Ligadura Endoscópica de Banda Vs APC en Manejo de GAVE
Ligadura endoscópica de bandas versus coagulación con plasma de argón en el manejo de la ectasia vascular antral gástrica; Ensayo clínico aleatorizado
- objetivo general: comparar la eficacia y la seguridad de la ligadura endoscópica con banda y la coagulación endoscópica con plasma de argón para el tratamiento de la ectasia vascular antral gástrica.
Objetivos secundarios:
- Estudio de factores de riesgo de GAVE.
- Prevalencia de GAVE entre las causas de hemorragia digestiva no varicosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ectasia vascular antral gástrica (GAVE) es una malformación vascular de tipo capilar caracterizada endoscópicamente por lesiones angiomatosas rojas que se originan en el antro y se organizan en franjas o en un patrón difuso.
GAVE puede causar anemia por deficiencia de hierro crónica con o sin la presencia de sangrado gastrointestinal evidente, manifestado comúnmente por melena, puede representar alrededor del 4% de las causas de sangrado no varicoso.
GAVE puede estar aislado o asociado con condiciones sistémicas, especialmente en pacientes con cirrosis hepática, esclerodermia, insuficiencia renal crónica y después de un trasplante de médula ósea.
Se han propuesto múltiples mecanismos como origen de su desarrollo. Estos han incluido dismotilidad gástrica que conduce a un traumatismo crónico de la mucosa y la subsiguiente hiperplasia fibromuscular y ectasia vascular o una reacción autoinmune a los vasos sanguíneos gástricos entre los principales factores contribuyentes.
El manejo del sangrado gastrointestinal relacionado con GAVE es un problema clínicamente desafiante. En las últimas dos décadas, se han aplicado muchas opciones y modalidades terapéuticas para GAVE, incluido el manejo médico, endoscópico y quirúrgico.
Manejo endoscópico que incluye diferentes opciones como crioterapia, fotocoagulación con argón (APC), coagulación con láser de neodimio-itrio-aluminio granate, ablación por radiofrecuencia y ligadura endoscópica con banda.
El primer caso de ligadura endoscópica con banda como tratamiento de rescate para GAVE se informó en 2006. Después de dos sesiones de EBL con ligadura multibanda, la hemoglobina se estabilizó y la ferritina sérica se normalizó en 16 meses de seguimiento.
Algunos estudios muestran que el manejo de GAVE con ligadura endoscópica con banda es superior a APC en el cese del sangrado y menos sesiones de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esraa swifee, assistant lecturer
- Número de teléfono: 00201000700150
- Correo electrónico: esraayousef27@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: osman abdelhameed, professor
- Número de teléfono: 00201222302355
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Se incluirán ambos sexos.
- Se incluirán pacientes mayores de 18 años.
- Con sangrado manifiesto u oculto de GAVE.
- Hallazgos endoscópicos característicos de GAVE: GAVE se limitaba al antro y su apariencia era de estómago en sandía o patrón difuso.
Criterio de exclusión:
• Todas las causas de aparición de sangrado GIT superior que no sean GAVE.
- Paciente con contraindicación a la anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: coagulación con plasma de argón (APC).
APC Se utilizará un equipo APC estándar, compuesto por un generador electroquirúrgico de alta frecuencia (ICC 350; ERBE, Tübingen, Alemania), una fuente de argón de regulación automática (APC 300) y una sonda APC.
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APC Se utilizará un equipo APC estándar, compuesto por un generador electroquirúrgico de alta frecuencia (ICC 350; ERBE, Tübingen, Alemania), una fuente de argón de regulación automática (APC 300) y una sonda APC.
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Experimental: Ligadura endoscópica con banda.
la ligadura endoscópica con bandas se llevará a cabo utilizando un Saeed Multi-Band Ligator (Cook Medical, WinstonSalem, NC), y las bandas de ligadura se colocaron en el GAVE.
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la ligadura endoscópica con bandas se llevará a cabo utilizando un Saeed Multi-Band Ligator (Cook Medical, WinstonSalem, NC), y las bandas de ligadura se colocaron en el GAVE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de ectasia vascular antral gástrica (GAVE) entre otras causas de sangrado gastrointestinal y estudiar diferentes modalidades endoscópicas en el manejo de GAVE según sus efectos secundarios y capacidad en el manejo de GAVE
Periodo de tiempo: dos años
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La prevalencia de GAVE se evaluará de acuerdo con el número de casos presentados por hemorragia digestiva diagnosticada como GAVE por endoscopia alta. Los efectos secundarios de las modalidades endoscópicas se evaluarán según
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Otros números de identificación del estudio
- endoscopic management of GAVE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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