Próba oceny glikozydów stewiolowych w ostrym uwalnianiu hormonu apetytu

Kryteria przyjęcia:

1. Podmiot jest mężczyzną lub kobietą w wieku 18-50 lat włącznie.
2. Tester ma BMI od 18,5 do 24,9 kg/m2 włącznie dla normalnej grupy wagowej.
3. Osobnik ma BMI od 25,0 do 29,9 kg/m2 włącznie dla grupy z nadwagą.
4. Pacjent ma BMI od 25,0 do 34,9 kg/m2 włącznie i HbA1c <8% i nie przyjmuje żadnych leków hipoglikemizujących do wstrzykiwań ani doustnych mimetyków peptydu 1 (GLP-1) podobnego do glukagonu, dla osób z T2DM .
5. Pacjent spożywał ≤670 ml (24 uncje) sztucznie słodzonych lub słodzonych glikozydami stewiolowymi napojów bezalkoholowych tygodniowo przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym.
6. Spożywanie mniej niż 2 jogurtów tygodniowo (słodzonych HIS).
7. Tester uzyskał co najmniej 7 punktów w skali dostępu do żył.
8. Badany jest chętny do przestrzegania swojego schematu regularnej aktywności fizycznej przez cały okres studiów.
9. Badany jest skłonny powstrzymać się od spożywania marihuany przez cały okres badania.
10. Badany jest skłonny powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych przez 48 h przed każdą wizytą w poradni.
11. Badany jest skłonny powstrzymać się od intensywnej aktywności fizycznej na 24 godziny przed każdą wizytą w klinice. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) energiczna aktywność fizyczna może obejmować bieganie, szybką jazdę na rowerze, szybkie pływanie lub przenoszenie ciężkich przedmiotów.
12. Pacjent jest skłonny powstrzymać się od palenia tytoniu na 1 godzinę przed i podczas każdej wizyty w klinice i nie planuje zmiany nawyków związanych z paleniem, waporyzacją lub innymi nawykami związanymi z używaniem nikotyny w okresie badania
13. Uczestnik rozumie procedury badania i wyraża gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienia do ujawnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent ma wynik badania laboratoryjnego o znaczeniu klinicznym w opinii badacza badania na wizycie 1 (tydzień -1).
2. U pacjenta występuje miażdżycowa choroba układu krążenia, w tym dowolne z następujących objawów: kliniczne objawy miażdżycy, w tym choroba tętnic obwodowych, tętniak aorty brzusznej, choroba tętnic szyjnych [objawowa (np. zwężenie w angiografii lub USG] lub inne postacie klinicznej choroby miażdżycowej (np. choroba tętnic nerkowych).
3. Uczestnik ma w przeszłości lub występował klinicznie ważny stan chorobowy, który w opinii badacza może wpływać na interpretację wyników badania.
4. Osoba ma pozytywny wynik testu na obecność nielegalnych narkotyków w moczu.
5. Osoba ma niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg) podczas wizyty 1 (tydzień -1).
6. Podmiot ma historię raka w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy.
7. Badacz ma w wywiadzie umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek, umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby, usunięcie pęcherzyka żółciowego, chorobę trzustki lub zaburzenie żołądkowo-jelitowe, które może wpływać na trawienie lub wchłanianie składników odżywczych lub wpływać na czynność okrężnicy, zgodnie z oceną Badacza.
8. Pacjent ma historię poważnego urazu lub poważnego zdarzenia medycznego lub chirurgicznego wymagającego hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy od wizyty 1 (tydzień -1).
9. Uczestnik stosował antybiotyki w ciągu 4 tygodni od wizyty 1 (tydzień -1) lub cierpi na stan, który prawdopodobnie będzie wymagał zastosowania antybiotyków podczas badania.
10. Podmiot ma aktywną infekcję lub stosował antybiotyki w ciągu 7 dni od wizyty testowej. Osoby z aktywną infekcją i/lub stosujące antybiotyki muszą odczekać co najmniej 7 dni po ustąpieniu infekcji lub zakończeniu stosowania antybiotyku. W takich przypadkach okres testowy zostanie przedłużony do zakończenia.
11. Pacjent doświadczył zmiany masy ciała o ±4,5 kg (~10 funtów) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających wizytę 1 (tydzień -1).
12. Pacjent ma niestabilne stosowanie (rozpoczęcie lub zmiana dawki) jakiegokolwiek leku przeciwnadciśnieniowego w ciągu 4 tygodni przed wizytą 1 (tydzień -1).
13. Pacjent niestabilnie stosuje (początek lub zmiana dawki) któregokolwiek z następujących leków zmieniających lipidy w ciągu 4 tygodni przed wizytą 1 (tydzień -1): statyny, ezetymib, kwas bempediowy, sekwestranty kwasów żółciowych, fibraty, niacyna (postać leku) i/lub leki zawierające kwasy tłuszczowe omega-3.
14. Pacjent ma niestabilne stosowanie (rozpoczęcie lub zmiana dawki) inhibitora konwertazy probiałkowej subtilizyny keksyn typu 9 (PCSK9) w ciągu 3 miesięcy od wizyty 1 (tydzień -1).
15. Pacjent stosował leki odchudzające (w tym leki dostępne bez recepty i/lub suplementy) w ciągu 4 tygodni od wizyty 1 (tydzień -1).
16. Pacjent stosował lub cierpi na schorzenie, które może wymagać stosowania ogólnoustrojowych leków kortykosteroidowych w ciągu 4 tygodni od wizyty 1 (tydzień -1).
17. Pacjent ma niestabilne stosowanie (rozpoczęcie lub zmiana dawki) leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów, w tym między innymi blokerów receptorów adrenergicznych, tiazydowych leków moczopędnych, leków hipoglikemizujących i/lub leków przeciwpsychotycznych w ciągu 4 tygodni przed wizytą 1 (tydzień -1 ).
18. Pacjent stosował produkty zawierające kannabidiol (CBD) w ciągu dwóch tygodni przed wizytą 2 (tydzień 0) i przez cały okres badania.
19. Podmiot ma znaną alergię, wrażliwość lub nietolerancję na jakiekolwiek składniki badanych napojów.
20. Uczestnik to kobieta w ciąży, planująca ciążę w okresie badania, karmiąca piersią lub mogąca zajść w ciążę i nie chcąca zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania.
21. Podmiot ma ekstremalne nawyki żywieniowe (np. dieta wegańska lub bardzo niskowęglowodanowa).
22. Podmiot ma obecną lub niedawną historię (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania narkotyków lub alkoholu. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako >14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1 ½ uncji spirytusu destylowanego).
23. Pacjent ma historię zdiagnozowanych zaburzeń odżywiania (np. jadłowstrętu psychicznego lub bulimii psychicznej).
24. Pacjent był narażony na jakikolwiek niezarejestrowany lek w ciągu 30 dni od wizyty 1 (tydzień -1).
25. Osoba badana cierpi na schorzenie, które zdaniem badacza mogłoby kolidować z jej zdolnością do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania, lub które mogłoby zakłócić interpretację wyników badania lub narazić osobę na nadmierne ryzyko.