Validatie van een digitale visuele analoge schaal voor eetlustmeting
11 november 2022 bijgewerkt door: General Mills
Gebruik van een digitale visuele analoge schaal met smartphones voor eetlustmetingen in de echte wereld: een validatiestudie
Het doel van de studie is om een nieuw ontwikkelde digitale visuele analoge weegschaal te valideren met een mobiele app voor het meten van menselijke eetlust en deze te vergelijken met een traditionele papieren visuele analoge weegschaal voor het meten van eetlust.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55427
- Remote study, no physical facility
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen 18-70 jaar.
- Lichaamsmassa-index 20-29,9 kg/m² (gebaseerd op zelfgerapporteerd gewicht en lengte).
- Begrijp de studieprocedures.
- Bereid om tijdens de proef het gebruikelijke dieet, lichaamsbewegingspatroon en lichaamsgewicht aan te houden.
- Bereid om studieprocedures te volgen op testdagen.
- Bereid zijn zich te onthouden van zware inspanning, 24 uur voor de testdag alcoholische dranken nuttigen.
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Bekende voedselallergieën, gevoeligheid of intolerantie voor voedsel of voedselingrediënten
- Deelnemen aan een ander klinisch onderzoek voor voeding, onderzoeksgeneesmiddel, voedingssupplement of aanpassing van levensstijl
- Medicijnen nemen die de eetlust, het metabolisme of de bloeddruk beïnvloeden
- Aanwezigheid van acute ziekten of infectie
- Aanwezigheid of geschiedenis van chronische ziekten
- Gediagnosticeerd met eetstoornissen
- Beperk eters
- 5 pond of meer verloren of aangekomen in de afgelopen 3 maanden
- Een afslankdieet volgen of intermittent fasting ondergaan
- COVID-19-infectie in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontbijtmaaltijd met 460 kcal
|
Een maaltijd bestaande uit ontbijtkoekjes en water.
|
|
Actieve vergelijker: Ontbijtmaaltijd met 230 kcal
|
Een maaltijd bestaande uit ontbijtkoekjes en water.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de curve voor honger 0-240 min
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Gebied onder de curve voor honger 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Gebied onder de curve voor volheid 0-240 min
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Gebied onder de curve voor volheid 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Gebied onder de curve voor verlangen om te eten 0-240 min
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Gebied onder de curve voor verlangen om te eten 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Gebied onder de curve voor verwacht verbruik 0-240 min
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Gebied onder de curve voor verwacht verbruik 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Gebied onder de curve voor verzadiging 0-240 min
Tijdsspanne: 0-240 min
|
Gebied onder de curve voor verzadiging 0-240 min
|
0-240 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022/03/11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .