急性食欲ホルモン放出に対するステビオール配糖体の評価試験

包含基準:

1. 被験者は男性または女性で、年齢は 18 歳から 50 歳までです。
2. -被験者は、標準体重グループのBMI 18.5〜24.9 kg / m2を含みます。
3. -被験者は、太りすぎのグループのBMI 25.0〜29.9 kg / m2を含みます。
4. -被験者はBMI 25.0〜34.9 kg / m2を含み、HbA1c <8％であり、注射可能な血糖降下薬または経口グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）模倣薬を服用していません。 .
5. -被験者は、スクリーニング前の少なくとも1か月間、週に670 mL（24オンス）の人工甘味料またはステビオール配糖体で甘味を付けた清涼飲料を消費しています。
6. 週に 2 種類未満のヨーグルト (HIS で甘味を付けたもの) の消費。
7. 被験者は、静脈アクセス スケールで少なくとも 7 のスコアを持っています。
8. -被験者は、研究期間を通じて定期的な身体活動パターンに従うことをいとわない。
9. -被験者は、研究期間を通じてマリファナの消費を控えることをいとわない.
10. -被験者は、各クリニック訪問の48時間前からアルコール飲料の摂取を控えることをいとわない。
11. -被験者は、各クリニック訪問の24時間前から積極的な身体活動を控えることをいとわない。 世界保健機関 (WHO) によると、激しい身体活動には、ランニング、高速サイクリング、高速水泳、または重い物体の移動が含まれる場合があります。
12. -被験者は、各クリニック訪問の1時間前およびその間にタバコの使用を控えることをいとわず、研究期間中に喫煙、vaping、またはその他のニコチン使用習慣を変更する予定はありません
13. -被験者は研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで提供し、関連する保護された健康情報を研究研究者に公開する権限を与えます。

除外基準:

1. -被験者は、訪問1（-1週）で研究調査員の意見で臨床的に重要な臨床検査結果を持っています。
2. -被験者は、次のいずれかを含むアテローム性動脈硬化性心血管疾患を持っています：末梢動脈疾患、腹部大動脈瘤、頸動脈疾患を含むアテローム性動脈硬化の臨床徴候[症候性（例、心筋梗塞、狭心症、一過性虚血発作または頸動脈起源の脳卒中）または> 50％血管造影または超音波での狭窄]または他の形態の臨床的アテローム性動脈硬化症（例、腎動脈疾患）。
3. -被験者には、臨床的に重要な病状の病歴または存在があり、治験責任医師の意見では、研究結果の解釈を妨げる可能性があります。
4. 個人は、違法薬物の尿薬物検査で陽性です。
5. -個人は、訪問1（-1週目）で制御されていない高血圧（収縮期血圧≥160 mm Hgおよび/または拡張期血圧≥100 mm Hg）を持っています。
6. -被験者は、非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除いて、過去5年間にがんの病歴があります。
7. -被験者は、中等度または重度の腎不全、中等度または重度の肝疾患、胆嚢摘出、膵臓疾患、または栄養素の消化または吸収に影響を与える可能性のある胃腸障害の病歴を持っているか、治験責任医師が判断した結腸機能に影響を与えます。
8. -被験者は、訪問1（-1週）から3か月以内に入院を必要とする重大な外傷または重大な医学的または外科的イベントの病歴があります。
9. -被験者は、訪問1（-1週）の4週間以内に抗生物質を使用したか、調査中に抗生物質の使用が必要になる可能性が高い状態にあります。
10. -被験者は活動中の感染症にかかっているか、テスト訪問から7日以内に抗生物質を使用しました。 活動性の感染症および/または抗生物質を使用している人は、感染症が治まるか抗生物質の使用が完了してから少なくとも7日間待つ必要があります. これらの場合、テスト期間は完了するために延長されます。
11. 対象者は、訪問 1 (-1 週目) の 3 か月前に、±4.5 kg (~10 ポンド) の体重変化を経験しています。
12. -被験者は、訪問1の4週間前（週-1）に降圧薬の不安定な使用（開始または用量変更）を持っています。
13. -被験者は、訪問1の4週間前（-1週）に次の脂質変化薬のいずれかを不安定に使用（開始または用量変更）しています：スタチン、エゼチミブ、ベンペド酸、胆汁酸封鎖剤、フィブラート、ナイアシン（薬物形態） 、および/またはオメガ3脂肪酸薬。
14. -被験者は、訪問1（-1週）の3か月以内に、プロタンパク質転換酵素サブチリシンケキシン9型（PCSK9）阻害剤の不安定な使用（開始または用量変更）を持っています。
15. -被験者は、訪問1（-1週）から4週間以内に減量薬（市販薬および/またはサプリメントを含む）を使用しました。
16. -被験者は、訪問1（-1週）の4週間以内に全身性コルチコステロイド薬を使用したか、使用する必要がある可能性が高い状態にあります。
17. -被験者は、アドレナリン受容体遮断薬、サイアザイド利尿薬、血糖降下薬、および/または抗精神病薬を含むがこれらに限定されない、炭水化物代謝に影響を与えることが知られている薬物の不安定な使用（開始または用量変更）を持っています 訪問1の4週間前（-1週） ）。
18. -被験者は、訪問2（週0）の2週間前から研究全体を通してカンナビジオール（CBD）製品を使用しました。
19. -被験者は、研究飲料の成分に対して既知のアレルギー、過敏症、または不耐性を持っています。
20. -被験者は、妊娠中、研究期間中に妊娠を計画している、授乳中の女性、または出産の可能性があり、研究期間を通じて医学的に承認された避妊の使用にコミットすることを望まない女性です。
21. 被験者は極端な食習慣を持っています（例：ビーガンまたは非常に低炭水化物の食事）。
22. -対象は、薬物またはアルコール乱用の現在または最近の履歴（過去12か月）、または強い可能性があります。 アルコール乱用は、週に 14 杯以上の飲酒と定義されます (1 杯 = 12 オンスのビール、5 オンスのワイン、または 1 ½ オンスの蒸留酒)。
23. -被験者は診断された摂食障害の病歴を持っています（例：神経性無食欲症または神経性過食症）。
24. -被験者は、訪問1（-1週）から30日以内に登録されていない医薬品にさらされました。
25. -被験者は、治験責任医師が、インフォームドコンセントを提供したり、研究プロトコルを遵守したりする能力を妨げると信じている状態にある、または研究結果の解釈を混乱させたり、人を過度の危険にさらしたりする可能性があります。