårer representerer høyere funksjonsnivåer for hver underskala, hvor 100 % representerer ingen dysfunksjon. |
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00266
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .