Ett försök för att bedöma Steviolglykosider på akut aptithormonfrisättning

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är man eller kvinna och är 18-50 år, inklusive.
2. Försökspersonen har BMI 18,5 till 24,9 kg/m2, inklusive, för normalviktsgruppen.
3. Försökspersonen har BMI 25,0 till 29,9 kg/m2, inklusive, för den överviktiga gruppen.
4. Försökspersonen har BMI 25,0 till 34,9 kg/m2, inklusive, och HbA1c <8 %, och tar inte några injicerbara hypoglykemiska läkemedel eller orala glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) mimetika för individer med T2DM .
5. Försökspersonen har konsumerat ≤670 ml (24 oz) artificiellt sötad eller steviolglykosid sötad läsk per vecka i minst 1 månad före screening.
6. Konsumtion av mindre än 2 yoghurt per vecka (som är sötad med HIS).
7. Försökspersonen har minst 7 poäng på Vein Access Scale.
8. Försökspersonen är villig att följa sitt vanliga fysiska aktivitetsmönster under hela studieperioden.
9. Försökspersonen är villig att avstå från att konsumera marijuana under hela studieperioden.
10. Försökspersonen är villig att avstå från konsumtion av alkoholhaltiga drycker i 48 timmar före varje klinikbesök.
11. Försökspersonen är villig att avstå från kraftig fysisk aktivitet i 24 timmar före varje klinikbesök. Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) kan kraftig fysisk aktivitet innefatta löpning, snabb cykling, snabb simning eller att flytta tunga föremål.
12. Försökspersonen är villig att avstå från tobaksbruk 1 timme före och under varje klinikbesök och har inga planer på att ändra rökning, vaping eller andra nikotinvanor under studieperioden
13. Försökspersonen förstår studieprocedurerna och är villig att ge informerat samtycke för att delta i studien och tillstånd att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har ett laboratorietestresultat av klinisk betydelse enligt studieutredarens uppfattning vid besök 1 (vecka -1).
2. Personen har aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom inklusive något av följande: kliniska tecken på ateroskleros inklusive perifer arteriell sjukdom, abdominalt aortaaneurysm, halspulsådersjukdom [symptomatisk (t.ex. hjärtinfarkt, angina, övergående ischemisk attack eller stroke av karotis) eller >50 % stenos på angiografi eller ultraljud] eller andra former av klinisk aterosklerotisk sjukdom (t.ex. njurartärsjukdom).
3. Försökspersonen har en historia eller närvaro av ett kliniskt viktigt medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna störa tolkningen av studieresultaten.
4. Individen har en positiv urindrogscreening för illegala droger.
5. Individen har okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mm Hg) vid besök 1 (vecka -1).
6. Personen har haft cancer under de senaste 5 åren, med undantag för icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
7. Försökspersonen har tidigare haft måttlig eller svår njursvikt, måttlig eller svår leversjukdom, avlägsnande av gallblåsan, sjukdom i bukspottkörteln eller en gastrointestinal störning som kan påverka matsmältningen eller absorptionen av näringsämnen eller påverka tjocktarmens funktion enligt bedömningen av utredaren.
8. Försökspersonen har tidigare haft ett stort trauma eller en större medicinsk eller kirurgisk händelse som kräver sjukhusvistelse inom 3 månader efter besök 1 (vecka -1).
9. Försökspersonen har använt antibiotika inom 4 veckor efter besök 1 (vecka -1) eller har ett tillstånd som sannolikt kräver användning av antibiotika under studien.
10. Försökspersonen har en aktiv infektion eller har använt antibiotika inom 7 dagar efter ett provbesök. De som har en aktiv infektion och/eller använder antibiotika måste vänta minst 7 dagar efter att infektionen försvunnit eller antibiotikaanvändningen är avslutad. Testperioden kommer att förlängas för att slutföras i dessa fall.
11. Försökspersonen har upplevt en förändring i kroppsvikt på ±4,5 kg (~10 pund) under de 3 månaderna före besök 1 (vecka -1).
12. Patienten har instabil användning (start eller dosändring) av någon antihypertensiv medicin inom 4 veckor före besök 1 (vecka -1).
13. Personen har instabil användning (start eller dosändring) av någon av följande lipidförändrande mediciner inom 4 veckor före besök 1 (vecka -1): statiner, ezetimib, bempedoinsyra, gallsyrabindare, fibrater, niacin (läkemedelsform) och/eller omega-3-fettsyror.
14. Patienten har instabil användning (start eller dosändring) av en hämmare av proproteinkonvertas subtilisinkexin typ 9 (PCSK9) inom 3 månader efter besök 1 (vecka -1).
15. Försökspersonen har använt viktminskningsläkemedel (inklusive receptfria läkemedel och/eller kosttillskott) inom 4 veckor efter besök 1 (vecka -1).
16. Försökspersonen har använt eller har ett tillstånd som sannolikt kräver användning av systemiska kortikosteroidläkemedel inom 4 veckor efter besök 1 (vecka -1).
17. Patienten har instabil användning (start eller dosändring) av läkemedel som är kända för att påverka kolhydratmetabolismen, inklusive, men inte begränsat till, adrenerga receptorblockerare, tiaziddiuretika, hypoglykemiska läkemedel och/eller antipsykotika inom 4 veckor före besök 1 (vecka -1) ).
18. Försökspersonen har använt cannabidiol (CBD)-produkter inom två veckor före besök 2 (vecka 0) och under hela studien.
19. Försökspersonen har en känd allergi, känslighet eller intolerans mot några ingredienser i studiedryckerna.
20. Försökspersonen är en kvinna som är gravid, planerar att bli gravid under studieperioden, ammar eller är i fertil ålder och ovillig att förbinda sig att använda en medicinskt godkänd form av preventivmedel under hela studieperioden.
21. Personen har extrema kostvanor (t.ex. vegankost eller kost med mycket låg kolhydrat).
22. Försökspersonen har en aktuell eller nyligen anamnes (senaste 12 månaderna), eller stark potential för drog- eller alkoholmissbruk. Alkoholmissbruk definieras som >14 drinkar per vecka (1 drink = 12 oz öl, 5 oz vin eller 1 ½ oz destillerad sprit).
23. Personen har en historia av en diagnostiserad ätstörning (t.ex. anorexia nervosa eller bulimia nervosa).
24. Försökspersonen har exponerats för någon icke-registrerad läkemedelsprodukt inom 30 dagar efter besök 1 (vecka -1).
25. Försökspersonen har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hans eller hennes förmåga att ge informerat samtycke eller följa studieprotokollet, eller som kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen för onödig risk.