- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05287516
Digitaalisen visuaalisen analogisen asteikon validointi ruokahalun mittaamista varten
perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: General Mills
Digitaalisen visuaalisen analogisen asteikon käyttö älypuhelimissa ruokahalun mittaamiseen todellisessa maailmassa: validointitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on validoida äskettäin kehitetty digitaalinen visuaalinen analoginen vaaka mobiilisovelluksella ihmisen ruokahalun mittaamiseen ja verrata sitä perinteiseen paperipohjaiseen visuaaliseen analogiseen ruokahalun mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55427
- Remote study, no physical facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18-70v.
- Painoindeksi 20-29,9 kg/m² (perustuu itse ilmoittamaan painoon ja pituuteen).
- Ymmärrä opiskelumenettelyt.
- Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa koko kokeen ajan.
- Valmis seuraamaan opintojakson menettelytapoja koepäivinä.
- Valmis pidättäytymään rasittavasta liikunnasta, nauttien alkoholijuomia 24 tuntia ennen testipäivää.
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Tunnetut ruoka-aineallergiat, yliherkkyys tai intoleranssi mille tahansa elintarvikkeelle tai elintarvikkeiden ainesosille
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka koskee ruokaa, tutkimuslääkkeitä, ravintolisää tai elämäntapojen muutosta
- Ruokahaluon, aineenvaihduntaan tai verenpaineeseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Akuuttien sairauksien tai infektioiden esiintyminen
- Kroonisten sairauksien olemassaolo tai historia
- Diagnoosi syömishäiriöt
- Rajoittavia syöjiä
- Laihduttanut tai lihonut 5 kiloa tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana
- Painonpudotusruokavaliolla tai ajoittaisessa paastossa
- COVID-19-infektio viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aamiainen 460 kcal
|
Ateria, joka koostuu aamiaiskeksistä ja vedestä.
|
Active Comparator: Aamiainen 230 kcal
|
Ateria, joka koostuu aamiaiskeksistä ja vedestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nälkäkäyrän alla oleva alue 0-240 min
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Nälkäkäyrän alla oleva alue 0-240 min
|
0-240 min
|
Käyrän alla oleva pinta-ala täyteen 0-240 min
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Käyrän alla oleva pinta-ala täyteen 0-240 min
|
0-240 min
|
Ruokahalukäyrän alla oleva alue 0-240 min
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Ruokahalukäyrän alla oleva alue 0-240 min
|
0-240 min
|
Käyrän alla oleva pinta-ala tulevalle kulutukselle 0-240 min
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Käyrän alla oleva pinta-ala tulevalle kulutukselle 0-240 min
|
0-240 min
|
Kylläisyyden käyrän alla oleva alue 0-240 min
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Kylläisyyden käyrän alla oleva alue 0-240 min
|
0-240 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/03/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aamiainen ateria
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University at BuffaloEi vielä rekrytointiaRuokavalinnot | Ruokailutottumukset
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Penn State UniversityCalifornia Strawberry CommissionValmis
-
Medtronic DiabetesValmis
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan... ja muut yhteistyökumppanitValmis