Parafuso intramedular versus placa em fraturas deslocadas da clavícula do eixo médio (PlaClaVis)

As fraturas da clavícula são comuns, representando cerca de 4% de todas as fraturas, das quais 80% ocorrem no terço médio do osso e ocorrem tipicamente em pacientes mais jovens, representando um fardo para essa população ativa. Tradicionalmente, o tratamento não cirúrgico com tipoia era o tratamento padrão, no entanto, taxas crescentes de fixação estão sendo relatadas.

Atualmente, o principal procedimento para o tratamento cirúrgico das fraturas da clavícula é a fixação interna com placa. As placas fornecem fixação confiável e segura, mas requerem uma longa incisão e geralmente precisam ser removidas em uma segunda operação. Em uma meta-análise de estudos randomizados controlados conduzidos por Woltz, a taxa geral de intervenção secundária no grupo de fixação de placas foi elevada em 17,6%, dos quais 58,9% foram para remoção de implantes.

Fuglesang avaliou em um estudo controlado randomizado os resultados funcionais da fixação com placa versus haste intramedular de fraturas deslocadas da diáfise da clavícula e descobriu que não houve diferença significativa entre os dois cursos de tratamento em doze meses e QuickDASH e Constant Score foram excelentes nos dois grupos. Eles notaram que a recuperação foi mais rápida com a fixação da placa (QuickDASH significativamente melhor e clinicamente relevante (inferior em 8,7 pontos) em 5 semanas de acompanhamento e QuickDASH e Constant Score significativamente melhores entre 6 semanas e 6 meses de acompanhamento).

Eles destacaram uma taxa significativamente maior de complicações quando uma haste de 2 mm de diâmetro foi usada para pacientes com descoberta peroperatória de canal medular estreito. Assim, eles sugeriram uma conversão para redução aberta e fixação interna com placa quando uma haste de 2,5 mm não pode ser usada. Além disso, eles mostraram que o grau de cominuição foi um forte fator preditor de resultados funcionais. Quanto mais cominuição, maiores foram os escores Quick-DASH e DASH durante os primeiros seis meses no grupo de hastes intramedulares. O revestimento parece ser capaz de anular o efeito da cominuição ao unir a fratura e concluiu que, na presença de cominuição, o revestimento pode ser a opção superior.

Sun conduziu um estudo retrospectivo comparando a fixação intramedular minimamente invasiva com parafusos canulados versus fixação com placa e mostrou que o tempo de união foi significativamente menor no grupo de parafusos canulados (13,2 ± 6,9 semanas versus 16,3 ± 8,7 semanas no grupo de fixação com placa), mas não houve diferença significativa no escore de atividade do ombro de Neer entre os dois grupos. Assim, o significado clínico ainda não foi avaliado.

À luz das considerações acima, comparamos os resultados funcionais da fixação do parafuso canulado versus a fixação da placa de reconstrução usando um desenho de estudo prospectivo randomizado.