EA для BPS: РКИ и исследование центрального механизма
Электроакупунктура при синдроме боли в мочевом пузыре: рандомизированное контролируемое исследование и исследование центрального механизма
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут в основном набираться из отделений гинекологии, урологии и акупунктуры во время амбулаторного обслуживания. Все пациенты будут случайным образом распределены либо в группу лекарств, либо в группу EA, либо в группу SA с помощью таблицы случайных чисел. Для генерации случайных чисел будет использоваться программное обеспечение SAS 9.3. Независимый ассистент клинического исследования будет нести ответственность за генерирование случайных чисел и изготовление карточек случайного распределения, каждая из которых будет содержать информацию о распределении по группам и будет запечатана в непрозрачный конверт, который не будет вскрыт до первого сеанса лечения. В соответствии с порядком зачисления подходящие участники будут случайным образом распределены в группу лекарств, EA или SA в соотношении 1: 2: 1 в соответствии с распределением в конверте.
Из-за особенностей акупунктуры манипуляторы акупунктуры не могут быть ослеплены. Тем не менее, чтобы избежать субъективной предвзятости исследователей и испытуемых, оценка результатов и статистический анализ будут выполняться разными исследователями, не имеющими доступа к информации о распределении. Пациентов информируют о том, что они получат одно из двух эффективных вмешательств иглоукалывания после зачисления, а во время лечения пациенты в группах EA или SA будут находиться в отдельных комнатах, чтобы избежать общения. Оценщики результатов и статистики будут слепы к распределению по группам. Выделенное вмешательство участника не будет раскрыто до тех пор, пока отчеты статистического анализа не будут завершены.
Участники группы лекарств будут просто лечиться пероральным введением капсулы амитриптилина. Дозировка амитриптилина составляет 25 мг два раза в день в течение 4 недель. Любые изменения в лекарствах отдельных участников будут регистрироваться в дневниках.
В группе EA лечение иглоукалыванием проводится хорошо обученными иглотерапевтами. Акупунктура будет проводиться одноразовыми и стерильными иглами размером 0,25 × 40 мм (диаметр: 0,25 мм; Suzhou Medical Products Factory Co., Ltd, Китай). Больного просят лечь на живот, расслабив все тело. Как кожа вокруг выбранных точек акупунктуры, так и руки иглотерапевтов регулярно дезинфицируются, после введения на всех иглах будут выполняться манипуляции по вращению, подъему и равномерному усилению и уменьшению, чтобы вызвать «деки». Композиционное ощущение «деки» включает онемение, болезненность, вздутие живота, боль и тяжесть, которые считаются важным компонентом эффективности иглоукалывания. Процедуры электроакупунктуры будут проводиться с помощью электронных инструментов (Hans-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Co., Ltd, Китай). Две пары акупунктурных точек (то есть две Шэньшу (BL23) и две Цилиао (BL32) соответственно) подключены к аппарату ЭА. Выбран режим переменной частоты и частота 2/100 Гц. Интенсивность ЭА определяется в соответствии с выносливостью пациентов. ЭА будет длиться 30 минут для каждой процедуры. Всего пациенты получат 12 сеансов ЭА с частотой 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
В группе SA иглоукалывание будет проводиться хорошо обученными специалистами по акупунктуре с использованием одноразовых и стерильных игл размером 0,25×40 мм (диаметр: 0,25 мм; Suzhou Medical Products Factory Co., Ltd, Китай). Больного просят лечь на живот, расслабив все тело. И кожа вокруг выбранной акупунктурной точки, и руки акупунктуристов регулярно дезинфицируются. Иглы вводятся подкожно в немеридиональные и неакупунктурные области. Процедуры СА будут выполняться электронными инструментами (Hans-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Co., Ltd, Китай). К электронным приборам подключены две пары точек. Выбран режим переменной частоты и частота 2/100 Гц. В отличие от группы EA, в группе SA аппарат будет работать без электричества. Процедура будет длиться 30 мин. Всего пациенты получат 12 сеансов СА с частотой 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
Исходы, такие как визуальная аналоговая шкала, опросник О'Лири-Санта, 24-часовой дневник мочеиспускания, шкала беспокойства Гамильтона и шкала депрессии Гамильтона, будут оцениваться на исходном уровне, во время лечения и в конце последующего наблюдения. Оценщики результатов, менеджеры данных и статистики не будут осведомлены о распределении групп, в то время как иглотерапевты и участники не будут ослеплены по очевидным причинам.
Кроме того, фМРТ будет использоваться для регистрации спонтанной электрической активности головного мозга пациентов и анализа изменений спонтанной электрической активности отдельных областей мозга, функциональной связности мозга в состоянии покоя и информационного взаимодействия многофункциональных областей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yuanyuan Wu, PHD
- Номер телефона: 0571-88393504
- Электронная почта: runnaway@126.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310053
- Рекрутинг
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Контакт:
- Yuanyuan Wu, Doctor
- Номер телефона: 86-15336871318
- Электронная почта: runnaway@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 ≤ возраст ≤70 лет, мужчина или женщина;
- Должен соответствовать первому и второму диагностическим критериям;
- 30 мм ≤ оценка по ВАШ ≤ 80 мм;
- Участники могут полностью понять протокол исследования, и подписано письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с камнями мочевого пузыря или другими объемными поражениями в анамнезе;
- Предыдущая положительная культура мочи или значительный ненормальный режим мочи;
- Значительные органические поражения мочеполовой системы и органов малого таза;
- Пациенты страдают тяжелыми первичными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые, цереброваскулярные, респираторные, печени и почек, или пациенты не могут получать лечение ЭА по каким-либо причинам;
- Люди с сердечными стентами и другими металлическими веществами в теле;
- Женщины, которые беременны, планируют беременность, кормят грудью или имеют аллергию на исследуемые препараты;
- Пациенты участвовали в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа лекарств
Участники группы лекарств будут просто лечиться пероральным введением капсулы амитриптилина.
Дозировка амитриптилина составляет 25 мг два раза в день в течение 4 недель.
Любые изменения в лекарствах участников будут регистрироваться в дневниках.
|
Участники группы лекарств будут просто лечиться пероральным введением капсулы амитриптилина.
Дозировка амитриптилина составляет 25 мг два раза в день в течение 4 недель.
Любые изменения в лекарствах отдельных участников будут регистрироваться в дневниках.
|
|
Экспериментальный: Группа ЕА
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут получать лечение электроакупунктурой.
Расположение акупунктурных точек будет определяться на основе Национальной стандартной номенклатуры и расположения акупунктурных точек.
Всего пациенты получат 12 сеансов ЭА с частотой 3 сеанса в неделю в течение 4 недель.
|
Предварительно указанные точки акупунктуры, применяемые здесь, будут включать двусторонние саньиньцзяо (SP6), шэньшу (BL23), циляо (BL32), чжунляо (BL33), жибиань (BL54). Лечение иглоукалыванием проводится хорошо обученными иглотерапевтами. Акупунктура будет проводиться одноразовыми и стерильными иглами размером 0,25 × 40 мм (диаметр: 0,25 мм; Suzhou Medical Products Factory Co., Ltd, Китай). Процедуры электроакупунктуры будут проводиться с помощью электронных инструментов (Hans-100A, Nanjing Jisheng Medical Technology Co., Ltd, Китай). Две пары акупунктурных точек (то есть две Шэньшу (BL23) и две Цилиао (BL32) соответственно) подключены к аппарату ЭА. Выбран режим переменной частоты и частота 2/100 Гц. Интенсивность ЭА определяется в соответствии с выносливостью пациентов. ЭА будет длиться 30 минут для каждой процедуры. Всего пациенты получат 12 сеансов ЭА с частотой 3 сеанса в неделю в течение 4 недель. |
|
Фальшивый компаратор: Группа СА
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут получать иглоукалывание в немеридиональных и неакупунктурных областях.
Иглы вводятся неглубоко в подкожную область, а акупунктурные точки подключаются к аппарату ЭА без электричества.
Частота, интенсивность и продолжительность лечения будут такими же, как и в группе ЭА.
|
В области туловища точки находятся на расстоянии 5 см от соответствующих акупунктурных точек. В области нижней конечности точка находится на расстоянии 3 см от саньиньцзяо (SP6). Все точки будут вставляться только неглубоко. Акупунктура будет проводиться одноразовыми и стерильными иглами размером 0,25 × 40 мм (диаметр: 0,25 мм; Suzhou Medical Products Factory Co., Ltd, Китай). Иглы вводятся неглубоко в подкожную область, а акупунктурные точки соединяются с аппарат ЭА без электричества. Частота, интенсивность и продолжительность лечения будут такими же, как и в группе с электрической иглой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения оценки интенсивности боли по ВАШ от исходного уровня до 2-й, 4-й и 8-й недель после рандомизации.
Временное ограничение: на исходном уровне (неделя 0), неделя 2, неделя 4 и неделя 8
|
Интенсивность боли будет измеряться по шкале ВАШ от 0 до 100, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — максимальную боль.
|
на исходном уровне (неделя 0), неделя 2, неделя 4 и неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в опроснике О'Лири-Сант от исходного уровня до 4 недель, 8 недель после рандомизации.
Временное ограничение: на исходном уровне (неделя 0), неделя 4 и неделя 8
|
Опросник О'Лири-Санта включает индекс воспаления интерстициального цистита (ICSI) и индекс проблем интерстициального цистита (ICPI).
И ICSI, и ICPI содержат 4 вопроса.
ИКСИ в основном оценивает тяжесть симптомов, и оценка каждого пункта находится в диапазоне от 0 до 5.
Общий балл колеблется от 0 до 20, а более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
ICPI оценивает степень дистресса пациента, и оценка каждого пункта колеблется от 0 до 4. Общая оценка колеблется от 0 до 16; чем выше балл, тем серьезнее дистресс.
|
на исходном уровне (неделя 0), неделя 4 и неделя 8
|
|
24-часовой дневник мочеиспускания
Временное ограничение: каждый день в течение 4-недельной фазы лечения
|
Частота мочеиспускания и особое ощущение во время мочеиспускания будут тщательно записываться каждый день.
|
каждый день в течение 4-недельной фазы лечения
|
|
Изменения шкалы тревоги Гамильтона от исходного уровня до 4 недель, через 8 недель после рандомизации.
Временное ограничение: на исходном уровне (неделя 0), неделя 4 и неделя 8
|
Шкала тревоги Гамильтона представлена 14 пунктами.
Оценочная оценка каждого элемента находится в диапазоне от 0 до 4. Общая оценка варьируется от 0 до 56.
Чем выше оценка, тем тяжелее ситуация.
По этой шкале 7–14 баллов указывают на легкую степень тяжести, 15–21 — на легкую и среднюю степень тяжести, 22–28 — на среднюю степень тяжести и > 28 — на тяжелую степень тяжести.
|
на исходном уровне (неделя 0), неделя 4 и неделя 8
|
|
Изменения по шкале депрессии Гамильтона от исходного уровня до 4 недель через 8 недель после рандомизации.
Временное ограничение: на исходном уровне (неделя 0), неделя 4 и неделя 8
|
Шкала депрессии Гамильтона состоит из 17 вопросов.
Сумма баллов варьируется от 0 до 53.
Чем выше балл, тем более депрессивен больной.
По этой шкале 8–16 баллов указывают на легкую степень тяжести, 17–23 — на легкую и среднюю степень тяжести, а 24–53 — на среднюю и тяжелую степень тяжести.
|
на исходном уровне (неделя 0), неделя 4 и неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Особенности фМРТ при СБМП до и после 4-недельного лечения электроакупунктурой.
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Используя BOLD-фМРТ в состоянии покоя и диффузионно-тензорную визуализацию, измененные фМРТ-функции головного мозга у пациентов с СБМП будут выявлены до и после 4-недельного лечения электроакупунктурой.
|
на 4 неделе
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; CONSORT. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. Int J Surg. 2012;10(1):28-55. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.10.001. Epub 2011 Oct 12.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Hanno PM, Erickson D, Moldwin R, Faraday MM; American Urological Association. Diagnosis and treatment of interstitial cystitis/bladder pain syndrome: AUA guideline amendment. J Urol. 2015 May;193(5):1545-53. doi: 10.1016/j.juro.2015.01.086. Epub 2015 Jan 23.
- van de Merwe JP, Nordling J, Bouchelouche P, Bouchelouche K, Cervigni M, Daha LK, Elneil S, Fall M, Hohlbrugger G, Irwin P, Mortensen S, van Ophoven A, Osborne JL, Peeker R, Richter B, Riedl C, Sairanen J, Tinzl M, Wyndaele JJ. Diagnostic criteria, classification, and nomenclature for painful bladder syndrome/interstitial cystitis: an ESSIC proposal. Eur Urol. 2008 Jan;53(1):60-7. doi: 10.1016/j.eururo.2007.09.019. Epub 2007 Sep 20.
- Konkle KS, Berry SH, Elliott MN, Hilton L, Suttorp MJ, Clauw DJ, Clemens JQ. Comparison of an interstitial cystitis/bladder pain syndrome clinical cohort with symptomatic community women from the RAND Interstitial Cystitis Epidemiology study. J Urol. 2012 Feb;187(2):508-12. doi: 10.1016/j.juro.2011.10.040. Epub 2011 Dec 15.
- Nickel JC, Payne CK, Forrest J, Parsons CL, Wan GJ, Xiao X. The relationship among symptoms, sleep disturbances and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2009 Jun;181(6):2555-61. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.030. Epub 2009 Apr 16.
- Tsai SL, Fox LM, Murakami M, Tsung JW. Auricular Acupuncture in Emergency Department Treatment of Acute Pain. Ann Emerg Med. 2016 Nov;68(5):583-585. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.05.006. Epub 2016 Jun 8.
- Wu YY, Jiang YL, He XF, Zhao XY, Shao XM, Du JY, Fang JQ. Effects of Electroacupuncture with Dominant Frequency at SP 6 and ST 36 Based on Meridian Theory on Pain-Depression Dyad in Rats. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:732845. doi: 10.1155/2015/732845. Epub 2015 Mar 4.
- Carneiro AM, Fernandes F, Moreno RA. Hamilton depression rating scale and montgomery-asberg depression rating scale in depressed and bipolar I patients: psychometric properties in a Brazilian sample. Health Qual Life Outcomes. 2015 Apr 2;13:42. doi: 10.1186/s12955-015-0235-3.
- Melzer J, Rostock M, Brignoli R, Keck ME, Saller R. Preliminary data of a HAMD-17 validated symptom scale derived from the ICD-10 to diagnose depression in outpatients. Forsch Komplementmed. 2012;19(4):191-6. doi: 10.1159/000342018. Epub 2012 Aug 20.
- El-Hefnawy AS, Soliman HMM, Abd-Elbary SOM, Shereif WI. Long-standing nonulcerative bladder pain syndrome: Impact of Thiele massage on bladder and sexual domains. Low Urin Tract Symptoms. 2020 May;12(2):123-127. doi: 10.1111/luts.12291. Epub 2019 Oct 24.
- Huang MC, Hsieh CH, Chang WC, Chang ST, Lee MS. Assessment of treatment outcomes of interstitial cystitis with hydrodistention and bladder training by O'Leary-Sant Interstitial Cystitis Symptom and Problem Indices. Taiwan J Obstet Gynecol. 2018 Oct;57(5):718-721. doi: 10.1016/j.tjog.2018.08.019.
- Suskind AM, Berry SH, Ewing BA, Elliott MN, Suttorp MJ, Clemens JQ. The prevalence and overlap of interstitial cystitis/bladder pain syndrome and chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome in men: results of the RAND Interstitial Cystitis Epidemiology male study. J Urol. 2013 Jan;189(1):141-5. doi: 10.1016/j.juro.2012.08.088. Epub 2012 Nov 16.
- Beckett MK, Elliott MN, Clemens JQ, Ewing B, Berry SH. Consequences of interstitial cystitis/bladder pain symptoms on women's work participation and income: results from a national household sample. J Urol. 2014 Jan;191(1):83-8. doi: 10.1016/j.juro.2013.07.018. Epub 2013 Jul 17.
- Rapkin AJ, Kames LD. The pain management approach to chronic pelvic pain. J Reprod Med. 1987 May;32(5):323-7.
- Sun Y, Liu Y, Liu B, Zhou K, Yue Z, Zhang W, Fu W, Yang J, Li N, He L, Zang Z, Su T, Fang J, Ding Y, Qin Z, Song H, Hu H, Zhao H, Mo Q, Zhou J, Wu J, Liu X, Wang W, Pang R, Chen H, Wang X, Liu Z. Efficacy of Acupuncture for Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome : A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2021 Oct;174(10):1357-1366. doi: 10.7326/M21-1814. Epub 2021 Aug 17.
- Xu Y, Chen Y, Shi Y, Lu J, Wu Z, Liu Z, Chen Y, Ni W, Ding Q, Dai W, Wu X, Fang J, Wu Y. Electro-Acupuncture for Bladder Pain Syndrome: A Protocol of a Randomized Controlled Trial and Study for Central Mechanism. J Pain Res. 2022 Jul 13;15:1959-1970. doi: 10.2147/JPR.S370751. eCollection 2022.
- Qaseem A, Wilt TJ, McLean RM, Forciea MA; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians; Denberg TD, Barry MJ, Boyd C, Chow RD, Fitterman N, Harris RP, Humphrey LL, Vijan S. Noninvasive Treatments for Acute, Subacute, and Chronic Low Back Pain: A Clinical Practice Guideline From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):514-530. doi: 10.7326/M16-2367. Epub 2017 Feb 14.
- Hanno PM. Re-imagining interstitial cystitis. Urol Clin North Am. 2008 Feb;35(1):91-9; vii. doi: 10.1016/j.ucl.2007.09.011.
- Ouyang H, Chen JD. Review article: therapeutic roles of acupuncture in functional gastrointestinal disorders. Aliment Pharmacol Ther. 2004 Oct 15;20(8):831-41. doi: 10.1111/j.1365-2036.2004.02196.x.
- Quinlan-Woodward J, Gode A, Dusek JA, Reinstein AS, Johnson JR, Sendelbach S. Assessing the Impact of Acupuncture on Pain, Nausea, Anxiety, and Coping in Women Undergoing a Mastectomy. Oncol Nurs Forum. 2016 Nov 1;43(6):725-732. doi: 10.1188/16.ONF.725-732.
- Lv TT, Lv JW, Wang SY, Jiang C, Gu YJ, Liu HR. [Efficacy of electroacupuncture nerve stimulation therapy for interstitial cystitis/bladder pain syndrome]. Zhongguo Zhen Jiu. 2019 May 12;39(5):467-72. doi: 10.13703/j.0255-2930.2019.05.003. Chinese.
- Min zhi, Hu Xiquan, Chen Xuelian, et al. Clinical Observation of Electroacupuncture Combined with Bladder Irrigation for Bladder Pain Syndrome.Shanghai Journal of Acupuncture and Moxibustion. 2020; 39(02): 192-195.
- Thompson E. Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A). Occup Med (Lond). 2015 Oct;65(7):601. doi: 10.1093/occmed/kqv054. No abstract available.
- McLennan MT. Interstitial cystitis: epidemiology, pathophysiology, and clinical presentation. Obstet Gynecol Clin North Am. 2014 Sep;41(3):385-95. doi: 10.1016/j.ogc.2014.05.004. Epub 2014 Jul 9.
- Jhang JF, Kuo HC. Pathomechanism of Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome and Mapping the Heterogeneity of Disease. Int Neurourol J. 2016 Nov;20(Suppl 2):S95-104. doi: 10.5213/inj.1632712.356. Epub 2016 Nov 22.
- Cox A. Management of interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Can Urol Assoc J. 2018 Jun;12(6 Suppl 3):S157-S160. doi: 10.5489/cuaj.5324. No abstract available.
- Huffman MM, Slack A, Hoke M. Bladder Pain Syndrome. Prim Care. 2019 Jun;46(2):213-221. doi: 10.1016/j.pop.2019.02.002. Epub 2019 Apr 1.
- Marcu I, Campian EC, Tu FF. Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome. Semin Reprod Med. 2018 Mar;36(2):123-135. doi: 10.1055/s-0038-1676089. Epub 2018 Dec 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Болезнь
- Заболевания мочевого пузыря
- Цистит
- Синдром
- Цистит, интерстициальный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Психотропные препараты
- Адренергические агенты
- Ингибиторы захвата нейромедиаторов
- Антидепрессивные агенты
- Ингибиторы адренергического захвата
- Антидепрессанты, трициклические
- Амитриптилин
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-02-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .