Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tabletek Soticlestat u zdrowych osób dorosłych

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Takeda

Otwarte, randomizowane, krzyżowe badanie fazy 1 w celu oceny biorównoważności doustnych postaci tabletek soticlestatu oraz wpływu rozgniatania pokarmu i tabletek na farmakokinetykę soticlestatu u zdrowych dorosłych uczestników

Głównym celem jest sprawdzenie, jak działają tabletki soticlestatu o różnej mocy i porównanie, jak działa sam w porównaniu z podawaniem razem z jedzeniem.

W badaniu będą 2 grupy uczestników (część A i część B). Uczestnicy części A otrzymają 300 mg soticlestatu w różnych rodzajach tabletek (zwykłe tabletki, minitabletki, tabletki komercyjne), a uczestnik części B otrzyma również 300 mg soticlestatu w tabletkach, ale z jedzeniem i rozkruszonymi tabletkami z musem jabłkowym.

Uczestnicy przejdą kilka ocen, w tym kliniczne oceny laboratoryjne, badania fizykalne, ocenę stopnia ciężkości samobójstw (C-SSRS) Columbia-Suicide, elektrokardiografy (EKG) i parametry życiowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lek testowany w tym badaniu nazywa się soticlestat (TAK-935). W badaniu zostanie oceniona biorównoważność, wpływ rozgniatania pokarmu i tabletek, bezpieczeństwo i tolerancja po podaniu pojedynczej dawki doustnej 3 różnych postaci tabletek soticlestatu u zdrowych uczestników.

W badaniu weźmie udział około 96 uczestników. To badanie zostanie przeprowadzone w dwóch częściach (Część A i Część B), z których każda zawiera 6 sekwencji leczenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (przypadkowo, jak rzut monetą) do jednej z części badania zgodnie z sekwencją leczenia:

  • Część A, Sekwencja 1: Zabieg B + Zabieg A + Zabieg C
  • Część A, Sekwencja 2: Zabieg A + Zabieg C + Zabieg B
  • Część A, Sekwencja 3: Zabieg C + Zabieg B + Zabieg A
  • Część A, Sekwencja 4: Zabieg B + Zabieg C + Zabieg A
  • Część A, Sekwencja 5: Zabieg A + Zabieg B + Zabieg C
  • Część A, Sekwencja 6: Zabieg C + Zabieg A + Zabieg B
  • Część B, sekwencja 1: zabieg E + zabieg D + zabieg F
  • Część B, sekwencja 2: zabieg D + zabieg F + zabieg E
  • Część B, Sekwencja 3: Zabieg F + Zabieg E + Zabieg D
  • Część B, sekwencja 4: zabieg E + zabieg F + zabieg D
  • Część B, Sekwencja 5: Zabieg D + Zabieg E + Zabieg F
  • Część B, Sekwencja 6: Zabieg F + Zabieg D + Zabieg E

Ta jednoośrodkowa próba zostanie przeprowadzona w Stanach Zjednoczonych. Całkowity czas trwania badania wynosi około 51 dni. Uczestnicy będą obserwowani przez 14 dni po ostatniej dawce badanego leku w celu dalszej oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 53 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała (BMI) większy lub równy (>=) 18,0 i mniejszy lub równy (<=) 32,0 kilograma na metr kwadratowy (kg/m^2) podczas badania przesiewowego.
  2. Osoby stale niepalące, które nie stosowały produktów zawierających nikotynę przez co najmniej 90 dni przed pierwszą dawką.
  3. Zdrowy z medycznego punktu widzenia, bez klinicznie istotnej historii choroby, badania fizykalnego, profili laboratoryjnych, parametrów życiowych i EKG, zgodnie z oceną Badacza lub wyznaczonej osoby.
  4. Możliwość połknięcia wielu tabletek.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Historia lub obecność alkoholizmu lub nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat przed pierwszą dawką.
  2. Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków lub alkoholu w moczu podczas badania przesiewowego lub odprawy.
  3. Pozytywne wyniki badań przesiewowych na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).

