Валидация цифровой визуальной аналоговой шкалы для измерения аппетита
11 ноября 2022 г. обновлено: General Mills
Использование цифровых визуальных аналоговых весов со смартфонами для измерения аппетита в реальном мире: проверочное исследование
Цель исследования — проверить недавно разработанные цифровые визуальные аналоговые весы с мобильным приложением для измерения аппетита человека и сравнить их с традиционными бумажными визуальными аналоговыми весами для измерения аппетита.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55427
- Remote study, no physical facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые 18-70 лет.
- Индекс массы тела 20-29,9 кг/м² (на основе самооценки веса и роста).
- Понимание процедур исследования.
- Готовность поддерживать привычную диету, режим физической активности и массу тела на протяжении всего испытания.
- Готов следовать процедурам обучения в дни экзаменов.
- Готов воздержаться от тяжелых физических упражнений, употребления алкогольных напитков за 24 часа до экзаменационного дня.
- Готовность дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины, или женщины, которые планируют забеременеть во время исследования
- Известные пищевые аллергии, чувствительность или непереносимость любых продуктов питания или пищевых ингредиентов.
- Участие в другом клиническом исследовании пищевых продуктов, исследуемого препарата, пищевой добавки или изменения образа жизни.
- Прием лекарств, влияющих на аппетит, обмен веществ или артериальное давление.
- Наличие острых заболеваний или инфекции
- Наличие или история хронических заболеваний
- Диагностированы расстройства пищевого поведения
- Пожиратели сдержанности
- Потеряли или набрали 5 фунтов или более за последние 3 месяца
- На диете для похудения или периодическом голодании
- Заражение COVID-19 за последние 3 месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Завтрак с 460 ккал
|
Блюдо, состоящее из печенья на завтрак и воды.
|
|
Активный компаратор: Завтрак с 230 ккал
|
Блюдо, состоящее из печенья на завтрак и воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зона под кривой для голода 0-240 мин.
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Зона под кривой для голода 0-240 мин.
|
0-240 мин
|
|
Зона под кривой для полноты 0-240 мин.
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Зона под кривой для полноты 0-240 мин.
|
0-240 мин
|
|
Зона под кривой желания есть 0–240 мин.
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Зона под кривой желания есть 0–240 мин.
|
0-240 мин
|
|
Площадь под кривой предполагаемого потребления 0–240 мин.
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Площадь под кривой предполагаемого потребления 0–240 мин.
|
0-240 мин
|
|
Зона под кривой для сытости 0–240 мин.
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Зона под кривой для сытости 0–240 мин.
|
0-240 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/03/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .