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GAVE 관리에서 내시경 밴드 결찰 대 APC

2022년 2월 17일 업데이트: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

위 전정부 혈관 확장증 관리에서 내시경 밴드 결찰 대 아르곤 플라즈마 응고; 무작위 임상 시험

  • 전반적인 목적: 위전방혈관확장증 관리를 위한 내시경적 밴드 결찰술과 내시경적 아르곤 플라즈마 응고술의 효능과 안전성을 비교한다.

  • 보조 목표:

    1. GAVE의 위험 요인을 연구합니다.
    2. 비정맥류 위장관 출혈의 원인 중 GAVE의 유병률.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

위전정부혈관확장증(GAVE)은 모세혈관형 혈관기형으로 전정부에서 발생하는 적색의 혈관종성 병변이 특징이며 줄무늬 또는 미만성 패턴으로 조직화됩니다.

GAVE는 비정맥류 출혈 원인의 약 4%를 차지할 수 있는 흑색변으로 흔히 나타나는 현성 위장관 출혈 유무에 관계없이 만성 철 결핍성 빈혈을 유발할 수 있습니다.

GAVE는 특히 간경변증, 피부경화증, 만성신부전 환자 및 골수 이식 후 전신 상태와 관련되거나 고립될 수 있습니다.

개발의 기원으로 여러 메커니즘이 제안되었습니다. 여기에는 만성 점막 외상 및 후속 섬유근 증식증 및 혈관 확장증 또는 주요 기여 요인 중 위 혈관에 대한 자가 면역 반응으로 이어지는 위 운동 장애가 포함됩니다.

GAVE 관련 위장관 출혈의 관리는 임상적으로 어려운 문제입니다. 지난 20년 동안 의료, 내시경 및 수술 관리를 포함하여 GAVE에 많은 치료 옵션과 양식이 적용되었습니다.

냉동 요법, 아르곤 광 응고(APC), 네오디뮴-이트륨-알루미늄 가넷 레이저 응고, 고주파 절제 및 내시경 밴드 결찰과 같은 다양한 옵션을 포함한 내시경 관리.

2006년 GAVE의 구제요법으로 내시경적 밴드 결찰술을 사용한 첫 번째 사례가 보고되었다. Multi-Band Ligature를 사용한 EBL의 두 세션 후 헤모글로빈은 안정되었고 혈청 페리틴은 추적 16개월 만에 정상화되었습니다.

일부 연구에서는 내시경 밴드 결찰을 통한 GAVE 관리가 APC보다 월등한 출혈 중단 및 적은 치료 세션을 보여줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: osman abdelhameed, professor
  • 전화번호: 00201222302355

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 남녀 모두 포함됩니다.

    • 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
    • GAVE에서 명백하거나 잠재적인 출혈이 있는 경우.
    • GAVE의 특징적인 내시경 소견: GAVE는 전정부에 국한되어 있었고 그 모양은 수박 위 또는 미만성 패턴이었습니다.

제외 기준:

  • • GAVE 이외의 출현 상부 위장관 출혈의 모든 원인.

    • 전신마취 금기환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아르곤 플라즈마 응고(APC).
고주파 전기수술기(ICC 350; ERBE, Tübingen, Germany), 자동 조절되는 아르곤 소스(APC 300) 및 APC 프로브로 구성된 APC 표준 APC 장비가 사용됩니다.
절차: 아르곤 플라즈마 응고
고주파 전기수술기(ICC 350; ERBE, Tübingen, Germany), 자동 조절되는 아르곤 소스(APC 300) 및 APC 프로브로 구성된 APC 표준 APC 장비가 사용됩니다.
실험적: 내시경 밴드 결찰.
내시경 밴드 결찰은 Saeed Multi-Band Ligator(Cook Medical, WinstonSalem, NC)를 사용하여 수행할 것이며 결찰 밴드를 GAVE에 배치했습니다.
절차: 내시경 밴드 결찰
내시경 밴드 결찰은 Saeed Multi-Band Ligator(Cook Medical, WinstonSalem, NC)를 사용하여 수행할 것이며 결찰 밴드를 GAVE에 배치했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관 출혈의 다른 원인 중 위전방혈관확장증(GAVE)의 유병률 및 GAVE의 부작용 및 관리 능력에 따라 GAVE 관리에서 다양한 내시경 양식을 연구합니다.
기간: 이년

GAVE의 유병률은 상부 내시경 검사에서 GAVE로 진단된 위장관 출혈이 나타난 사례 수에 따라 평가됩니다.

내시경 양식의 부작용은 다음에 따라 평가됩니다.

  1. 재출혈 발생률
  2. 포장된 적혈구 단위 수에 따라 수혈이 필요합니다.
  3. 입원 및 총 비용.
  4. 상부 내시경 검사에서 발견된 시술 후 위궤양.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • endoscopic management of GAVE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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