Une étude sur les comprimés de Soticlestat chez des adultes en bonne santé

Critères d'inclusion clés :

1. Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à (>=) 18,0 et inférieur ou égal à (<=) 32,0 kilogramme par mètre carré (kg/m^2) lors du dépistage.
2. Non-fumeur continu qui n'a pas utilisé de produits contenant de la nicotine pendant au moins 90 jours avant la première dose.
3. Médicalement en bonne santé sans antécédents médicaux significatifs sur le plan clinique, examen physique, profils de laboratoire, signes vitaux et ECG, tel que jugé par l'investigateur ou la personne désignée.
4. Capable d'avaler plusieurs comprimés.

Critères d'exclusion clés :

1. Antécédents ou présence d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 2 dernières années précédant la première dose.
2. Résultats positifs en matière de drogue ou d'alcool dans l'urine lors du dépistage ou de l'enregistrement.
3. Résultats positifs lors du dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou du virus de l'hépatite C (VHC).

4. Ne peut pas s'abstenir ou anticipe l'utilisation de :

   • Tout médicament, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les remèdes à base de plantes ou les suppléments vitaminiques dans les 14 jours précédant la première dose. Les médicaments de remplacement de l'hormone thyroïdienne peuvent être autorisés si le participant a reçu la même dose stable pendant les 3 mois précédant immédiatement la première dose.
   • Tout médicament connu pour être un inducteur significatif du cytochrome P450 (CYP) 3A, du CYP2C19, des enzymes uridine 5'-diphospho-glucuronosyltransférase (UGT) 1A9 ou UGT2B4 et/ou de la glycoprotéine P (P-gp), y compris le millepertuis, dans les 28 jours avant la première dose. Des sources appropriées seront consultées pour confirmer l'absence d'interaction pharmacocinétique/pharmacodynamique avec le médicament à l'étude.
5. Antécédents de consommation d'alcool supérieure à 2 verres standard par jour en moyenne (1 verre équivaut approximativement à ce qui suit : bière [354 millilitres par 12 onces {mL/12 oz}], vin [118 ml/4 oz] ou spiritueux distillés [ 29,5 ml/1 oz] par jour).
6. Consomme des quantités excessives, définies comme supérieures à 4 portions (1 portion équivaut approximativement à 120 mg de caféine), de café, thé, cola, boissons énergisantes ou autres boissons contenant de la caféine par jour.
7. A suivi un régime incompatible avec le régime alimentaire de l'étude, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, dans les 30 jours précédant la première dose et tout au long de l'étude.
8. Don de sang ou perte de sang importante dans les 56 jours précédant la première dose.
9. Don de plasma dans les 7 jours précédant le premier dosage.