  4. Nie może powstrzymać się lub przewiduje użycie:

    • Wszelkie leki, w tym leki na receptę i bez recepty, preparaty ziołowe lub suplementy witaminowe w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką. Leki zastępcze hormonu tarczycy mogą być dozwolone, jeśli uczestnik przyjmował tę samą stabilną dawkę przez 3 miesiące bezpośrednio przed pierwszą dawką.
    • Wszelkie leki, o których wiadomo, że są istotnymi induktorami cytochromu P450 (CYP) 3A, CYP2C19, 5'-difosfo-glukuronylotransferazy urydyny (UGT) 1A9 lub UGT2B4 i (lub) glikoproteiny P (P-gp), w tym ziele dziurawca, w obrębie 28 dni przed pierwszym podaniem. Zostaną przeprowadzone konsultacje z odpowiednimi źródłami w celu potwierdzenia braku interakcji PK/farmakodynamicznej z badanym lekiem.
  5. Historia spożycia alkoholu przekraczająca średnio 2 standardowe drinki dziennie (1 szklanka odpowiada w przybliżeniu: piwu [354 mililitry na 12 uncji {ml/12 uncji}], winu [118 ml/4 uncje] lub spirytusowi destylowanemu [ 29,5 ml/1 oz] dziennie).
  6. Spożywa nadmierne ilości, zdefiniowane jako większe niż 4 porcje (1 porcja odpowiada w przybliżeniu 120 mg kofeiny), kawy, herbaty, coli, napojów energetycznych lub innych napojów zawierających kofeinę dziennie.
  7. Był na diecie niezgodnej z dietą obowiązującą w badaniu, w opinii badacza lub osoby wyznaczonej, w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki i przez cały czas trwania badania.
  8. Oddanie krwi lub znaczna utrata krwi w ciągu 56 dni przed pierwszą dawką.
  9. Oddanie osocza w ciągu 7 dni przed pierwszym dawkowaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część A, Sekwencja 2: Zabieg A + Zabieg C + Zabieg B
Soticlestat T4 tabletki 300 mg, doustnie, raz w dniu 1 okresu 1 na czczo jak leczenie A, następnie soticlestat T3 tabletki handlowe 300 mg, doustnie, raz w dniu 1 okresu 2 na czczo jak leczenie C, a następnie soticlestat T3 minitabletki 300 mg, doustnie, raz w dniu 1. okresu 3. na czczo, jak w leczeniu B. Pomiędzy każdym okresem leczenia zachowany zostanie dokładnie 4-dniowy odstęp między wymywaniem.
Lek: Soticlestat
Tabletki Soticlestat T4.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Minitabletki Soticlestat T3.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Komercyjne tabletki Soticlestat.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Eksperymentalny: Część A, Sekwencja 4: Zabieg B + Zabieg C + Zabieg A
Soticlestat T3 minitabletki 300 mg, doustnie, raz w dniu 1. okresu 1. na czczo, jak leczenie B, a następnie dostępne w sprzedaży tabletki soticlestat T3 300 mg, doustnie, raz w dniu 1. okresu 2. na czczo, jak leczenie C, oraz następnie soticlestat T4 300 mg, tabletki, doustnie, raz w Dniu 1 Okresu 3 na czczo, jak Leczenie A. Między każdym Okresem Leczenia zachowany zostanie dokładnie 4-dniowy odstęp między wymywaniem.
Lek: Soticlestat
Tabletki Soticlestat T4.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Minitabletki Soticlestat T3.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Komercyjne tabletki Soticlestat.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Eksperymentalny: Część B, sekwencja 2: zabieg D + zabieg F + zabieg E
Soticlestat T4 300 mg, tabletki, doustnie, raz w dniu 1. okresu 1. na czczo, jak leczenie D, a następnie soticlestat T4 300 mg, tabletki rozgniecione i zmieszane z musem jabłkowym, doustnie, raz w dniu 1. okresu 2., na czczo, zgodnie z Traktowanie F, a następnie soticlestat T4 300 mg, doustnie, raz w Dniu 1 Okresu 3 po posiłku jak w Traktowaniu E. Pomiędzy każdym Okresem Leczenia zachowana zostanie dokładnie 4-dniowa przerwa w wypłukiwaniu.
Lek: Soticlestat
Tabletki Soticlestat T4.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Minitabletki Soticlestat T3.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Komercyjne tabletki Soticlestat.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Eksperymentalny: Część B, Sekwencja 3: Zabieg F + Zabieg E + Zabieg D
Soticlestat T4 300 mg tabletki, rozgniecione i zmieszane z musem jabłkowym, doustnie, raz w dniu 1. okresu 1. na czczo, jak w leczeniu F, a następnie soticlestat T4 300 mg, tabletki, doustnie, raz w dniu 1. okresu 2. po posiłku, jak Traktowanie E, a następnie soticlestat T4 300 mg tabletki, doustnie, raz w Dniu 1 Okresu 3 na czczo jak Traktowanie D. Pomiędzy każdym Okresem Leczenia zachowany zostanie dokładnie 4-dniowy okres wymywania.
Lek: Soticlestat
Tabletki Soticlestat T4.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Minitabletki Soticlestat T3.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Komercyjne tabletki Soticlestat.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Eksperymentalny: Część B, sekwencja 4: zabieg E + zabieg F + zabieg D
Soticlestat T4 300 mg, tabletki, doustnie, raz w dniu 1. okresu 1, po posiłku, jak leczenie E, a następnie tabletki soticlestat T4, 300 mg, rozgniecione i zmieszane z musem jabłkowym, doustnie, raz w dniu 1. okresu 2. na czczo, jak leczenie F, a następnie soticlestat T4 300 mg, tabletki, doustnie, raz w Dniu 1 Okresu 3 na czczo jak Leczenie D. Między każdym Okresem Leczenia zachowany zostanie dokładnie 4-dniowy odstęp między wypłukiwaniem.
Lek: Soticlestat
Tabletki Soticlestat T4.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Minitabletki Soticlestat T3.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Komercyjne tabletki Soticlestat.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Eksperymentalny: Część A, Sekwencja 1: Leczenie A + Leczenie B + Leczenie C
Soticlestat T4 tabletki 300 mg, doustnie, raz w 1. dniu okresu 1 na czczo w ramach leczenia A, następnie minitabletki Soticlestat T3 300 mg doustnie, raz w 1. dniu okresu 2 na czczo jako leczenie B, a następnie soticlestat T3 w postaci tabletek handlowych 300 mg, doustnie, raz w 1. dniu okresu 3. na czczo, jak w ramach leczenia C. Pomiędzy każdym okresem leczenia należy zachować dokładnie 4-dniowy odstęp między wypłukiwaniami.
Lek: Soticlestat
Tabletki Soticlestat T4.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Minitabletki Soticlestat T3.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Komercyjne tabletki Soticlestat.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Eksperymentalny: Część A, Sekwencja 3: Leczenie B + Leczenie A + Leczenie C
Soticlestat T3 minitabletki 300 miligramów (mg), doustnie, raz w 1. dniu okresu 1 na czczo jako leczenie B, następnie soticlestat T4 300 mg, tabletki doustnie, raz w 1. dniu okresu 2 na czczo jako leczenie A, a następnie dostępny w handlu soticlestat T3 w postaci tabletek 300 mg, doustnie, raz w 1. dniu okresu 3. na czczo jak w ramach leczenia C. Pomiędzy każdym okresem leczenia należy zachować odstęp między wypłukiwaniami wynoszący dokładnie 4 dni.
Lek: Soticlestat
Tabletki Soticlestat T4.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Minitabletki Soticlestat T3.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Komercyjne tabletki Soticlestat.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Eksperymentalny: Część A, Sekwencja 5: Leczenie C + Leczenie A + Leczenie B
Soticlestat T3 w postaci tabletek 300 mg, doustnie, raz w 1. dniu okresu 1 na czczo w ramach leczenia C, następnie soticlestat T4 300 mg w postaci tabletek doustnie, raz w 1. dniu okresu 2 na czczo w ramach leczenia A, a następnie przez soticlestat T3 minitabletki 300 mg, doustnie, raz w dniu 1 okresu 3 na czczo jak w leczeniu B. Pomiędzy każdym okresem leczenia należy zachować dokładnie 4-dniowy odstęp między wypłukiwaniami.
Lek: Soticlestat
Tabletki Soticlestat T4.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Minitabletki Soticlestat T3.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Komercyjne tabletki Soticlestat.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Eksperymentalny: Część A, Sekwencja 6: Leczenie C + Leczenie B + Leczenie A
Soticlestat T3 w postaci tabletek handlowych 300 mg, doustnie, raz w 1. dniu okresu 1 na czczo w ramach leczenia C, następnie minitabletki Soticlestat T3 300 mg, doustnie, raz w 1. dniu okresu 2 na czczo w ramach leczenia B , a następnie soticlestat T4 w tabletkach 300 mg, doustnie, raz w 1. dniu okresu 3. na czczo jak w ramach leczenia A. Pomiędzy każdym okresem leczenia należy zachować odstęp między wypłukiwaniami wynoszący dokładnie 4 dni.
Lek: Soticlestat
Tabletki Soticlestat T4.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Minitabletki Soticlestat T3.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Komercyjne tabletki Soticlestat.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Eksperymentalny: Część B, Sekwencja 1: Zabieg D + Zabieg E + Zabieg F
Soticlestat T4 300 mg, tabletki, doustnie, raz w 1. dniu okresu 1. na czczo w ramach leczenia D, następnie soticlestat T4 300 mg, tabletki, doustnie, raz w 1. dniu okresu 2. po posiłku, jak w ramach leczenia E, a następnie przez soticlestat T4 300 mg tabletki rozgniecione i zmieszane z musem jabłkowym, doustnie, raz w dniu 1 okresu 3 na czczo jak w ramach leczenia F. Pomiędzy każdym okresem leczenia należy zachować odstęp między wypłukiwaniami wynoszący dokładnie 4 dni.
Lek: Soticlestat
Tabletki Soticlestat T4.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Minitabletki Soticlestat T3.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Komercyjne tabletki Soticlestat.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Eksperymentalny: Część B, Sekwencja 3: Leczenie E + Leczenie D + Leczenie F
Soticlestat T4 300 mg, tabletki, doustnie, raz w 1. dniu okresu 1. na czczo, jak w leczeniu E, następnie soticlestat T4 300 mg, tabletki, doustnie, raz w 1. dniu okresu 2. na czczo, jak w leczeniu D, a następnie soticlestat T4 300 mg, tabletki rozgniecione i zmieszane z musem jabłkowym, doustnie, raz w 1. dniu okresu 3. na czczo jak w ramach leczenia F. Pomiędzy każdym okresem leczenia należy zachować odstęp między wypłukiwaniami wynoszący dokładnie 4 dni.
Lek: Soticlestat
Tabletki Soticlestat T4.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Minitabletki Soticlestat T3.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Komercyjne tabletki Soticlestat.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Eksperymentalny: Część B, Sekwencja 5: Leczenie F + Leczenie D + Leczenie E
Soticlestat T4 300 mg tabletki rozgniecione i zmieszane z musem jabłkowym, doustnie, raz w 1. dniu okresu 1 na czczo jako leczenie F, następnie soticlestat T4 300 mg tabletki doustnie, raz w 1. dniu okresu 2 na czczo jako leczenie D, a następnie sotiklestat T4 w dawce 300 mg, tabletki, doustnie, raz w 1. dniu okresu 3. po posiłku, jak w ramach leczenia E. Pomiędzy każdym okresem leczenia należy zachować odstęp między wypłukiwaniami wynoszący dokładnie 4 dni.
Lek: Soticlestat
Tabletki Soticlestat T4.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Minitabletki Soticlestat T3.
Inne nazwy:
  • TAK-935
Lek: Soticlestat
Komercyjne tabletki Soticlestat.
Inne nazwy:
  • TAK-935

