Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk båndligering vs APC i håndtering af GAVE

17. februar 2022 opdateret af: Esraa Yousef Mohammed, Assiut University

Endoskopisk båndligation versus argonplasmakoagulering ved behandling af gastrisk antral vaskulær ektasi; Randomiseret klinisk forsøg

  • overordnet mål: At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​endoskopisk båndligation og endoskopisk argon plasmakoagulation til håndtering af gastrisk antral vaskulær ektasi.

  • Sekundære mål:

    1. Undersøg risikofaktorer for GAVE.
    2. Forekomst af GAVE blandt årsager til ikke-variceal gastrointestinal blødning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastrisk antral vaskulær ektasi (GAVE) er en vaskulær misdannelse af kapillærtypen karakteriseret endoskopisk af røde, angiomatøse læsioner med oprindelse i antrum og organiseret enten i striber eller i et diffust mønster.

GAVE kan forårsage kronisk jernmangelanæmi med eller uden tilstedeværelse af åbenlys gastrointestinal blødning, ofte manifesteret af melena, kan udgøre omkring 4 % af årsagerne til blødning uden varice.

GAVE kan isoleres eller associeres med systemiske tilstande, især hos patienter med levercirrhose, sklerodermi, kronisk nyresvigt og efter knoglemarvstransplantation.

Flere mekanismer er blevet foreslået som oprindelsen til dens udvikling. Disse har inkluderet gastrisk dysmotilitet, der fører til kronisk slimhindetraume og efterfølgende fibromuskulær hyperplasi og vaskulær ektasi eller en autoimmun reaktion på gastriske blodkar blandt de væsentligste medvirkende faktorer.

Håndtering af GAVE-relateret gastrointestinal blødning er et klinisk udfordrende problem. I de sidste to årtier er mange terapeutiske muligheder og modaliteter blevet anvendt til GAVE, herunder medicinsk, endoskopisk og kirurgisk behandling.

Endoskopisk styring, herunder forskellige muligheder såsom kryoterapi, argon fotokoagulation (APC), Neodymium-yttrium-aluminium granatlaserkoagulation, radiofrekvensablation og endoskopisk båndligation.

Det første tilfælde, hvor man brugte endoskopisk båndligation som redningsbehandling for GAVE, blev rapporteret i 2006. Efter to sessioner med EBL med en Multi-Band Ligature blev hæmoglobin stabilt, og serumferritin normaliseredes efter 16 måneders opfølgning.

Nogle undersøgelser viser, at behandling af GAVE med endoskopisk båndligering er bedre end APC ved blødningsophør og færre behandlingssessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: osman abdelhameed, professor
  • Telefonnummer: 00201222302355

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Begge køn vil blive inkluderet.

    • Patienter over 18 år vil blive inkluderet.
    • Med åbenlys eller okkult blødning fra GAVE.
    • Karakteristiske endoskopiske fund af GAVE: GAVE var begrænset til antrum og dets udseende enten vandmelonmave eller diffust mønster.

Ekskluderingskriterier:

  • • Alle årsager til fremkomst af øvre GIT-blødning bortset fra GAVE.

    • Patient med kontraindikation til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: argon plasmakoagulation (APC).
APC Standard APC-udstyr vil blive brugt, bestående af en højfrekvent elektrokirurgisk generator (ICC 350; ERBE, Tübingen, Tyskland), en argonkilde, som reguleres automatisk (APC 300) og APC-sonde.
Procedure: argon plasmakoagulation
APC Standard APC-udstyr vil blive brugt, bestående af en højfrekvent elektrokirurgisk generator (ICC 350; ERBE, Tübingen, Tyskland), en argonkilde, som reguleres automatisk (APC 300) og APC-sonde.
Eksperimentel: endoskopisk båndligation.
endoskopisk båndligering vil blive udført ved hjælp af en Saeed Multi-Band Ligator (Cook Medical, WinstonSalem, NC), og ligeringsbånd blev placeret på GAVE.
Procedure: endoskopisk båndligation
endoskopisk båndligering vil blive udført ved hjælp af en Saeed Multi-Band Ligator (Cook Medical, WinstonSalem, NC), og ligeringsbånd blev placeret på GAVE.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af gastrisk antral vaskulær ektasi (GAVE) blandt andre årsager til gastrointestinal blødning og undersøgelse af forskellige endoskopiske modaliteter i GAVE-behandling i henhold til dets bivirkninger og kapacitet til behandling af GAVE
Tidsramme: to år

prævalensen AF GAVE vil blive vurderet i henhold til antallet af tilfælde præsenteret af gastrointestinal blødning diagnosticeret som GAVE ved øvre endoskopi

bivirkninger af endoskopiske modaliteter vil blive vurderet iht

  1. forekomst af genblødning
  2. Behov for blodtransfusion i henhold til antallet af pakkede røde blodlegemer.
  3. Hospitalsophold og samlede omkostninger.
  4. gastrisk ulceration efter proceduren påvist ved øvre endoskopi.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • endoscopic management of GAVE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GAVE - Gastrisk antral vaskulær ektasi

Kliniske forsøg med argon plasmakoagulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner