- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05258188
Srovnání Ergon Instruments asistované mobilizace měkkých tkání s kompresním myofasciálním uvolněním
Studie srovnávající účinnost technik mobilizace měkkých tkání za pomoci Ergon Instruments s kompresivním myofasciálním uvolňováním u plantární fasciitidy: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolní studie je jediná zaslepená studie zaměřená na jeden střed. Položky standardního protokolu: Jako protokol studie se používají pokyny pro doporučení pro intervenční studie. Šedesát tři pacientů s Parkinsonovou nemocí (modifikovaná Hoehnova a Yahrova stádia I-III) bude náhodně rozděleno do tří skupin.
Skupině A bude poskytnuto 60minutové sezení virtuální reality spolu s rutinní fyzikální terapií.
Skupině B bude poskytnuto 60minutové sezení motorických snímků spolu s rutinní fyzikální terapií.
Skupině C bude poskytnuta 40minutová rutinní fyzikální terapie a po krátké době odpočinku 20 minut chůze a jízda na kole.
Tato léčebná sezení budou každé skupině podávána každý alternativní den (3 dny v týdnu) po dobu 12 týdnů.
Výsledná opatření jsou
- Berg Balanční stupnice
- Škála důvěry specifické rovnováhy činností
- Unified Parkinson Disease Rating Scale (část III) Hodnocení budou zaznamenána na začátku, v 6. a 12. týdnu léčby a po jednom měsíci po přerušení léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neschopnost dosáhnout 20 stupňů aktivní dorzální flexe,
- Bolest paty,
- Bolest střední části chodidla,
- Vyléčit otoky,
- Otok střední části nohy,
- Napětí Achillovy šlachy diagnostikováno na základě Windlassova testu
Kritéria vyloučení:
- Nedávné zranění nohy,
- Zlomenina,
- infekce,
- chirurgické zákroky,
- Poranění šlachy,
- hypermobilita,
- Neuromuskulární poruchy,
- Zhoršené vnímání,
- Otevřené boláky,
- Onemocnění kůže,
- aktivní hluboká žilní trombóza nebo tromboflebitida,
- modřiny,
- Křečové žíly,
- Jizvy po popáleninách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístrojová mobilizace měkkých tkání
|
Nástrojová mobilizace měkkých tkání se používá pro mechanický přínos pro terapeuta, který poskytuje hlubší přístup a zpevňuje remodelaci pojivových tkání prostřednictvím rozpuštění extravagantní fibrózy, přičemž provokuje opravu a rekonstrukci vpřed náborem fibroblastů.
|
|
Experimentální: Technika kompresivního myofasciálního uvolnění
Technika kompresivního myofasciálního uvolnění bude aplikována 5 minut po zahřátí 10 až 15 minut.
|
Technika kompresního myofasciálního uvolnění je technika protahování měkkých tkání, která využívá komprese a trvalé myofasciální natažení k vytvoření uvolňovací síly v cílové oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 12. týden
|
Goniometr je nejrozšířenějším nástrojem pro měření kloubního rozsahu pohybu.
Pro zajištění spolehlivého měření se k měření každého pohybu kloubu používají standardizované, specifické polohy a orientační body.
|
12. týden
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12. týden
|
Vizuální analogová škála je 10 cm čára s vyjádřením kotvy vlevo, žádná bolest a vpravo extrémní bolest.
|
12. týden
|
|
Index postižení nohou a kotníků
Časové okno: 12. týden
|
Index postižení nohou a kotníků má 26 položek.
Každá položka je hodnocena od 0; neschopný dělat, do 4; vůbec žádné potíže.
Index postižení nohou a kotníků má celkovou bodovou hodnotu 104 bodů.
|
12. týden
|
|
Měření schopnosti nohy a kotníku
Časové okno: 12. týden
|
Měření schopnosti chodidla a kotníku (FAAM) je nástroj/dotazník pro vlastní hlášení výsledků vyvinutý k posouzení fyzických funkcí u jedinců s postižením nohou a kotníků. 8-položková sportovní subškála. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (4 až 0) od „vůbec žádné potíže“ po „nemohu to udělat“. Celkové skóre položek, které se pohybuje od 0 do 84 pro subškálu ADL a 0 až 32 pro subškálu Sport, bylo převedeno na procentuální skóre. Vyšší skóre představuje vyšší úrovně funkce pro každou subškálu, přičemž 100 % představuje žádnou dysfunkci. |
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00266
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království
Klinické studie na Přístrojová mobilizace měkkých tkání
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy