Validación de una Balanza Analógica Visual Digital para la Medición del Apetito
11 de noviembre de 2022 actualizado por: General Mills
Uso de una báscula analógica visual digital con teléfonos inteligentes para medir el apetito en el mundo real: un estudio de validación
El objetivo del estudio es validar una báscula analógica visual digital recientemente desarrollada con una aplicación móvil para medir el apetito humano y compararla con una báscula analógica visual tradicional basada en papel para medir el apetito.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55427
- Remote study, no physical facility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos 18-70 años.
- Índice de masa corporal 20-29,9 kg/m² (basado en el peso y la altura autoinformados).
- Comprender los procedimientos de estudio.
- Dispuesto a mantener la dieta habitual, el patrón de actividad física y el peso corporal durante todo el ensayo.
- Dispuesto a seguir los procedimientos de estudio en los días de prueba.
- Dispuesto a abstenerse de realizar ejercicio extenuante, consumiendo bebidas alcohólicas 24 horas antes del día de la prueba.
- Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres que planean quedar embarazadas durante el estudio
- Alergias alimentarias conocidas, sensibilidad o intolerancia a cualquier alimento o ingrediente alimentario.
- Participar en otro ensayo clínico para alimentos, medicamentos en investigación, suplementos nutricionales o modificación del estilo de vida
- Tomar medicamentos que afectan el apetito, el metabolismo o la presión arterial
- Presencia de enfermedades agudas o infección
- Presencia o antecedentes de enfermedades crónicas
- Diagnosticado con trastornos de la alimentación
- Comedores de restricción
- Perdió o ganó 5 libras o más en los últimos 3 meses
- En una dieta para bajar de peso o en ayuno intermitente
- Infección por COVID-19 en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comida de desayuno con 460 kcal.
|
Una comida que consiste en galletas de desayuno y agua.
|
|
Comparador activo: Comida de desayuno con 230 kcal.
|
Una comida que consiste en galletas de desayuno y agua.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área bajo la curva del hambre 0-240 min
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Área bajo la curva del hambre 0-240 min
|
0-240 minutos
|
|
Área bajo la curva de plenitud 0-240 min
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Área bajo la curva de plenitud 0-240 min
|
0-240 minutos
|
|
Área bajo la curva del deseo de comer 0-240 min
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Área bajo la curva del deseo de comer 0-240 min
|
0-240 minutos
|
|
Área bajo la curva para consumo prospectivo 0-240 min
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Área bajo la curva para consumo prospectivo 0-240 min
|
0-240 minutos
|
|
Área bajo la curva de saciedad 0-240 min
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
|
Área bajo la curva de saciedad 0-240 min
|
0-240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022/03/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comida de desayuno
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyTerminadoLa ingesta de alimentos | SaciedadEstados Unidos
-
University of LeedsTerminadoPrueba piloto de "My Meal Mate" (MMM), una aplicación para teléfonos inteligentes para bajar de pesoObesidad | Exceso de pesoReino Unido
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTerminadoEnfermedades metabólicasEstados Unidos