Vis intramédullaire versus plaque dans les fractures déplacées de la clavicule médiane (PlaClaVis)

Les fractures de la clavicule sont fréquentes, représentant environ 4 % de toutes les fractures, dont 80 % surviennent dans le tiers médian de l'os et surviennent généralement chez des patients plus jeunes, ce qui constitue un fardeau pour cette population active. Traditionnellement, le traitement non chirurgical avec une écharpe était un soin standard, cependant, des taux croissants de fixation sont maintenant signalés.

Actuellement, la principale procédure de traitement chirurgical des fractures de la clavicule est la fixation interne avec une plaque. Les plaques assurent une fixation fiable et sûre, mais nécessitent une longue incision et doivent généralement être retirées lors d'une deuxième opération. Dans une méta-analyse d'essais randomisés contrôlés menée par Woltz, le taux global d'intervention secondaire dans le groupe de fixation par plaque était élevé à 17,6 %, dont 58,9 % concernaient le retrait de l'implant.

Fuglesang a évalué dans un essai contrôlé randomisé les résultats fonctionnels de la fixation par plaque par rapport à l'enclouage intramédullaire des fractures de la clavicule médiane déplacées et a constaté qu'il n'y avait pas de différence significative entre les deux traitements à douze mois et que QuickDASH et Constant Score étaient tous deux excellents dans les deux groupes. Ils ont remarqué que la récupération était plus rapide avec la fixation par plaque (QuickDASH significativement meilleur et cliniquement pertinent (inférieur de 8,7 points) à 5 semaines de suivi et QuickDASH et Constant Score significativement meilleurs entre 6 semaines et 6 mois de suivi).

Ils ont mis en évidence un taux de complications significativement plus élevé lorsqu'un clou de 2 mm de diamètre était utilisé chez les patients ayant découvert peropératoirement un canal médullaire étroit. Ainsi, ils ont suggéré une conversion en réduction ouverte et ostéosynthèse par plaque lorsqu'un clou de 2,5 mm ne peut pas être utilisé. De plus, ils ont montré que le degré de comminution était un fort facteur prédictif des résultats fonctionnels. Plus la comminution était importante, plus les scores Quick-DASH et DASH étaient élevés au cours des six premiers mois dans le groupe enclouage centromédullaire. Le placage semblait pouvoir annuler l'effet de la comminution lors du pontage de la fracture et a conclu qu'en présence de comminution, le placage pouvait être l'option supérieure.

Sun a mené une étude rétrospective comparant la fixation intramédullaire mini-invasive avec des vis canulées à la fixation par plaque et a montré que le délai de consolidation était significativement plus court dans le groupe vis canulées (13,2 ± 6,9 semaines contre 16,3 ± 8,7 semaines dans le groupe fixation par plaque) mais il n'y a pas eu de différence significative du score d'activité de l'épaule de Neer entre les deux groupes. Ainsi, la signification clinique n'a pas encore été évaluée.

À la lumière des considérations ci-dessus, nous avons comparé les résultats fonctionnels de la fixation par vis canulée par rapport à la fixation par plaque de reconstruction en utilisant une conception d'étude prospective randomisée.