- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05279963
EA for BPS: An RCT and Study for Central Mechanism
Elektroakupunktur for blæresmertesyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse og studie for sentral mekanisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil primært rekrutteres fra gynekologiske, urologiske og akupunkturavdelinger under poliklinisk tjeneste. Alle pasienter vil bli tilfeldig tildelt enten medikamentgruppen, EA-gruppen eller SA-gruppen via tilfeldig talltabell. SAS 9.3-programvare vil bli tatt i bruk for å generere tilfeldige tall. Den uavhengige kliniske forskningsassistenten vil være ansvarlig for å generere tilfeldige tall og lage tilfeldige tildelingskort, hver med sin gruppetildelingsinformasjon og forseglet i en ugjennomsiktig konvolutt, som ikke vil være åpen før første behandling. I henhold til påmeldingsrekkefølgen vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt medisin-, EA- eller SA-gruppen i forholdet 1:2:1 under tildelingen i konvolutten.
På grunn av egenskapene til akupunktur kan akupunkturmanipulatorer ikke blendes. Likevel, for å unngå den subjektive skjevheten til forskere og fag, vil resultatvurdering og statistisk analyse bli utført av forskjellige forskere som er blindet for allokeringsinformasjonen. Pasienter informeres om at de vil få en av to effektive akupunkturintervensjoner etter innskrivning, og under behandlingen vil pasienter i EA- eller SA-grupper være i separate rom for å unngå kommunikasjon. Resultatbedømmere og statistikere vil være blinde for gruppetildelingene. Deltakerens tildelte intervensjon vil ikke bli avslørt før de statistiske analyserapportene er ferdigstilt.
Deltakere i medikamentgruppen vil kun bli behandlet med oral administrering av amitriptylinkapsel. Doseringen av amitriptylin er 25 mg to ganger daglig i 4 uker. Eventuelle endringer i medisiner til individuelle deltakere vil bli registrert på dagbokkort.
I EA-gruppen utføres akupunkturbehandling av akupunktører som er godt trent. Akupunktur vil bli utført med sterile engangsnåler i spesifikasjonen 0,25 × 40 mm (diameter: 0,25 mm; Suzhou Medical Products Factory Co., Ltd, Kina). Pasientene blir bedt om å ligge i liggende stilling med hele kroppen avslappet. Både huden rundt de valgte akupunkturpunktene og hånden til akupunktører desinfiseres rutinemessig, etter innsetting vil manipulasjoner med snurring, løfting og ensartet forsterkende reduserende manipulasjon utføres på alle nåler for å fremkalle "deqi". Den komposisjonelle følelsen av "deqi" involverer nummenhet, sårhet, oppblåsthet, verking og tyngde, som antas å være en viktig komponent for akupunktureffektivitet. Elektroakupunkturprosedyrer vil bli utført med elektroniske instrumenter (Hans-100A, Nanjing Jisheng Medical TechnologyCo., Ltd, Kina). To par akupunkturpunkter (dvs. henholdsvis to Shenshu(BL23) og to Ciliao(BL32) er koblet til EA-apparatet. Alternerende frekvensmodus er valgt og frekvensen er 2/100 Hz. EA-intensiteten bestemmes i henhold til pasientens utholdenhet. EA varer i 30 minutter for hver behandling. Pasienter vil motta et totalt antall på 12 EA-økter, med en frekvens på 3 økter per uke i 4 uker.
I SA-gruppen vil akupunktur bli utført av godt trente akupunktører og utført med sterile engangsnåler i spesifikasjonen 0,25×40 mm (diameter: 0,25 mm; Suzhou Medical Products Factory Co., Ltd, Kina). Pasientene blir bedt om å ligge i liggende stilling med hele kroppen avslappet. Både huden rundt det valgte akupunkturpunktet og hånden til akupunktører blir rutinemessig desinfisert. Nålene settes subkutant inn i ikke-meridian- og ikke-akupunktregioner. SA-prosedyrer vil bli utført med elektroniske instrumenter (Hans-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Co., Ltd, Kina). To par punkter er koblet til de elektroniske instrumentene. Alternerende frekvensmodus er valgt og frekvensen er 2/100 Hz. Til forskjell fra EA-gruppen vil apparatet gå uten strøm i SA-gruppen. Prosedyren vil vare i 30 min. Pasientene vil få totalt 12 SA-sesjoner, med en frekvens på 3 økter per uke i 4 uker.
Utfall, som visuell analog skala, O'Leary-Sant spørreskjema, 24-timers tømmedagbok, Hamilton angstskala og Hamilton depresjonsskala, vil bli vurdert ved baseline, under behandlingen og ved slutten av oppfølgingen. Resultatbedømmere, dataansvarlige og statistikere vil bli blindet for gruppetildelingen, mens akupunktører og deltakere av åpenbare grunner ikke vil bli blendet.
Dessuten vil fMRI bli brukt til å samle spontan elektrisk aktivitet i hjernen til pasienter, og endringene i spontan elektrisk aktivitet til spesifikke hjerneregioner, funksjonell tilkobling av hvilehjerne og informasjonsinteraksjon mellom multifunksjonelle områder vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yuanyuan Wu, PHD
- Telefonnummer: 0571-88393504
- E-post: runnaway@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
- Rekruttering
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yuanyuan Wu, Doctor
- Telefonnummer: 86-15336871318
- E-post: runnaway@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 ≤ alder ≤70 år, mann eller kvinne;
- Må oppfylle det første og det andre diagnosekriteriet;
- 30 mm≤ VAS-poengsum ≤80mm;
- Deltakerne kan fullt ut forstå studieprotokollen og et skriftlig informert samtykke signeres.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere blærestein eller andre plassopptakende lesjoner;
- Tidligere positiv urinkultur eller betydelig unormal urinrutine;
- Betydelige organiske lesjoner i genitourinary system og bekkenorganer;
- Pasienter lider av alvorlige primærsykdommer som kardiovaskulær, cerebrovaskulær, respiratorisk, lever og nyre, eller pasienter kan ikke motta EA-behandling av noen grunn;
- Personer med hjertestenter og andre metalliske stoffer i kroppen;
- Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide, ammer eller er allergiske mot å studere medisiner;
- Pasienter har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: medisingruppe
Deltakere i medikamentgruppen vil kun bli behandlet med oral administrering av amitriptylinkapsel.
Doseringen av amitriptylin er 25 mg to ganger daglig i 4 uker.
Eventuelle endringer i medisiner til deltakerne vil bli registrert på dagbokkort.
|
Deltakere i medikamentgruppen vil kun bli behandlet med oral administrering av amitriptylinkapsel.
Doseringen av amitriptylin er 25 mg to ganger daglig i 4 uker.
Eventuelle endringer i medisiner til individuelle deltakere vil bli registrert på dagbokkort.
|
|
Eksperimentell: EA-gruppen
Pasienter som tildeles denne gruppen vil få behandling med elektroakupunktur.
Plasseringen av akupunktene vil bli bestemt basert på den nasjonale standardnomenklaturen og plassering av akupunktene.
Pasienter vil motta et totalt antall på 12 EA-økter, med en frekvens på 3 økter per uke i 4 uker.
|
De forhåndsdefinerte akupunktene som brukes her vil inkludere bilaterale Sanyinjiao(SP6), Shenshu(BL23), Ciliao(BL32), Zhongliao(BL33), Zhibian(BL54) . Akupunkturbehandling utføres av akupunktører som er godt trent. Akupunktur vil bli utført med sterile engangsnåler i spesifikasjonen 0,25 × 40 mm (diameter: 0,25 mm; Suzhou Medical Products Factory Co., Ltd, Kina). Elektroakupunkturprosedyrer vil bli utført med elektroniske instrumenter (Hans-100A, Nanjing Jisheng Medical TechnologyCo., Ltd, Kina). To par akupunkturpunkter (dvs. henholdsvis to Shenshu(BL23) og to Ciliao(BL32) er koblet til EA-apparatet. Alternerende frekvensmodus er valgt og frekvensen er 2/100 Hz. EA-intensiteten bestemmes i henhold til pasientens utholdenhet. EA varer i 30 minutter for hver behandling. Pasienter vil motta et totalt antall på 12 EA-økter, med en frekvens på 3 økter per uke i 4 uker. |
|
Sham-komparator: SA-gruppen
Pasienter som er allokert til denne gruppen vil motta akupunktur i ikke-meridian- og ikke-akupunktregioner.
Nålene settes grunt inn i det subkutane området, og akupunkturpunkter kobles til EA-apparatet uten strøm.
Hyppigheten, intensiteten og varigheten av behandlingen vil være den samme som EA-gruppen.
|
I stammeområdet er punktene 5 cm unna respektive akupunkturpunkter. I underekstremiteten er punktet 3 cm unna Sanyinjiao(SP6). Alle punkter vil kun få grunn innsetting. Akupunktur vil bli utført med sterile engangsnåler i spesifikasjonen 0,25 × 40 mm (diameter: 0,25 mm; Suzhou Medical Products Factory Co., Ltd, Kina). Nålene settes grunt inn i det subkutane området, og akupunkturpunktene kobles til EA-apparatet uten strøm. Frekvensen, intensiteten og varigheten av behandlingen vil være den samme som den elektriske nålegruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i VAS-score for smerteintensitet fra baseline til 2 uker, 4 uker og 8 uker etter randomisering.
Tidsramme: ved baseline (uke 0), uke 2, uke 4 og uke 8
|
Smerteintensiteten vil bli målt med en 0-100 VAS, hvor 0 indikerer ingen smerte og 100 indikerer maksimal smerte.
|
ved baseline (uke 0), uke 2, uke 4 og uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i O'Leary-Sant spørreskjema fra baseline til 4 uker, 8 uker etter randomisering.
Tidsramme: ved baseline (uke 0), uke 4 og uke 8
|
O'Leary-Sant spørreskjema inkluderer interstitiell cystitis Inflammation Index (ICSI) og interstitial Cystitis Problems Index (ICPI).
Både ICSI og ICPI inneholder 4 spørsmål.
ICSI vurderer hovedsakelig alvorlighetsgraden av symptomene, og hver vareestimeringsscore varierer mellom 0 og 5.
Den totale skåren varierer fra 0 til 20 og høyere skår indikerer mer alvorlige symptomer.
ICPI evaluerer graden av plager for pasienten, og hver elementestimeringspoeng varierer fra 0 til 4. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 16; høyere poengsum representerer, jo mer alvorlig er nøden.
|
ved baseline (uke 0), uke 4 og uke 8
|
|
24-timers annulleringsdagbok
Tidsramme: hver dag i den 4-ukers behandlingsfasen
|
Hyppigheten av vannlating og den spesielle følelsen under vannlatingen vil bli nøye registrert hver dag.
|
hver dag i den 4-ukers behandlingsfasen
|
|
Endringer i Hamilton Anxiety Scale fra baseline til 4 uker, 8 uker etter randomisering.
Tidsramme: ved baseline (uke 0), uke 4 og uke 8
|
Hamilton Anxiety Scale er representert med 14 elementer.
Hver elementestimeringspoeng varierer mellom 0 og 4. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 56.
Høyere poengsum, alvorlig situasjonen.
I denne skalaen indikerer skår 7-14 mild alvorlighetsgrad, 15-21 representerer mild til moderat alvorlighetsgrad, 22-28 representerer moderat alvorlighetsgrad og >28 indikerer alvorlig tilstand.
|
ved baseline (uke 0), uke 4 og uke 8
|
|
Endringer i Hamilton Depression Scale fra baseline til 4 uker, 8 uker etter randomisering.
Tidsramme: ved baseline (uke 0), uke 4 og uke 8
|
Hamilton Depression Scale er sammensatt av 17 spørsmål.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 53.
Jo høyere poengsum, desto mer deprimert er pasienten.
I denne skalaen indikerer skår 8-16 mild alvorlighetsgrad, 17-23 representerer mild til moderat alvorlighetsgrad, og 24-53 viser moderat til alvorlig tilstand.
|
ved baseline (uke 0), uke 4 og uke 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI-funksjoner for BPS før og etter 4-ukers elektroakupunkturbehandling.
Tidsramme: i uke 4
|
Ved å bruke BOLD-fMRI ved hviletilstand og diffusjonstensoravbildning, vil endrede fMRI-funksjoner i hjernen for BPS-pasienter bli identifisert før og etter 4-ukers elektroakupunkturbehandling.
|
i uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Hanno PM, Erickson D, Moldwin R, Faraday MM; American Urological Association. Diagnosis and treatment of interstitial cystitis/bladder pain syndrome: AUA guideline amendment. J Urol. 2015 May;193(5):1545-53. doi: 10.1016/j.juro.2015.01.086. Epub 2015 Jan 23.
- van de Merwe JP, Nordling J, Bouchelouche P, Bouchelouche K, Cervigni M, Daha LK, Elneil S, Fall M, Hohlbrugger G, Irwin P, Mortensen S, van Ophoven A, Osborne JL, Peeker R, Richter B, Riedl C, Sairanen J, Tinzl M, Wyndaele JJ. Diagnostic criteria, classification, and nomenclature for painful bladder syndrome/interstitial cystitis: an ESSIC proposal. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):60-7. doi: 10.1016/j.eururo.2007.09.019. Epub 2007 Sep 20.
- Konkle KS, Berry SH, Elliott MN, Hilton L, Suttorp MJ, Clauw DJ, Clemens JQ. Comparison of an interstitial cystitis/bladder pain syndrome clinical cohort with symptomatic community women from the RAND Interstitial Cystitis Epidemiology study. J Urol. 2012 Feb;187(2):508-12. doi: 10.1016/j.juro.2011.10.040. Epub 2011 Dec 15.
- Nickel JC, Payne CK, Forrest J, Parsons CL, Wan GJ, Xiao X. The relationship among symptoms, sleep disturbances and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2009 Jun;181(6):2555-61. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.030. Epub 2009 Apr 16.
- Tsai SL, Fox LM, Murakami M, Tsung JW. Auricular Acupuncture in Emergency Department Treatment of Acute Pain. Ann Emerg Med. 2016 Nov;68(5):583-585. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.05.006. Epub 2016 Jun 8.
- Wu YY, Jiang YL, He XF, Zhao XY, Shao XM, Du JY, Fang JQ. Effects of Electroacupuncture with Dominant Frequency at SP 6 and ST 36 Based on Meridian Theory on Pain-Depression Dyad in Rats. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:732845. doi: 10.1155/2015/732845. Epub 2015 Mar 4.
- Carneiro AM, Fernandes F, Moreno RA. Hamilton depression rating scale and montgomery-asberg depression rating scale in depressed and bipolar I patients: psychometric properties in a Brazilian sample. Health Qual Life Outcomes. 2015 Apr 2;13:42. doi: 10.1186/s12955-015-0235-3.
- Melzer J, Rostock M, Brignoli R, Keck ME, Saller R. Preliminary data of a HAMD-17 validated symptom scale derived from the ICD-10 to diagnose depression in outpatients. Forsch Komplementmed. 2012;19(4):191-6. doi: 10.1159/000342018. Epub 2012 Aug 20.
- El-Hefnawy AS, Soliman HMM, Abd-Elbary SOM, Shereif WI. Long-standing nonulcerative bladder pain syndrome: Impact of Thiele massage on bladder and sexual domains. Low Urin Tract Symptoms. 2020 May;12(2):123-127. doi: 10.1111/luts.12291. Epub 2019 Oct 24.
- Huang MC, Hsieh CH, Chang WC, Chang ST, Lee MS. Assessment of treatment outcomes of interstitial cystitis with hydrodistention and bladder training by O'Leary-Sant Interstitial Cystitis Symptom and Problem Indices. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Oct;57(5):718-721. doi: 10.1016/j.tjog.2018.08.019.
- Suskind AM, Berry SH, Ewing BA, Elliott MN, Suttorp MJ, Clemens JQ. The prevalence and overlap of interstitial cystitis/bladder pain syndrome and chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome in men: results of the RAND Interstitial Cystitis Epidemiology male study. J Urol. 2013 Jan;189(1):141-5. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.088. Epub 2012 Nov 16.
- Beckett MK, Elliott MN, Clemens JQ, Ewing B, Berry SH. Consequences of interstitial cystitis/bladder pain symptoms on women's work participation and income: results from a national household sample. J Urol. 2014 Jan;191(1):83-8. doi: 10.1016/j.juro.2013.07.018. Epub 2013 Jul 17.
- Rapkin AJ, Kames LD. The pain management approach to chronic pelvic pain. J Reprod Med. 1987 May;32(5):323-7.
- Sun Y, Liu Y, Liu B, Zhou K, Yue Z, Zhang W, Fu W, Yang J, Li N, He L, Zang Z, Su T, Fang J, Ding Y, Qin Z, Song H, Hu H, Zhao H, Mo Q, Zhou J, Wu J, Liu X, Wang W, Pang R, Chen H, Wang X, Liu Z. Efficacy of Acupuncture for Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2021 Oct;174(10):1357-1366. doi: 10.7326/M21-1814. Epub 2021 Aug 17.
- Xu Y, Chen Y, Shi Y, Lu J, Wu Z, Liu Z, Chen Y, Ni W, Ding Q, Dai W, Wu X, Fang J, Wu Y. Electro-Acupuncture for Bladder Pain Syndrome: A Protocol of a Randomized Controlled Trial and Study for Central Mechanism. J Pain Res. 2022 Jul 13;15:1959-1970. doi: 10.2147/JPR.S370751. eCollection 2022.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Hanno PM. Re-imagining interstitial cystitis. Urol Clin North Am. 2008 Feb;35(1):91-9; vii. doi: 10.1016/j.ucl.2007.09.011.
- Ouyang H, Chen JD. Review article: therapeutic roles of acupuncture in functional gastrointestinal disorders. Aliment Pharmacol Ther. 2004 Oct 15;20(8):831-41. doi: 10.1111/j.1365-2036.2004.02196.x.
- Quinlan-Woodward J, Gode A, Dusek JA, Reinstein AS, Johnson JR, Sendelbach S. Assessing the Impact of Acupuncture on Pain, Nausea, Anxiety, and Coping in Women Undergoing a Mastectomy. Oncol Nurs Forum. 2016 Nov 1;43(6):725-732. doi: 10.1188/16.ONF.725-732.
- Lv TT, Lv JW, Wang SY, Jiang C, Gu YJ, Liu HR. [Efficacy of electroacupuncture nerve stimulation therapy for interstitial cystitis/bladder pain syndrome]. Zhongguo Zhen Jiu. 2019 May 12;39(5):467-72. doi: 10.13703/j.0255-2930.2019.05.003. Chinese.
- Min zhi, Hu Xiquan, Chen Xuelian, et al. Clinical Observation of Electroacupuncture Combined with Bladder Irrigation for Bladder Pain Syndrome.Shanghai Journal of Acupuncture and Moxibustion. 2020; 39(02): 192-195.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- McLennan MT. Interstitial cystitis: epidemiology, pathophysiology, and clinical presentation. Obstet Gynecol Clin North Am. 2014 Sep;41(3):385-95. doi: 10.1016/j.ogc.2014.05.004. Epub 2014 Jul 9.
- Jhang JF, Kuo HC. Pathomechanism of Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome and Mapping the Heterogeneity of Disease. Int Neurourol J. 2016 Nov;20(Suppl 2):S95-104. doi: 10.5213/inj.1632712.356. Epub 2016 Nov 22.
- Cox A. Management of interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Can Urol Assoc J. 2018 Jun;12(6 Suppl 3):S157-S160. doi: 10.5489/cuaj.5324. No abstract available.
- Huffman MM, Slack A, Hoke M. Bladder Pain Syndrome. Prim Care. 2019 Jun;46(2):213-221. doi: 10.1016/j.pop.2019.02.002. Epub 2019 Apr 1.
- Marcu I, Campian EC, Tu FF. Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome. Semin Reprod Med. 2018 Mar;36(2):123-135. doi: 10.1055/s-0038-1676089. Epub 2018 Dec 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdom
- Urinblæresykdommer
- Cystitt
- Syndrom
- Cystitt, interstitiell
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Nevrotransmittere agenter
- Membrantransportmodulatorer
- Psykotropiske stoffer
- Adrenerge midler
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Antidepressive midler
- Adrenerge opptakshemmere
- Antidepressive midler, trisykliske
- Amitriptylin
Andre studie-ID-numre
- 2022-02-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .