Legatura endoscopica della banda Vs APC nella gestione di GAVE
Legatura endoscopica della banda rispetto alla coagulazione del plasma di argon nella gestione dell'ectasia vascolare antrale gastrica; Studio clinico randomizzato
- obiettivo generale: confrontare l'efficacia e la sicurezza della legatura endoscopica della banda e della coagulazione endoscopica del plasma di argon per la gestione dell'ectasia vascolare antrale gastrica.
Obiettivi secondari:
- Studiare i fattori di rischio di GAVE.
- Prevalenza di GAVE tra le cause di sanguinamento gastrointestinale non varicoso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ectasia vascolare antrale gastrica (GAVE) è una malformazione vascolare di tipo capillare caratterizzata endoscopicamente da lesioni rosse, angiomatose originarie dell'antro e organizzate a strisce o in un pattern diffuso.
GAVE può causare anemia da carenza di ferro cronica con o senza la presenza di sanguinamento gastrointestinale conclamato, manifestato comunemente da melena, può rappresentare circa il 4% delle cause di sanguinamento non varicoso.
GAVE può essere isolato o associato a condizioni sistemiche, specialmente in pazienti con cirrosi epatica, sclerodermia, insufficienza renale cronica e dopo trapianto di midollo osseo.
Molteplici meccanismi sono stati proposti come origine del suo sviluppo. Questi hanno incluso la dismotilità gastrica che porta a traumi cronici della mucosa e successiva iperplasia fibromuscolare ed ectasia vascolare o una reazione autoimmune ai vasi sanguigni gastrici tra i principali fattori che contribuiscono.
La gestione dell'emorragia gastrointestinale correlata a GAVE è un problema clinicamente impegnativo. Negli ultimi due decenni, sono state applicate molte opzioni e modalità terapeutiche per la GAVE, inclusa la gestione medica, endoscopica e chirurgica.
Gestione endoscopica che include diverse opzioni come la crioterapia, la fotocoagulazione con argon (APC), la coagulazione laser al neodimio-ittrio-alluminio granato, l'ablazione con radiofrequenza e la legatura endoscopica della banda.
Il primo caso che utilizzava la legatura endoscopica della fascia come trattamento di salvataggio per GAVE è stato segnalato nel 2006. Dopo due sessioni di EBL con legatura multibanda, l'emoglobina è diventata stabile e la ferritina sierica si è normalizzata in 16 mesi di follow-up.
Alcuni studi mostrano che la gestione del GAVE con legatura endoscopica della fascia è superiore all'APC nella cessazione dell'emorragia e in un minor numero di sessioni di trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esraa swifee, assistant lecturer
- Numero di telefono: 00201000700150
- Email: esraayousef27@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: osman abdelhameed, professor
- Numero di telefono: 00201222302355
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Saranno inclusi entrambi i sessi.
- Saranno inclusi pazienti di età superiore a 18 anni.
- Con sanguinamento palese o occulto da GAVE.
- Risultati endoscopici caratteristici di GAVE: GAVE era limitato all'antro e il suo aspetto era uno stomaco di anguria o un pattern diffuso.
Criteri di esclusione:
• Tutte le cause di sanguinamento del GIT superiore emergente diverso da GAVE.
- Paziente con controindicazione all'anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: coagulazione con plasma di argon (APC).
APC Verrà utilizzata un'apparecchiatura APC standard, costituita da un generatore elettrochirurgico ad alta frequenza (ICC 350; ERBE, Tübingen, Germania), una sorgente di argon regolata automaticamente (APC 300) e una sonda APC.
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APC Verrà utilizzata un'apparecchiatura APC standard, costituita da un generatore elettrochirurgico ad alta frequenza (ICC 350; ERBE, Tübingen, Germania), una sorgente di argon regolata automaticamente (APC 300) e una sonda APC.
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Sperimentale: legatura endoscopica della banda.
la legatura endoscopica delle bande verrà eseguita utilizzando un Saeed Multi-Band Ligator (Cook Medical, WinstonSalem, NC) e le bande di legatura saranno posizionate sul GAVE.
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la legatura endoscopica delle bande verrà eseguita utilizzando un Saeed Multi-Band Ligator (Cook Medical, WinstonSalem, NC) e le bande di legatura saranno posizionate sul GAVE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza dell'ectasia vascolare antrale gastrica (GAVE) tra le altre cause di sanguinamento gastrointestinale e studio delle diverse modalità endoscopiche nella gestione della GAVE in base ai suoi effetti collaterali e capacità nella gestione della GAVE
Lasso di tempo: due anni
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la prevalenza di GAVE sarà valutata in base al numero di casi presentati da sanguinamento gastrointestinale diagnosticato come GAVE mediante endoscopia superiore gli effetti collaterali delle modalità endoscopiche saranno valutati in base
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Sato T, Yamazaki K, Akaike J. Endoscopic band ligation versus argon plasma coagulation for gastric antral vascular ectasia associated with liver diseases. Dig Endosc. 2012 Jul;24(4):237-42. doi: 10.1111/j.1443-1661.2011.01221.x. Epub 2011 Dec 29.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- endoscopic management of GAVE
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Prove cliniche su coagulazione con plasma di argon
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