Digitális vizuális analóg skála érvényesítése étvágyméréshez
2022. november 11. frissítette: General Mills
Digitális vizuális analóg mérleg használata okostelefonokkal az étvágy mérésére a való világban: Validációs tanulmány
A tanulmány célja egy újonnan kifejlesztett digitális vizuális analóg mérleg validálása mobilalkalmazással az emberi étvágy mérésére, és összehasonlítása egy hagyományos, papír alapú vizuális analóg mérleggel az étvágy mérésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55427
- Remote study, no physical facility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek 18-70 éves korig.
- Testtömegindex 20-29,9 kg/m² (a saját bevallott súly és magasság alapján).
- Ismerje meg a tanulmányi eljárásokat.
- Hajlandó betartani a szokásos étrendet, a fizikai aktivitási mintát és a testsúlyt a vizsgálat során.
- Hajlandó követni a vizsgálati eljárásokat a tesztnapokon.
- Hajlandó tartózkodni a megerőltető testmozgástól, alkoholos italok fogyasztása 24 órával a teszt napja előtt.
- Hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők, vagy olyan nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat ideje alatt
- Ismert ételallergia, érzékenység vagy intolerancia bármely élelmiszerrel vagy élelmiszer-összetevővel szemben
- Egy másik klinikai vizsgálatban való részvétel élelmiszerrel, vizsgálati gyógyszerrel, táplálékkiegészítővel vagy életmód-módosítással kapcsolatban
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják az étvágyat, az anyagcserét vagy a vérnyomást
- Akut betegségek vagy fertőzések jelenléte
- Krónikus betegségek jelenléte vagy története
- Evészavarral diagnosztizálták
- Visszafogott evők
- Lefogyott vagy hízott 5 kilót vagy többet az elmúlt 3 hónapban
- Súlycsökkentő diétán vagy időszakos koplaláson esik át
- COVID-19 fertőzés az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reggeli étkezés 460 kcal
|
Reggeli kekszből és vízből álló étkezés.
|
|
Aktív összehasonlító: Reggeli étkezés 230 kcal
|
Reggeli kekszből és vízből álló étkezés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhséggörbe alatti terület 0-240 perc
Időkeret: 0-240 perc
|
Éhséggörbe alatti terület 0-240 perc
|
0-240 perc
|
|
Görbe alatti terület a teljességhez 0-240 perc
Időkeret: 0-240 perc
|
Görbe alatti terület a teljességhez 0-240 perc
|
0-240 perc
|
|
Az evési vágy görbe alatti területe 0-240 perc
Időkeret: 0-240 perc
|
Az evési vágy görbe alatti területe 0-240 perc
|
0-240 perc
|
|
Görbe alatti terület várható fogyasztáshoz 0-240 perc
Időkeret: 0-240 perc
|
Görbe alatti terület várható fogyasztáshoz 0-240 perc
|
0-240 perc
|
|
A telítettség görbe alatti területe 0-240 perc
Időkeret: 0-240 perc
|
A telítettség görbe alatti területe 0-240 perc
|
0-240 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/03/11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .