Walidacja cyfrowej wizualnej skali analogowej do pomiaru apetytu
11 listopada 2022 zaktualizowane przez: General Mills
Wykorzystanie cyfrowej wizualnej skali analogowej ze smartfonami do pomiaru apetytu w świecie rzeczywistym: badanie walidacyjne
Celem badania jest walidacja nowo opracowanej cyfrowej wizualnej wagi analogowej z aplikacją mobilną do pomiaru apetytu u ludzi i porównanie jej z tradycyjną papierową wizualną wagą analogową do pomiaru apetytu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55427
- Remote study, no physical facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-70 lat.
- Wskaźnik masy ciała 20-29,9 kg/m² (w oparciu o samozgłoszenie wagi i wzrostu).
- Zapoznaj się z procedurami badania.
- Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania.
- Gotowość do przestrzegania procedur nauki w dni testowe.
- Chęć powstrzymania się od forsownych ćwiczeń, spożywania napojów alkoholowych 24 godziny przed dniem testu.
- Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajście w ciążę podczas badania
- Znane alergie pokarmowe, nadwrażliwość lub nietolerancja na jakąkolwiek żywność lub składniki żywności
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym dotyczącym żywności, badanego leku, suplementu diety lub modyfikacji stylu życia
- Przyjmowanie leków wpływających na apetyt, metabolizm lub ciśnienie krwi
- Obecność ostrych chorób lub infekcji
- Obecność lub historia chorób przewlekłych
- Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania
- Powściągliwi zjadacze
- Stracił lub zyskał 5 funtów lub więcej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Na diecie odchudzającej lub w trakcie okresowego postu
- Zakażenie COVID-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek śniadaniowy 460 kcal
|
Posiłek składający się z herbatników śniadaniowych i wody.
|
|
Aktywny komparator: Posiłek śniadaniowy 230 kcal
|
Posiłek składający się z herbatników śniadaniowych i wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar pod krzywą głodu 0-240 min
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Obszar pod krzywą głodu 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Powierzchnia pod krzywą dla pełni 0-240 min
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Powierzchnia pod krzywą dla pełni 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Pole pod krzywą chęci do jedzenia 0-240 min
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Pole pod krzywą chęci do jedzenia 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Powierzchnia pod krzywą dla przyszłej konsumpcji 0-240 min
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Powierzchnia pod krzywą dla przyszłej konsumpcji 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Obszar pod krzywą sytości 0-240 min
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Obszar pod krzywą sytości 0-240 min
|
0-240 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/03/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posiłek śniadaniowy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
University of LeedsZakończonyOtyłość | NadwagaZjednoczone Królestwo
-
Medtronic DiabetesZakończony
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityZakończony
-
ETH ZurichZakończony
-
Nicole StoffelRekrutacyjnyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Szwajcaria