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用于食欲测量的数字视觉模拟量表的验证

2022年11月11日 更新者:General Mills

在现实世界中使用带有智能手机的数字视觉模拟量表进行食欲测量:一项验证研究

该研究的目的是验证新开发的数字视觉模拟量表和用于测量人类食欲的移动应用程序,并将其与用于测量食欲的传统纸质视觉模拟量表进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55427
        • Remote study, no physical facility

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-70 岁的健康成年人。
  • 体重指数 20-29.9 公斤/平方米(基于自我报告的体重和身高)。
  • 了解学习程序。
  • 愿意在整个试验过程中保持习惯性饮食、身体活动模式和体重。
  • 愿意在考试日遵循学习程序。
  • 愿意在考试前 24 小时避免剧烈运动、饮酒。
  • 愿意提供参与研究的知情同意书。

排除标准:

  • 孕妇或哺乳期妇女,或计划在研究期间怀孕的妇女
  • 已知对任何食物或食物成分过敏、敏感或不耐受
  • 参加另一项食品、研究药物、营养补充剂或生活方式改变的临床试验
  • 服用影响食欲、新陈代谢或血压的药物
  • 存在急性疾病或感染
  • 慢性病的存在或病史
  • 被诊断患有进食障碍
  • 克制食客
  • 在过去 3 个月内减重或增重 5 磅或更多
  • 在减肥饮食中,或进行间歇性禁食
  • 过去 3 个月内感染 COVID-19。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:含460大卡的早餐
由早餐饼干和水组成的一餐。
有源比较器:含230大卡的早餐
由早餐饼干和水组成的一餐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饥饿曲线下面积 0-240 分钟
大体时间:0-240分钟
饥饿曲线下面积 0-240 分钟
0-240分钟
丰满度曲线下面积 0-240 分钟
大体时间:0-240分钟
丰满度曲线下面积 0-240 分钟
0-240分钟
食欲曲线下面积 0-240 分钟
大体时间:0-240分钟
食欲曲线下面积 0-240 分钟
0-240分钟
预期消费曲线下面积 0-240 分钟
大体时间:0-240分钟
预期消费曲线下面积 0-240 分钟
0-240分钟
饱腹感曲线下面积 0-240 分钟
大体时间:0-240分钟
饱腹感曲线下面积 0-240 分钟
0-240分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月16日

研究完成 (实际的)

2022年5月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月10日

首次发布 (实际的)

2022年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月11日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/03/11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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