Ligature de bande endoscopique Vs APC dans la gestion de GAVE
La ligature endoscopique de la bande par rapport à la coagulation au plasma d'argon dans la gestion de l'ectasie vasculaire antrale gastrique ; Essai clinique randomisé
- objectif général : Comparer l'efficacité et l'innocuité de la ligature endoscopique par anneau et de la coagulation endoscopique au plasma d'argon pour la prise en charge de l'ectasie vasculaire antrale gastrique.
Objectifs secondaires :
- Étudier les facteurs de risque de GAVE.
- Prévalence de GAVE parmi les causes d'hémorragie gastro-intestinale non variqueuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ectasie vasculaire antrale gastrique (GAVE) est une malformation vasculaire de type capillaire caractérisée endoscopiquement par des lésions angiomateuses rouges prenant naissance dans l'antre et organisées soit en bandes, soit en un motif diffus.
GAVE peut provoquer une anémie ferriprive chronique avec ou sans présence d'hémorragie gastro-intestinale manifeste, se manifestant couramment par un méléna, pouvant représenter environ 4 % des causes d'hémorragie non variqueuse.
GAVE peut être isolé ou associé à des conditions systémiques, en particulier chez les patients atteints de cirrhose du foie, de sclérodermie, d'insuffisance rénale chronique et après une greffe de moelle osseuse.
De multiples mécanismes ont été proposés comme étant à l'origine de son développement. Ceux-ci ont inclus une dysmotilité gastrique entraînant un traumatisme chronique de la muqueuse et une hyperplasie fibromusculaire et une ectasie vasculaire ultérieures ou une réaction auto-immune aux vaisseaux sanguins gastriques parmi les principaux facteurs contributifs.
La prise en charge des saignements gastro-intestinaux liés au GAVE est un problème clinique difficile. Au cours des deux dernières décennies, de nombreuses options et modalités thérapeutiques ont été appliquées pour GAVE, y compris la prise en charge médicale, endoscopique et chirurgicale.
Prise en charge endoscopique comprenant différentes options telles que la cryothérapie, la photocoagulation à l'argon (APC), la coagulation au laser néodyme-yttrium-aluminium grenat, l'ablation par radiofréquence et la ligature endoscopique.
Le premier cas utilisant la ligature endoscopique comme traitement de sauvetage pour GAVE a été signalé en 2006. Après deux séances d'EBL avec une ligature multi-bandes, l'hémoglobine est devenue stable et la ferritine sérique s'est normalisée en 16 mois de suivi.
Certaines études montrent que la gestion du GAVE avec ligature endoscopique est supérieure à l'APC dans l'arrêt des saignements et moins de séances de traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esraa swifee, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 00201000700150
- E-mail: esraayousef27@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: osman abdelhameed, professor
- Numéro de téléphone: 00201222302355
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Les deux sexes seront inclus.
- Les patients âgés de plus de 18 ans seront inclus.
- Avec saignement manifeste ou occulte de GAVE.
- Découvertes endoscopiques caractéristiques de GAVE : GAVE était limité à l'antre et à son apparence soit d'estomac de pastèque, soit de forme diffuse.
Critère d'exclusion:
• Toutes les causes d'hémorragie GIT supérieure à l'émergence autres que GAVE.
- Patient avec contre-indication à l'anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: coagulation au plasma argon (APC).
APC Un équipement APC standard sera utilisé, composé d'un générateur électrochirurgical à haute fréquence (ICC 350 ; ERBE, Tübingen, Allemagne), d'une source d'argon régulée automatiquement (APC 300) et d'une sonde APC.
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APC Un équipement APC standard sera utilisé, composé d'un générateur électrochirurgical à haute fréquence (ICC 350 ; ERBE, Tübingen, Allemagne), d'une source d'argon régulée automatiquement (APC 300) et d'une sonde APC.
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Expérimental: ligature endoscopique de la bande.
la ligature des bandes endoscopiques sera effectuée à l'aide d'un ligateur multi-bandes Saeed (Cook Medical, WinstonSalem, NC), et des bandes de ligature ont été placées sur le GAVE.
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la ligature des bandes endoscopiques sera effectuée à l'aide d'un ligateur multi-bandes Saeed (Cook Medical, WinstonSalem, NC), et des bandes de ligature ont été placées sur le GAVE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence de l'ectasie vasculaire antrale gastrique (GAVE) parmi d'autres causes de saignement gastro-intestinal et étudier différentes modalités endoscopiques dans la gestion de GAVE en fonction de ses effets secondaires et de sa capacité à gérer GAVE
Délai: deux ans
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la prévalence de GAVE sera évaluée en fonction du nombre de cas présentés par des saignements gastro-intestinaux diagnostiqués comme GAVE par endoscopie haute les effets secondaires des modalités endoscopiques seront évalués en fonction
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Fuccio L, Mussetto A, Laterza L, Eusebi LH, Bazzoli F. Diagnosis and management of gastric antral vascular ectasia. World J Gastrointest Endosc. 2013 Jan 16;5(1):6-13. doi: 10.4253/wjge.v5.i1.6.
- Hung EW, Mayes MD, Sharif R, Assassi S, Machicao VI, Hosing C, St Clair EW, Furst DE, Khanna D, Forman S, Mineishi S, Phillips K, Seibold JR, Bredeson C, Csuka ME, Nash RA, Wener MH, Simms R, Ballen K, Leclercq S, Storek J, Goldmuntz E, Welch B, Keyes-Elstein L, Castina S, Crofford LJ, Mcsweeney P, Sullivan KM. Gastric antral vascular ectasia and its clinical correlates in patients with early diffuse systemic sclerosis in the SCOT trial. J Rheumatol. 2013 Apr;40(4):455-60. doi: 10.3899/jrheum.121087. Epub 2013 Feb 15.
- Hsu WH, Wang YK, Hsieh MS, Kuo FC, Wu MC, Shih HY, Wu IC, Yu FJ, Hu HM, Su YC, Wu DC. Insights into the management of gastric antral vascular ectasia (watermelon stomach). Therap Adv Gastroenterol. 2018 Jan 14;11:1756283X17747471. doi: 10.1177/1756283X17747471. eCollection 2018. Review.
- Kantsevoy SV, Cruz-Correa MR, Vaughn CA, Jagannath SB, Pasricha PJ, Kalloo AN. Endoscopic cryotherapy for the treatment of bleeding mucosal vascular lesions of the GI tract: a pilot study. Gastrointest Endosc. 2003 Mar;57(3):403-6. doi: 10.1067/mge.2003.115.
- American Society for Gastrointestinal Endoscopy Technology Committee. Mucosal ablation devices. Gastrointest Endosc. 2008 Dec;68(6):1031-42. doi: 10.1016/j.gie.2008.06.018. Review.
- Sinha SK, Udawat HP, Varma S, Lal A, Rana SS, Bhasin DK. Watermelon stomach treated with endoscopic band ligation. Gastrointest Endosc. 2006 Dec;64(6):1028-31. Epub 2006 Aug 22.
- Keohane J, Berro W, Harewood GC, Murray FE, Patchett SE. Band ligation of gastric antral vascular ectasia is a safe and effective endoscopic treatment. Dig Endosc. 2013 Jul;25(4):392-6. doi: 10.1111/j.1443-1661.2012.01410.x. Epub 2012 Dec 17.
- Sato T, Yamazaki K, Akaike J. Endoscopic band ligation versus argon plasma coagulation for gastric antral vascular ectasia associated with liver diseases. Dig Endosc. 2012 Jul;24(4):237-42. doi: 10.1111/j.1443-1661.2011.01221.x. Epub 2011 Dec 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- endoscopic management of GAVE
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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