Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая перевязка бандажа против APC в лечении GAVE

17 февраля 2022 г. обновлено: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

Эндоскопическое лигирование ленты в сравнении с аргоноплазменной коагуляцией при лечении эктазии антральных сосудов желудка; Рандомизированное клиническое исследование

  • Общая цель: сравнить эффективность и безопасность эндоскопического лигирования и эндоскопической аргоноплазменной коагуляции при лечении эктазии антральных сосудов желудка.
  • Второстепенные цели:

    1. Изучите факторы риска GAVE.
    2. Распространенность GAVE среди причин неварикозных желудочно-кишечных кровотечений.

Обзор исследования

Подробное описание

Сосудистая эктазия антрального отдела желудка (GAVE) представляет собой сосудистую мальформацию капиллярного типа, характеризующуюся эндоскопически красными ангиоматозными поражениями, возникающими в антральном отделе и организованными либо в виде полос, либо в виде диффузного рисунка.

GAVE может вызывать хроническую железодефицитную анемию с наличием или без наличия явного желудочно-кишечного кровотечения, обычно проявляющегося меленой, может составлять около 4% причин неварикозного кровотечения.

GAVE может быть изолированным или ассоциированным с системными состояниями, особенно у пациентов с циррозом печени, склеродермией, хронической почечной недостаточностью и после трансплантации костного мозга.

В качестве источника его развития было предложено несколько механизмов. К ним относятся нарушение моторики желудка, ведущее к хронической травме слизистой оболочки и последующей фиброзно-мышечной гиперплазии и сосудистой эктазии, или аутоиммунная реакция на кровеносные сосуды желудка среди основных факторов, способствующих этому заболеванию.

Лечение желудочно-кишечных кровотечений, связанных с GAVE, является клинически сложной проблемой. За последние два десятилетия для GAVE применялись многие терапевтические варианты и методы, включая медикаментозное, эндоскопическое и хирургическое лечение.

Эндоскопическое лечение, включая различные варианты, такие как криотерапия, аргоновая фотокоагуляция (APC), лазерная коагуляция на неодим-иттрий-алюминиевом гранате, радиочастотная абляция и эндоскопическое лигирование.

В 2006 году сообщалось о первом случае использования лигирования эндоскопической ленты в качестве спасительного лечения GAVE. После двух сеансов EBL с многополосной лигатурой гемоглобин стал стабильным, а ферритин сыворотки нормализовался через 16 месяцев наблюдения.

Некоторые исследования показывают, что лечение GAVE с помощью эндоскопического лигирования тяжей превосходит APC в остановке кровотечения и меньшем количестве лечебных сеансов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esraa swifee, assistant lecturer
  • Номер телефона: 00201000700150
  • Электронная почта: esraayousef27@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: osman abdelhameed, professor
  • Номер телефона: 00201222302355

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Оба пола будут включены.

    • Будут включены пациенты старше 18 лет.
    • С явным или скрытым кровотечением из GAVE.
    • Характерные эндоскопические признаки GAVE: GAVE был ограничен антральным отделом и имел вид либо арбузного желудка, либо диффузного характера.

Критерий исключения:

  • • Все причины кровотечения из верхних отделов ЖКТ, кроме GAVE.

    • Пациенты с противопоказаниями к общей анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: аргоноплазменная коагуляция (АПК).
Будет использоваться стандартное оборудование APC, состоящее из высокочастотного электрохирургического генератора (ICC 350; ERBE, Тюбинген, Германия), источника аргона с автоматической регулировкой (APC 300) и зонда APC.
Будет использоваться стандартное оборудование APC, состоящее из высокочастотного электрохирургического генератора (ICC 350; ERBE, Тюбинген, Германия), источника аргона с автоматической регулировкой (APC 300) и зонда APC.
Экспериментальный: эндоскопическое лигирование.
Эндоскопическое лигирование полос будет проводиться с использованием многополосного лигатора Saeed (Cook Medical, WinstonSalem, NC), а полосы для лигирования были помещены на GAVE.
Эндоскопическое лигирование полос будет проводиться с использованием многополосного лигатора Saeed (Cook Medical, WinstonSalem, NC), а полосы для лигирования были помещены на GAVE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность эктазии сосудов антрального отдела желудка (GAVE) среди других причин желудочно-кишечных кровотечений и изучение различных эндоскопических методов лечения GAVE в зависимости от его побочных эффектов и возможностей в лечении GAVE
Временное ограничение: два года

распространенность GAVE будет оцениваться в соответствии с количеством случаев, представленных желудочно-кишечными кровотечениями, диагностированными как GAVE при эндоскопии верхних отделов.

побочные эффекты эндоскопических методов будут оцениваться в соответствии с

  1. частота повторных кровотечений
  2. Потребность в переливании крови по количеству единиц эритроцитарной массы.
  3. Пребывание в больнице и общая стоимость.
  4. Язва желудка после процедуры, обнаруженная при эндоскопии верхних отделов.
два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться