Validação de uma Escala Analógica Visual Digital para Medição do Apetite
11 de novembro de 2022 atualizado por: General Mills
Uso de uma escala analógica visual digital com smartphones para medidas de apetite no mundo real: um estudo de validação
O objetivo do estudo é validar uma escala analógica visual digital recém-desenvolvida com um aplicativo móvel para medir o apetite humano e compará-la com uma escala analógica visual baseada em papel tradicional para medir o apetite.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55427
- Remote study, no physical facility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 18 a 70 anos.
- Índice de massa corporal 20-29,9 kg/m² (baseado em peso e altura autorreferidos).
- Entenda os procedimentos do estudo.
- Disposto a manter a dieta habitual, o padrão de atividade física e o peso corporal durante todo o estudo.
- Disposto a seguir os procedimentos de estudo em dias de teste.
- Disposto a abster-se de exercícios extenuantes, consumindo bebidas alcoólicas 24 horas antes do dia do teste.
- Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo
- Alergias alimentares conhecidas, sensibilidade ou intolerância a qualquer alimento ou ingrediente alimentar
- Participar de outro estudo clínico para alimentos, medicamentos em investigação, suplementos nutricionais ou modificação do estilo de vida
- Tomar medicamentos que afetam o apetite, o metabolismo ou a pressão arterial
- Presença de doenças agudas ou infecção
- Presença ou história de doenças crônicas
- Diagnosticado com transtornos alimentares
- comedores de restrição
- Perdeu ou ganhou 5 quilos ou mais nos últimos 3 meses
- Em uma dieta para perda de peso ou em jejum intermitente
- Infecção por COVID-19 nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Café da manhã com 460 kcal
|
Uma refeição composta por biscoitos de café da manhã e água.
|
|
Comparador Ativo: Café da manhã com 230 kcal
|
Uma refeição composta por biscoitos de café da manhã e água.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área sob a curva da fome 0-240 min
Prazo: 0-240 minutos
|
Área sob a curva da fome 0-240 min
|
0-240 minutos
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Área sob a curva para plenitude 0-240 min
Prazo: 0-240 minutos
|
Área sob a curva para plenitude 0-240 min
|
0-240 minutos
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Área sob a curva do desejo de comer 0-240 min
Prazo: 0-240 minutos
|
Área sob a curva do desejo de comer 0-240 min
|
0-240 minutos
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|
Área sob a curva para consumo prospectivo 0-240 min
Prazo: 0-240 minutos
|
Área sob a curva para consumo prospectivo 0-240 min
|
0-240 minutos
|
|
Área sob a curva de saciedade 0-240 min
Prazo: 0-240 minutos
|
Área sob a curva de saciedade 0-240 min
|
0-240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022/03/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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