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cmax: maksymalne obserwowane stężenie soticlestatu w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 96 godzin) po podaniu dawki
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 96 godzin) po podaniu dawki
AUClast: pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do czasu ostatniego wymiernego stężenia dla soticlestatu
Ramy czasowe: Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 96 godzin) po podaniu dawki
Dzień 1 przed podaniem dawki i w wielu punktach czasowych (do 96 godzin) po podaniu dawki
AUC∞: Pole pod krzywą stężenia w osoczu od czasu od czasu 0 do nieskończoności dla Soticlestatu
Ramy czasowe: Dzień 1 przed dawkowaniem i w wielu punktach czasowych (do 96 godzin) po dawkowaniu
Dzień 1 przed dawkowaniem i w wielu punktach czasowych (do 96 godzin) po dawkowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników zgłaszających jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Od badania przesiewowego do 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki sotyklestatu (dzień 51)
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, któremu podano lek; niekoniecznie musi to mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. TEAE definiuje się jako zdarzenie niepożądane rozpoczynające się po otrzymaniu badanego leku.
Od badania przesiewowego do 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki sotyklestatu (dzień 51)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Director, Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAK-935-1014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Takeda zapewnia dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników (IPD) kwalifikujących się badań, aby pomóc wykwalifikowanym naukowcom w realizacji uzasadnionych celów naukowych (zobowiązanie firmy Takeda do udostępniania danych jest dostępne na stronie https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Te WRZ zostaną dostarczone w bezpiecznym środowisku badawczym po zatwierdzeniu wniosku o udostępnienie danych i zgodnie z warunkami umowy o udostępnieniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

WRZZ z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym na stronie https://vivli.org/ourmember/takeda/ W przypadku zatwierdzonych wniosków naukowcy otrzymają dostęp do zanonimizowanych danych (w celu poszanowania prywatności pacjentów zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami) oraz do informacji niezbędnych do realizacji celów badawczych zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soticlestat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj