- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05287516
Validering af en digital visuel analog skala til appetitmåling
11. november 2022 opdateret af: General Mills
Brug af en digital visuel analog skala med smarttelefoner til appetitmålinger i den virkelige verden: En valideringsundersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at validere en nyudviklet digital visuel analog vægt med en mobil app til måling af menneskelig appetit og sammenligne den med en traditionel papirbaseret visuel analog skala til appetitmåling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55427
- Remote study, no physical facility
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne 18-70 år.
- Body mass index 20-29,9 kg/m² (baseret på selvrapporteret vægt og højde).
- Forstå undersøgelsesprocedurerne.
- Villig til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt under hele forsøget.
- Villig til at følge studieprocedurer på testdage.
- Villig til at afholde sig fra anstrengende motion, indtagelse af alkoholholdige drikkevarer 24 timer før testdagen.
- Er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder, eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen
- Kendte fødevareallergier, følsomhed eller intolerance over for enhver fødevare eller fødevareingredienser
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg med fødevarer, forsøgslægemiddel, kosttilskud eller livsstilsændringer
- Indtagelse af medicin, der påvirker appetit, stofskifte eller blodtryk
- Tilstedeværelse af akutte sygdomme eller infektion
- Tilstedeværelse eller historie af kroniske sygdomme
- Diagnosticeret med spiseforstyrrelser
- Beherskelse spisere
- Tabt eller taget 5 pund eller mere på inden for de seneste 3 måneder
- På vægttabsdiæt eller under periodisk faste
- COVID-19 infektion inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgenmad med 460 kcal
|
Et måltid bestående af morgenkiks og vand.
|
|
Aktiv komparator: Morgenmad med 230 kcal
|
Et måltid bestående af morgenkiks og vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve for Hunger 0-240 min
Tidsramme: 0-240 min
|
Area Under the Curve for Hunger 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Area Under the Curve for fylde 0-240 min
Tidsramme: 0-240 min
|
Area Under the Curve for fylde 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Område under kurven for lyst til at spise 0-240 min
Tidsramme: 0-240 min
|
Område under kurven for lyst til at spise 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Areal under kurven for prospektivt forbrug 0-240 min
Tidsramme: 0-240 min
|
Areal under kurven for prospektivt forbrug 0-240 min
|
0-240 min
|
|
Area Under the Curve for mæthed 0-240 min
Tidsramme: 0-240 min
|
Area Under the Curve for mæthed 0-240 min
|
0-240 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/03/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Morgenmad måltid
-
Erzurum Technical UniversityAfsluttetFastende stat | Kognitive evnerTyrkiet (Türkiye)
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
University of VermontRekruttering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsAfsluttetFedme | OvervægtigDet Forenede Kongerige
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesUkendtType 1 diabetes mellitusItalien
-
University of VermontAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttetErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina