Un essai pour évaluer les glycosides de stéviol sur la libération aiguë de l'hormone de l'appétit

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme ou une femme et est âgé de 18 à 50 ans inclus.
2. Le sujet a un IMC compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2, inclus, pour le groupe de poids normal.
3. Le sujet a un IMC compris entre 25,0 et 29,9 kg/m2, inclus, pour le groupe en surpoids.
4. Le sujet a un IMC compris entre 25,0 et 34,9 kg/m2, inclus, et une HbA1c <8 %, et ne prend aucun médicament hypoglycémiant injectable ni mimétique oral du peptide 1 de type glucagon (GLP-1), pour les personnes atteintes de DT2 .
5. Le sujet a consommé ≤ 670 ml (24 oz) de boissons gazeuses édulcorées artificiellement ou édulcorées au glycoside de stéviol par semaine pendant au moins 1 mois avant le dépistage.
6. Consommation de moins de 2 yaourts par semaine (édulcorés avec du HIS).
7. Le sujet a un score d'au moins 7 sur l'échelle d'accès aux veines.
8. Le sujet est disposé à suivre son schéma d'activité physique régulier tout au long de la période d'étude.
9. Le sujet est prêt à s'abstenir de consommer de la marijuana tout au long de la période d'étude.
10. Le sujet est prêt à s'abstenir de consommer des boissons alcoolisées pendant 48 h avant chaque visite à la clinique.
11. Le sujet est prêt à s'abstenir de toute activité physique vigoureuse pendant 24 h avant chaque visite à la clinique. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), une activité physique vigoureuse peut inclure la course, le cyclisme rapide, la natation rapide ou le déplacement d'objets lourds.
12. Le sujet est prêt à s'abstenir de fumer 1 h avant et pendant chaque visite à la clinique et n'a pas l'intention de changer ses habitudes de tabagisme, de vapotage ou d'autres habitudes d'utilisation de la nicotine pendant la période d'étude
13. Le sujet comprend les procédures de l'étude et est disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. - Le sujet a un résultat de test de laboratoire cliniquement significatif de l'avis de l'investigateur de l'étude lors de la visite 1 (semaine -1).
2. Le sujet a une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, y compris l'un des éléments suivants : signes cliniques d'athérosclérose, y compris maladie artérielle périphérique, anévrisme de l'aorte abdominale, maladie de l'artère carotide [symptomatique (par exemple, infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral d'origine carotidienne) ou> 50 % sténose à l'angiographie ou à l'échographie] ou d'autres formes de maladie athéroscléreuse clinique (par exemple, maladie de l'artère rénale).
3. Le sujet a des antécédents ou la présence d'une condition médicale cliniquement importante qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
4. La personne a un dépistage urinaire positif pour les drogues illicites.
5. La personne présente une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg) à la visite 1 (semaine -1).
6. Le sujet a des antécédents de cancer au cours des 5 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du carcinome in situ du col de l'utérus.
7. Le sujet a des antécédents d'insuffisance rénale modérée ou sévère, de maladie hépatique modérée ou sévère, d'ablation de la vésicule biliaire, de maladie pancréatique ou d'un trouble gastro-intestinal susceptible d'influencer la digestion ou l'absorption des nutriments ou d'avoir un impact sur la fonction colique, à en juger par l'investigateur.
8. - Le sujet a des antécédents de traumatisme majeur ou d'événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois suivant la visite 1 (semaine -1).
9. - Le sujet a utilisé des antibiotiques dans les 4 semaines suivant la visite 1 (semaine -1) ou a une condition susceptible de nécessiter l'utilisation d'antibiotiques pendant l'étude.
10. Le sujet a une infection active ou a utilisé des antibiotiques dans les 7 jours suivant toute visite de test. Ceux qui ont une infection active et/ou qui utilisent des antibiotiques doivent attendre au moins 7 jours après la résolution de l'infection ou la fin de l'utilisation des antibiotiques. La période d'essai sera prolongée jusqu'à l'achèvement dans ces cas.
11. Le sujet a subi un changement de poids corporel de ± 4,5 kg (~ 10 livres) au cours des 3 mois précédant la visite 1 (semaine -1).
12. Le sujet a une utilisation instable (initiation ou modification de la dose) de tout médicament antihypertenseur dans les 4 semaines précédant la visite 1 (semaine -1).
13. Le sujet a une utilisation instable (initiation ou modification de la dose) de l'un des médicaments altérant les lipides suivants dans les 4 semaines précédant la visite 1 (semaine -1) : statines, ézétimibe, acide bempédoïque, séquestrants des acides biliaires, fibrates, niacine (forme médicamenteuse) , et/ou des médicaments à base d'acides gras oméga-3.
14. Le sujet a une utilisation instable (initiation ou modification de la dose) d'un inhibiteur de la proprotéine convertase subtilisine kexine de type 9 (PCSK9) dans les 3 mois suivant la visite 1 (semaine -1).
15. Le sujet a utilisé des médicaments amaigrissants (y compris des médicaments en vente libre et/ou des suppléments) dans les 4 semaines suivant la visite 1 (semaine -1).
16. Le sujet a utilisé ou a une condition susceptible de nécessiter l'utilisation de corticostéroïdes systémiques dans les 4 semaines suivant la visite 1 (semaine -1).
17. Le sujet a une utilisation instable (initiation ou modification de la dose) de médicaments connus pour influencer le métabolisme des glucides, y compris, mais sans s'y limiter, les bloqueurs des récepteurs adrénergiques, les diurétiques thiazidiques, les médicaments hypoglycémiants et/ou les antipsychotiques dans les 4 semaines précédant la visite 1 (semaine -1 ).
18. Le sujet a utilisé des produits à base de cannabidiol (CBD) dans les deux semaines précédant la visite 2 (semaine 0) et tout au long de l'étude.
19. Le sujet a une allergie, une sensibilité ou une intolérance connue à l'un des ingrédients des boissons à l'étude.
20. Le sujet est une femme enceinte, prévoyant de l'être pendant la période d'étude, allaitante ou en âge de procréer et ne souhaitant pas s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude.
21. Le sujet a des habitudes alimentaires extrêmes (par exemple, régime végétalien ou à très faible teneur en glucides).
22. Le sujet a des antécédents actuels ou récents (12 derniers mois), ou un fort potentiel, d'abus de drogue ou d'alcool. L'abus d'alcool est défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1 ½ oz de spiritueux).
23. Le sujet a des antécédents de trouble de l'alimentation diagnostiqué (par exemple, anorexie mentale ou boulimie mentale).
24. Le sujet a été exposé à un produit médicamenteux non enregistré dans les 30 jours suivant la visite 1 (semaine -1).
25. Le sujet a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé ou à se conformer au protocole de l'étude, ou qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.