- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05287516
식욕 측정을 위한 디지털 시각적 아날로그 척도 검증
2022년 11월 11일 업데이트: General Mills
실제 세계에서 식욕 측정을 위해 스마트폰과 함께 디지털 시각적 아날로그 저울 사용: 검증 연구
이 연구의 목적은 인간의 식욕을 측정하기 위해 모바일 앱으로 새로 개발된 디지털 시각적 아날로그 체중계를 검증하고 식욕 측정을 위한 기존의 종이 기반 시각적 아날로그 체중계와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55427
- Remote study, no physical facility
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세의 건강한 성인.
- 체질량 지수 20-29.9 kg/m²(자기 보고한 체중 및 신장 기준).
- 연구 절차를 이해합니다.
- 시험 기간 내내 습관적인 식단, 신체 활동 패턴 및 체중을 유지하려는 의지.
- 시험일에 학습 절차를 따를 의향이 있습니다.
- 격렬한 운동을 삼가하고 시험일 24시간 전에는 술을 마신다.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 식품 또는 식품 성분에 대한 알려진 식품 알레르기, 민감성 또는 과민증
- 식품, 임상시험용 의약품, 영양보충제 또는 생활습관 개선을 위한 다른 임상시험 참여
- 식욕, 신진 대사 또는 혈압에 영향을 미치는 약물 복용
- 급성 질환 또는 감염의 존재
- 만성 질환의 존재 또는 병력
- 섭식장애로 진단
- 구속 먹는 사람
- 지난 3개월 동안 5파운드 이상 체중이 줄거나 늘었습니다.
- 체중 감량 다이어트 중이거나 간헐적 단식 중
- 지난 3개월 동안 COVID-19 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 460kcal의 아침 식사
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아침 식사용 비스킷과 물로 구성된 식사.
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활성 비교기: 230kcal의 아침 식사
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아침 식사용 비스킷과 물로 구성된 식사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기아에 대한 곡선 아래 영역 0-240분
기간: 0~240분
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기아에 대한 곡선 아래 영역 0-240분
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0~240분
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충만을 위한 곡선 아래 영역 0-240분
기간: 0~240분
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충만을 위한 곡선 아래 영역 0-240분
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0~240분
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먹고 싶은 욕구 곡선 아래 영역 0-240분
기간: 0~240분
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먹고 싶은 욕구 곡선 아래 영역 0-240분
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0~240분
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예상 소비 곡선 아래 면적 0-240분
기간: 0~240분
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예상 소비 곡선 아래 면적 0-240분
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0~240분
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포만감을 위한 곡선 아래 면적 0-240분
기간: 0~240분
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포만감을 위한 곡선 아래 면적 0-240분
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0~240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/03/11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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