EA pour BPS : un ECR et une étude pour le mécanisme central

Les participants seront principalement recrutés dans les services de gynécologie, d'urologie et d'acupuncture pendant le service ambulatoire. Tous les patients seront assignés au hasard au groupe de médicaments, au groupe EA ou au groupe SA via une table de nombres aléatoires. Le logiciel SAS 9.3 sera adopté pour générer des nombres aléatoires. L'assistant de recherche clinique indépendant sera chargé de générer des nombres aléatoires et de fabriquer des cartes d'allocation aléatoire, chacune avec ses informations d'allocation de groupe et scellée dans une enveloppe opaque, qui ne sera ouverte qu'au premier traitement. Selon l'ordre d'inscription, les participants éligibles seront affectés au hasard dans le groupe médicament, EA ou SA selon un ratio de 1: 2: 1 sous l'allocation dans l'enveloppe.

En raison des caractéristiques de l'acupuncture, les manipulateurs d'acupuncture ne peuvent pas être aveuglés. Néanmoins, pour éviter le biais subjectif des chercheurs et des sujets, l'évaluation des résultats et l'analyse statistique seront effectuées par différents chercheurs aveugles aux informations d'attribution. Les patients sont informés qu'ils recevront l'une des deux interventions d'acupuncture efficaces après l'inscription, et pendant le traitement, les patients des groupes EA ou SA seront dans des pièces séparées pour éviter la communication. Les évaluateurs des résultats et les statisticiens seront aveugles aux allocations de groupe. L'intervention attribuée au participant ne sera pas révélée tant que les rapports d'analyse statistique ne seront pas terminés.

Les participants au groupe médicamenteux seront simplement traités par administration orale de capsule d'amitriptyline. La posologie de l'amitriptyline est de 25 mg bid, pendant 4 semaines. Tout changement dans les médicaments des participants individuels sera enregistré sur des fiches de journal.

Dans le groupe EA, le traitement d'acupuncture est effectué par des acupuncteurs bien formés. L'acupuncture sera réalisée avec des aiguilles jetables et stériles dans la spécification de 0,25 × 40 mm (diamètre : 0,25 mm ; Suzhou Medical Products Factory Co., Ltd, Chine). Les patients sont invités à se coucher dans une position couchée avec tout le corps détendu. La peau autour des points d'acupuncture sélectionnés et la main des acupuncteurs sont systématiquement désinfectées, après l'insertion, des manipulations de rotation, de levage et de renforcement uniforme réduisant la manipulation seront effectuées sur toutes les aiguilles pour provoquer le « deqi ». La sensation de composition du « deqi » implique un engourdissement, une douleur, une distension, une douleur et une lourdeur, qui sont considérés comme un élément essentiel pour l'efficacité de l'acupuncture. Les procédures d'électroacupuncture seront effectuées avec des instruments électroniques (Hans-100A, Nanjing Jisheng Medical TechnologyCo., Ltd, Chine). Deux paires de points d'acupuncture (c'est-à-dire deux Shenshu (BL23) et deux Ciliao (BL32), respectivement) sont connectées à l'appareil EA. Le mode de fréquence alternative est sélectionné et la fréquence est de 2/100 Hz. L'intensité de l'EA est déterminée en fonction de l'endurance des patients. EA durera 30 min pour chaque traitement. Les patients recevront un nombre total de 12 séances d'EA, à raison de 3 séances par semaine pendant 4 semaines.

Dans le groupe SA, l'acupuncture sera menée par des acupuncteurs bien formés et réalisée avec des aiguilles jetables et stériles dans la spécification de 0,25 × 40 mm (diamètre : 0,25 mm ; Suzhou Medical Products Factory Co., Ltd, Chine). Les patients sont invités à se coucher dans une position couchée avec tout le corps détendu. La peau autour du point d'acupuncture sélectionné et la main des acupuncteurs sont régulièrement désinfectées. Les aiguilles sont insérées par voie sous-cutanée dans des régions non méridiennes et non point d'acupuncture. Les procédures SA seront effectuées avec des instruments électroniques (Hans-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Co., Ltd, Chine). Deux paires de points sont connectées aux instruments électroniques. Le mode fréquence alternative est sélectionné et la fréquence est de 2/100 Hz. Différent du groupe EA, l'appareil fonctionnera sans électricité dans le groupe SA. La procédure durera 30 min. Les patients recevront un nombre total de 12 séances de SA, à raison de 3 séances par semaine pendant 4 semaines.

Les résultats, tels que l'échelle visuelle analogique, le questionnaire O'Leary-Sant, le journal des mictions sur 24 heures, l'échelle d'anxiété de Hamilton et l'échelle de dépression de Hamilton, seront évalués au départ, pendant le traitement et à la fin du suivi. Les évaluateurs des résultats, les gestionnaires de données et les statisticiens ne seront pas informés de l'attribution du groupe, tandis que les acupuncteurs et les participants ne le seront pas pour des raisons évidentes.

En outre, l'IRMf sera utilisée pour collecter l'activité électrique spontanée du cerveau des patients, et les changements de l'activité électrique spontanée de régions spécifiques du cerveau, la connectivité fonctionnelle du cerveau au repos et l'interaction des informations des zones multifonctionnelles seront analysés.