Endoskooppinen nauhaligaatio vs APC GAVEn hallinnassa
Endoskooppinen nauhaligaatio vs. argonplasman koagulaatio mahalaukun antaalisen verisuonen ektasiassa; Satunnaistettu kliininen tutkimus
- yleistavoite: Vertaa endoskooppisen nauhaligation ja endoskooppisen argonplasmakoagulaation tehokkuutta ja turvallisuutta mahalaukun antraalivaskulaarisen ektasian hoidossa.
Toissijaiset tavoitteet:
- Tutki GAVE:n riskitekijöitä.
- GAVE:n esiintyvyys muiden kuin suonikohjujen maha-suolikanavan verenvuodon syistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun antraalinen verisuonektasia (GAVE) on kapillaarityyppinen verisuonen epämuodostuma, jolle on tunnusomaista endoskooppisesti punaiset, angiomatoottiset leesiot, jotka ovat peräisin antrumista ja jotka on järjestetty joko raidoiksi tai hajakuvioksi.
GAVE voi aiheuttaa kroonista raudanpuuteanemiaa, johon liittyy tai ei ole ilmeistä maha-suolikanavan verenvuotoa, joka ilmenee tavallisesti melenasta, ja voi olla syynä noin 4 % ei-suonijohteisen verenvuodon syistä.
GAVE voidaan eristää tai liittää systeemisiin tiloihin, erityisesti potilailla, joilla on maksakirroosi, skleroderma, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja luuydinsiirron jälkeen.
Sen kehityksen alkulähteeksi on ehdotettu useita mekanismeja. Näihin on kuulunut mahalaukun dysmotiliteetti, joka on johtanut krooniseen limakalvovammaan ja sitä seuranneeseen fibromuskulaariseen liikakasvuun ja verisuonten ektasiaan tai autoimmuunireaktioon mahan verisuonille tärkeimpiin vaikuttaviin tekijöihin.
GAVE:hen liittyvän maha-suolikanavan verenvuodon hallinta on kliinisesti haastava ongelma. Kahden viime vuosikymmenen aikana GAVE:lle on sovellettu monia hoitovaihtoehtoja ja -muotoja, mukaan lukien lääketieteellinen, endoskooppinen ja kirurginen hoito.
Endoskooppinen hoito sisältää erilaisia vaihtoehtoja, kuten kryoterapia, argon-valokoagulaatio (APC), neodyymi-yttrium-alumiinigranaattilaserkoagulaatio, radiotaajuusablaatio ja endoskooppinen nauhaligaatio.
Ensimmäinen tapaus, jossa käytettiin endoskooppista nauhaligaatiota GAVE:n pelastushoitona, raportoitiin vuonna 2006. Kahden EBL-istunnon jälkeen monikaistaligatuurilla hemoglobiinista tuli vakaa ja seerumin ferritiini normalisoitui 16 kuukauden seurannassa.
Jotkut tutkimukset osoittavat, että GAVE:n hoito endoskooppisella nauhaligaatiolla on parempi kuin APC verenvuodon lopettamisessa ja harvemmissa hoitoistunnoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esraa swifee, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 00201000700150
- Sähköposti: esraayousef27@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: osman abdelhameed, professor
- Puhelinnumero: 00201222302355
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Molemmat sukupuolet otetaan mukaan.
- Yli 18-vuotiaat potilaat otetaan mukaan.
- Ilmeinen tai piilevä verenvuoto GAVEsta.
- GAVE:n tyypilliset endoskooppiset löydökset: GAVE rajoittui antrumiin ja sen ulkonäköön joko vesimelonin mahalaukkuun tai hajakuvioon.
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki syyt ylemmän GIT-verenvuodon ilmaantumiseen, paitsi GAVE.
- Potilas, jolla on vasta-aihe yleisanestesialle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: argonplasmakoagulaatio (APC).
Käytössä on APC-standardi APC-laitteisto, joka koostuu suurtaajuisesta sähkökirurgisesta generaattorista (ICC 350; ERBE, Tübingen, Saksa), automaattisesti säädetystä argonlähteestä (APC 300) ja APC-anturista.
|
Käytössä on APC-standardi APC-laitteisto, joka koostuu suurtaajuisesta sähkökirurgisesta generaattorista (ICC 350; ERBE, Tübingen, Saksa), automaattisesti säädetystä argonlähteestä (APC 300) ja APC-anturista.
|
|
Kokeellinen: endoskooppinen nauhaligaatio.
Endoskooppinen nauhaligaatio suoritetaan käyttämällä Saeed Multi-Band Ligator -laitetta (Cook Medical, WinstonSalem, NC), ja ligaationauhat asetettiin GAVE:lle.
|
Endoskooppinen nauhaligaatio suoritetaan käyttämällä Saeed Multi-Band Ligator -laitetta (Cook Medical, WinstonSalem, NC), ja ligaationauhat asetettiin GAVE:lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun antraalisen vaskulaarisen ektasian (GAVE) esiintyvyys muiden maha-suolikanavan verenvuodon syiden joukossa ja tutkia erilaisia endoskooppisia menetelmiä GAVE-hoidossa sivuvaikutusten ja GAVE-hoidon kapasiteetin mukaan
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
GAVE:n esiintyvyys arvioidaan niiden tapausten lukumäärän mukaan, joissa maha-suolikanavan verenvuoto on diagnosoitu GAVE:ksi yläendoskopialla Endoskooppisten menetelmien sivuvaikutukset arvioidaan
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zepeda-Gómez S. Endoscopic Treatment for Gastric Antral Vascular Ectasia: Current Options. GE Port J Gastroenterol. 2017 Jul;24(4):176-182. doi: 10.1159/000453271. Epub 2016 Dec 21. Review.
- Fuccio L, Mussetto A, Laterza L, Eusebi LH, Bazzoli F. Diagnosis and management of gastric antral vascular ectasia. World J Gastrointest Endosc. 2013 Jan 16;5(1):6-13. doi: 10.4253/wjge.v5.i1.6.
- Hung EW, Mayes MD, Sharif R, Assassi S, Machicao VI, Hosing C, St Clair EW, Furst DE, Khanna D, Forman S, Mineishi S, Phillips K, Seibold JR, Bredeson C, Csuka ME, Nash RA, Wener MH, Simms R, Ballen K, Leclercq S, Storek J, Goldmuntz E, Welch B, Keyes-Elstein L, Castina S, Crofford LJ, Mcsweeney P, Sullivan KM. Gastric antral vascular ectasia and its clinical correlates in patients with early diffuse systemic sclerosis in the SCOT trial. J Rheumatol. 2013 Apr;40(4):455-60. doi: 10.3899/jrheum.121087. Epub 2013 Feb 15.
- Hsu WH, Wang YK, Hsieh MS, Kuo FC, Wu MC, Shih HY, Wu IC, Yu FJ, Hu HM, Su YC, Wu DC. Insights into the management of gastric antral vascular ectasia (watermelon stomach). Therap Adv Gastroenterol. 2018 Jan 14;11:1756283X17747471. doi: 10.1177/1756283X17747471. eCollection 2018. Review.
- Kantsevoy SV, Cruz-Correa MR, Vaughn CA, Jagannath SB, Pasricha PJ, Kalloo AN. Endoscopic cryotherapy for the treatment of bleeding mucosal vascular lesions of the GI tract: a pilot study. Gastrointest Endosc. 2003 Mar;57(3):403-6. doi: 10.1067/mge.2003.115.
- American Society for Gastrointestinal Endoscopy Technology Committee. Mucosal ablation devices. Gastrointest Endosc. 2008 Dec;68(6):1031-42. doi: 10.1016/j.gie.2008.06.018. Review.
- Sinha SK, Udawat HP, Varma S, Lal A, Rana SS, Bhasin DK. Watermelon stomach treated with endoscopic band ligation. Gastrointest Endosc. 2006 Dec;64(6):1028-31. Epub 2006 Aug 22.
- Keohane J, Berro W, Harewood GC, Murray FE, Patchett SE. Band ligation of gastric antral vascular ectasia is a safe and effective endoscopic treatment. Dig Endosc. 2013 Jul;25(4):392-6. doi: 10.1111/j.1443-1661.2012.01410.x. Epub 2012 Dec 17.
- Sato T, Yamazaki K, Akaike J. Endoscopic band ligation versus argon plasma coagulation for gastric antral vascular ectasia associated with liver diseases. Dig Endosc. 2012 Jul;24(4):237-42. doi: 10.1111/j.1443-1661.2011.01221.x. Epub 2011 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- endoscopic management of GAVE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .