Een proef om steviolglycosiden te beoordelen op de afgifte van acute eetlusthormonen

Inclusiecriteria:

1. Het onderwerp is man of vrouw en is tussen de 18 en 50 jaar oud.
2. Betrokkene heeft een BMI van 18,5 tot en met 24,9 kg/m2 voor de normale gewichtsgroep.
3. Betrokkene heeft een BMI van 25,0 tot en met 29,9 kg/m2 voor de groep met overgewicht.
4. Proefpersoon heeft een BMI van 25,0 tot 34,9 kg/m2, inclusief, en HbA1c <8%, en gebruikt geen injecteerbare hypoglycemische medicatie(s) of orale glucagon-like peptide 1 (GLP-1) mimetica(s), voor personen met T2DM .
5. Proefpersoon heeft ≤670 ml (24 oz) kunstmatig gezoete of met steviolglycoside gezoete frisdranken per week geconsumeerd gedurende ten minste 1 maand vóór de screening.
6. Consumptie van minder dan 2 yoghurts per week (die zijn gezoet met HIS).
7. Proefpersoon heeft een score van minimaal 7 op de Vein Access Scale.
8. De proefpersoon is bereid zijn/haar normale fysieke activiteitspatroon gedurende de onderzoeksperiode te volgen.
9. De proefpersoon is bereid om tijdens de onderzoeksperiode af te zien van het gebruik van marihuana.
10. Proefpersoon is bereid om gedurende 48 uur voorafgaand aan elk bezoek aan de kliniek af te zien van de consumptie van alcoholische dranken.
11. Proefpersoon is bereid om gedurende 24 uur voorafgaand aan elk bezoek aan de kliniek af te zien van zware lichamelijke activiteit. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) kan krachtige lichamelijke activiteit bestaan ​​uit hardlopen, snel fietsen, snel zwemmen of het verplaatsen van zware voorwerpen.
12. Proefpersoon is bereid zich te onthouden van tabaksgebruik 1 uur voorafgaand aan en tijdens elk bezoek aan de kliniek en heeft geen plannen om tijdens de onderzoeksperiode het roken, vapen of ander nicotinegebruik te veranderen
13. De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en is bereid geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek en toestemming om relevante beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven aan de onderzoeksonderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een laboratoriumtestresultaat van klinische betekenis naar de mening van de onderzoeker bij bezoek 1 (week -1).
2. Proefpersoon heeft atherosclerotische cardiovasculaire ziekte, waaronder een van de volgende: klinische tekenen van atherosclerose, waaronder perifere arteriële ziekte, abdominaal aorta-aneurysma, halsslagaderziekte [symptomatisch (bijv. myocardinfarct, angina, voorbijgaande ischemische aanval of beroerte van halsslagaderoorsprong) of >50% stenose op angiografie of echografie] of andere vormen van klinische atherosclerotische ziekte (bijv. nierarterieziekte).
3. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een klinisch belangrijke medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren.
4. Individu heeft een positieve urinetest voor illegale drugs.
5. Individu heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg) bij bezoek 1 (week -1).
6. De patiënt heeft in de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis van kanker gehad, met uitzondering van niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de cervix.
7. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van matig of ernstig nierfalen, matige of ernstige leverziekte, verwijdering van de galblaas, pancreasziekte of een gastro-intestinale stoornis die de vertering of opname van voedingsstoffen kan beïnvloeden of de colonfunctie kan beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
8. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van groot trauma of een grote medische of chirurgische gebeurtenis die ziekenhuisopname vereist binnen 3 maanden na bezoek 1 (week -1).
9. Proefpersoon heeft antibiotica gebruikt binnen 4 weken na bezoek 1 (week -1) of heeft een aandoening die waarschijnlijk het gebruik van antibiotica tijdens het onderzoek vereist.
10. Proefpersoon heeft een actieve infectie of heeft antibiotica gebruikt binnen 7 dagen na een testbezoek. Degenen met een actieve infectie en/of antibioticagebruik moeten ten minste 7 dagen wachten nadat de infectie is verdwenen of het gebruik van antibiotica is voltooid. In deze gevallen wordt de testperiode verlengd.
11. Proefpersoon heeft in de 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1 (week -1) een verandering in lichaamsgewicht ervaren van ±4,5 kg (~10 pond).
12. Proefpersoon heeft onstabiel gebruik (start of dosisaanpassing) van een antihypertensivum binnen 4 weken voorafgaand aan bezoek 1 (week -1).
13. Proefpersoon heeft instabiel gebruik (start of dosisaanpassing) van een van de volgende lipidenveranderende medicatie binnen 4 weken voorafgaand aan bezoek 1 (week -1): statines, ezetimibe, bempedonzuur, galzuurbindende harsen, fibraten, niacine (medicijnvorm) en/of geneesmiddelen met omega-3-vetzuren.
14. Proefpersoon heeft onstabiel gebruik (start of dosisaanpassing) van een proproteïne convertase subtilisine kexine type 9 (PCSK9) remmer binnen 3 maanden na bezoek 1 (week -1).
15. Proefpersoon heeft binnen 4 weken na bezoek 1 (week -1) medicijnen gebruikt om af te vallen (waaronder vrij verkrijgbare medicijnen en/of supplementen).
16. Proefpersoon heeft binnen 4 weken na bezoek 1 (week -1) systemische corticosteroïden gebruikt of heeft een aandoening die het gebruik ervan waarschijnlijk vereist.
17. Proefpersoon heeft onstabiel gebruik (start of dosisaanpassing) van medicijnen waarvan bekend is dat ze het koolhydraatmetabolisme beïnvloeden, waaronder, maar niet beperkt tot, adrenerge receptorblokkers, thiazidediuretica, hypoglycemische medicatie en/of antipsychotica binnen 4 weken voorafgaand aan het bezoek 1 (week -1 ).
18. Proefpersoon heeft cannabidiol (CBD)-producten gebruikt binnen twee weken voorafgaand aan bezoek 2 (week 0) en tijdens het onderzoek.
19. Proefpersoon heeft een bekende allergie, gevoeligheid of intolerantie voor ingrediënten in de onderzoeksdranken.
20. De proefpersoon is een vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode, borstvoeding geeft of zwanger kan worden en niet bereid is om gedurende de onderzoeksperiode een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie te gebruiken.
21. Proefpersoon heeft extreme voedingsgewoonten (bijv. veganistisch of zeer koolhydraatarm dieet).
22. Onderwerp heeft een huidige of recente geschiedenis (afgelopen 12 maanden), of een sterk potentieel, voor drugs- of alcoholmisbruik. Alcoholmisbruik wordt gedefinieerd als >14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1 ½ oz gedistilleerde drank).
23. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een gediagnosticeerde eetstoornis (bijv. anorexia nervosa of boulimia nervosa).
24. Proefpersoon is binnen 30 dagen na bezoek 1 (week -1) blootgesteld aan een niet-geregistreerd geneesmiddel.
25. De proefpersoon heeft een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of het onderzoeksprotocol na te leven, zou belemmeren, of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon onnodig in gevaar zou kunnen brengen.