Validation d'une échelle analogique visuelle numérique pour la mesure de l'appétit
11 novembre 2022 mis à jour par: General Mills
Utilisation d'une balance analogique visuelle numérique avec les téléphones intelligents pour les mesures de l'appétit dans le monde réel : une étude de validation
L'objectif de l'étude est de valider une échelle analogique visuelle numérique nouvellement développée avec une application mobile pour mesurer l'appétit humain et de la comparer avec une échelle analogique visuelle traditionnelle sur papier pour la mesure de l'appétit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55427
- Remote study, no physical facility
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé de 18 à 70 ans.
- Indice de masse corporelle 20-29,9 kg/m² (sur la base du poids et de la taille autodéclarés).
- Comprendre les procédures d'étude.
- Disposé à maintenir un régime alimentaire, un modèle d'activité physique et un poids corporel habituels tout au long de l'essai.
- Disposé à suivre les procédures d'étude les jours de test.
- Disposé à s'abstenir d'exercice intense, à consommer des boissons alcoolisées 24 heures avant le jour du test.
- Disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
- Allergies alimentaires connues, sensibilité ou intolérance à tout aliment ou ingrédient alimentaire
- Participer à un autre essai clinique pour un aliment, un médicament expérimental, un supplément nutritionnel ou une modification du mode de vie
- Prendre des médicaments qui affectent l'appétit, le métabolisme ou la tension artérielle
- Présence de maladies aiguës ou d'infections
- Présence ou antécédents de maladies chroniques
- Diagnostiqué avec des troubles alimentaires
- Mangeurs de retenue
- Perdu ou gagné 5 livres ou plus au cours des 3 derniers mois
- En régime amaigrissant ou en jeûne intermittent
- Infection au COVID-19 au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Repas du petit-déjeuner avec 460 kcal
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Un repas composé de biscuits pour le petit-déjeuner et d'eau.
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Comparateur actif: Repas du petit-déjeuner avec 230 kcal
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Un repas composé de biscuits pour le petit-déjeuner et d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone sous la courbe de la faim 0-240 min
Délai: 0-240 minutes
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Zone sous la courbe de la faim 0-240 min
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0-240 minutes
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Zone sous la courbe pour la plénitude 0-240 min
Délai: 0-240 minutes
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Zone sous la courbe pour la plénitude 0-240 min
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0-240 minutes
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Zone sous la courbe du désir de manger 0-240 min
Délai: 0-240 minutes
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Zone sous la courbe du désir de manger 0-240 min
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0-240 minutes
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Aire sous la courbe pour la consommation prospective 0-240 min
Délai: 0-240 minutes
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Aire sous la courbe pour la consommation prospective 0-240 min
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0-240 minutes
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Zone sous la courbe de satiété 0-240 min
Délai: 0-240 minutes
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Zone sous la courbe de satiété 0-240 min
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0-240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/03/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .