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Validierung einer digitalen visuellen Analogskala zur Appetitmessung

11. November 2022 aktualisiert von: General Mills

Verwendung einer digitalen visuellen Analogskala mit Smartphones für Appetitmessungen in der realen Welt: Eine Validierungsstudie

Ziel der Studie ist es, eine neu entwickelte digitale visuelle Analogwaage mit einer mobilen App zur Messung des menschlichen Appetits zu validieren und mit einer traditionellen papierbasierten visuellen Analogwaage zur Appetitmessung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55427
        • Remote study, no physical facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene 18-70 Jahre.
  • Body-Mass-Index 20-29,9 kg/m² (basierend auf selbst angegebenem Gewicht und Größe).
  • Lernverfahren verstehen.
  • Bereitschaft, während der gesamten Studie die gewohnte Ernährung, das Bewegungsmuster und das Körpergewicht beizubehalten.
  • Bereit, den Studienverfahren an Testtagen zu folgen.
  • Bereit, auf anstrengende körperliche Betätigung zu verzichten und 24 Stunden vor dem Testtag alkoholische Getränke zu sich zu nehmen.
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie schwanger werden möchten
  • Bekannte Lebensmittelallergien, Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Lebensmitteln oder Lebensmittelzutaten
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie für Lebensmittel, Prüfpräparate, Nahrungsergänzungsmittel oder Änderungen des Lebensstils
  • Einnahme von Medikamenten, die den Appetit, den Stoffwechsel oder den Blutdruck beeinflussen
  • Vorhandensein von akuten Krankheiten oder Infektionen
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte chronischer Krankheiten
  • Essstörungen diagnostiziert
  • Zurückhaltung Esser
  • In den letzten 3 Monaten 5 Pfund oder mehr abgenommen oder zugenommen
  • Bei einer Diät zur Gewichtsabnahme oder beim intermittierenden Fasten
  • COVID-19-Infektion in den letzten 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühstücksmahlzeit mit 460 kcal
Sonstiges: Frühstücksmahlzeit
Eine Mahlzeit bestehend aus Frühstückskeksen und Wasser.
Aktiver Komparator: Frühstücksmahlzeit mit 230 kcal
Sonstiges: Frühstücksmahlzeit
Eine Mahlzeit bestehend aus Frühstückskeksen und Wasser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich unter der Hungerkurve 0-240 min
Zeitfenster: 0-240 min
Bereich unter der Hungerkurve 0-240 min
0-240 min
Bereich unter der Kurve für Fülle 0-240 min
Zeitfenster: 0-240 min
Bereich unter der Kurve für Fülle 0-240 min
0-240 min
Bereich unter der Kurve für das Verlangen nach Essen 0-240 min
Zeitfenster: 0-240 min
Bereich unter der Kurve für das Verlangen nach Essen 0-240 min
0-240 min
Bereich unter der Kurve für voraussichtlichen Verbrauch 0-240 min
Zeitfenster: 0-240 min
Bereich unter der Kurve für voraussichtlichen Verbrauch 0-240 min
0-240 min
Bereich unter der Sättigungskurve 0-240 min
Zeitfenster: 0-240 min
Bereich unter der Sättigungskurve 0-240 min
0-240 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Mills

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/03/11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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