Vite endomidollare contro placca nelle fratture della clavicola diafisaria dislocata (PlaClaVis)

Le fratture della clavicola sono comuni, rappresentano circa il 4% di tutte le fratture, di cui l'80% si verifica nel terzo medio dell'osso e si verifica tipicamente nei pazienti più giovani, rappresentando un onere per questa popolazione attiva. Tradizionalmente, il trattamento non operatorio con un'imbracatura era una cura standard, tuttavia, ora vengono segnalati tassi di fissazione in aumento.

Attualmente, la procedura principale per il trattamento chirurgico delle fratture clavicolari è la fissazione interna con una placca. Le placche forniscono una fissazione affidabile e sicura, ma richiedono una lunga incisione e di solito devono essere rimosse in una seconda operazione. In una meta-analisi di studi randomizzati controllati condotta da Woltz, il tasso complessivo di intervento secondario nel gruppo di fissazione della placca è stato elevato al 17,6%, di cui il 58,9% era per la rimozione dell'impianto.

Fuglesang ha valutato in uno studio controllato randomizzato i risultati funzionali della fissazione con placca rispetto all'inchiodamento endomidollare delle fratture della clavicola diafisaria scomposte e ha scoperto che non vi era alcuna differenza significativa tra i due cicli di trattamento a dodici mesi e QuickDASH e Constant Score erano entrambi eccellenti nei due gruppi. Hanno notato che il recupero è stato più rapido con la fissazione della placca (QuickDASH significativamente migliore e clinicamente rilevante (inferiore di 8,7 punti) a 5 settimane di follow-up e QuickDASH e Constant Score significativamente migliori tra 6 settimane e 6 mesi di follow-up).

Hanno evidenziato un tasso di complicanze significativamente più elevato quando è stato utilizzato un chiodo di 2 mm di diametro per i pazienti con scoperta peroperativa di canale midollare stretto. Pertanto, hanno suggerito una conversione alla riduzione aperta e alla fissazione interna con una placca quando non è possibile utilizzare un chiodo da 2,5 mm. Inoltre, hanno dimostrato che il grado di comminuzione era un forte fattore predittivo dei risultati funzionali. Maggiore è la comminuzione, più alti sono stati i punteggi Quick-DASH e DASH durante i primi sei mesi nel gruppo con inchiodamento endomidollare. La placcatura sembrava essere in grado di negare l'effetto della comminuzione quando si colmava la frattura e ha concluso che in presenza di comminuzione, la placcatura può essere l'opzione migliore.

Sun ha condotto uno studio retrospettivo confrontando la fissazione endomidollare minimamente invasiva con viti cannulate rispetto alla fissazione con placca e ha dimostrato che il tempo di consolidamento era significativamente inferiore nel gruppo con viti cannulate (13,2 ± 6,9 settimane rispetto a 16,3 ± 8,7 settimane nel gruppo con fissazione con placca) ma non vi è stata alcuna successiva differenza significativa nel punteggio di attività della spalla di Neer tra i due gruppi. Pertanto, il significato clinico deve ancora essere valutato.

Alla luce delle considerazioni di cui sopra, abbiamo confrontato i risultati funzionali della fissazione con vite cannulata rispetto alla fissazione con placca di ricostruzione utilizzando un disegno di studio prospettico randomizzato.