Validering av en digital visuell analog skala för aptitmätning
11 november 2022 uppdaterad av: General Mills
Användning av en digital visuell analog skala med smarta telefoner för aptitmätningar i den verkliga världen: en valideringsstudie
Syftet med studien är att validera en nyutvecklad digital visuell analog våg med en mobilapp för att mäta mänsklig aptit och jämföra den med en traditionell pappersbaserad visuell analog våg för aptitmätning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55427
- Remote study, no physical facility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna 18-70 år.
- Kroppsmassaindex 20-29,9 kg/m² (baserat på egenrapporterad vikt och längd).
- Förstå studieprocedurerna.
- Villig att upprätthålla vanemässig kost, fysisk aktivitet och kroppsvikt under hela försöket.
- Villig att följa studieprocedurer på provdagar.
- Villig att avstå från ansträngande träning, konsumera alkoholhaltiga drycker 24 timmar före testdagen.
- Villig att ge informerat samtycke för att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida under studien
- Kända födoämnesallergier, känslighet eller intolerans mot någon mat eller livsmedelsingredienser
- Att delta i en annan klinisk prövning för mat, prövningsläkemedel, kosttillskott eller livsstilsförändringar
- Att ta mediciner som påverkar aptiten, ämnesomsättningen eller blodtrycket
- Förekomst av akuta sjukdomar eller infektion
- Närvaro eller historia av kroniska sjukdomar
- Diagnostiserats med ätstörningar
- Återhållsamhet ätare
- Gått ner eller gått upp 5 pund eller mer under de senaste 3 månaderna
- På en viktminskningsdiet eller genomgår intermittent fasta
- COVID-19-infektion under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Frukostmåltid med 460 kcal
|
En måltid bestående av frukostkex och vatten.
|
|
Aktiv komparator: Frukostmåltid med 230 kcal
|
En måltid bestående av frukostkex och vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve for Hunger 0-240 min
Tidsram: 0-240 min
|
Area Under the Curve for Hunger 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Area Under the Curve för fyllighet 0-240 min
Tidsram: 0-240 min
|
Area Under the Curve för fyllighet 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Yta under kurvan för lust att äta 0-240 min
Tidsram: 0-240 min
|
Yta under kurvan för lust att äta 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Area Under the Curve för prospektiv konsumtion 0-240 min
Tidsram: 0-240 min
|
Area Under the Curve för prospektiv konsumtion 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Area Under the Curve för mättnad 0-240 min
Tidsram: 0-240 min
|
Area Under the Curve för mättnad 0-240 min
|
0-240 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2022
Första postat (Faktisk)
18 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022/03/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .