- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05287516
Validering av en digital visuell analog skala for appetittmåling
11. november 2022 oppdatert av: General Mills
Bruk av en digital visuell analog skala med smarttelefoner for appetittmål i den virkelige verden: en valideringsstudie
Målet med studien er å validere en nyutviklet digital visuell analog skala med en mobilapp for måling av menneskelig appetitt og sammenligne den med en tradisjonell papirbasert visuell analog skala for appetittmåling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55427
- Remote study, no physical facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne 18-70 år.
- Kroppsmasseindeks 20-29,9 kg/m² (basert på egenrapportert vekt og høyde).
- Forstå studieprosedyrene.
- Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele forsøket.
- Villig til å følge studieprosedyrer på prøvedager.
- Villig til å avstå fra anstrengende trening, inntak av alkoholholdige drikker 24 timer før testdagen.
- Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studien
- Kjente matallergier, følsomhet eller intoleranse overfor mat eller matingredienser
- Deltar i en annen klinisk studie for mat, undersøkelsesmedisin, kosttilskudd eller livsstilsendring
- Tar medisiner som påvirker appetitt, metabolisme eller blodtrykk
- Tilstedeværelse av akutte sykdommer eller infeksjoner
- Tilstedeværelse eller historie med kroniske sykdommer
- Diagnostisert med spiseforstyrrelser
- Begrensningsspisere
- Har gått ned eller gått opp 5 pund eller mer de siste 3 månedene
- På en vekttap diett, eller gjennomgår periodisk faste
- COVID-19-infeksjon de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Frokostmåltid med 460 kcal
|
Et måltid bestående av frokostkjeks og vann.
|
Aktiv komparator: Frokostmåltid med 230 kcal
|
Et måltid bestående av frokostkjeks og vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Area Under the Curve for Hunger 0-240 min
Tidsramme: 0-240 min
|
Area Under the Curve for Hunger 0-240 min
|
0-240 min
|
Area Under the Curve for Fullness 0-240 min
Tidsramme: 0-240 min
|
Area Under the Curve for Fullness 0-240 min
|
0-240 min
|
Område under kurven for ønske om å spise 0-240 min
Tidsramme: 0-240 min
|
Område under kurven for ønske om å spise 0-240 min
|
0-240 min
|
Areal under kurven for potensielt forbruk 0-240 min
Tidsramme: 0-240 min
|
Areal under kurven for potensielt forbruk 0-240 min
|
0-240 min
|
Area Under the Curve for metthetsfølelse 0-240 min
Tidsramme: 0-240 min
|
Area Under the Curve for metthetsfølelse 0-240 min
|
0-240 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/03/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Frokost måltid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullført
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsFullførtOvervekt | OvervektigStorbritannia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkjentType 1 diabetes mellitusItalia
-
Chungbuk National University HospitalUkjentLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolsk lidelseKorea, Republikken
-
Vanderbilt UniversityFullførtHypertensjon | Type 2 diabetes mellitusForente stater
-
University of MichiganRekruttering