급성 식욕 호르몬 방출에 대한 스테비올 배당체를 평가하기 위한 시험

포함 기준:

1. 피험자는 남성 또는 여성이고 연령은 18-50세입니다.
2. 피험자는 정상 체중 그룹의 경우 BMI가 18.5~24.9kg/m2입니다.
3. 피험자는 과체중 그룹의 BMI가 25.0~29.9kg/m2입니다.
4. 피험자는 BMI 25.0 ~ 34.9kg/m2(포함)이고 HbA1c <8%이며, T2DM을 가진 개인을 위해 주사 가능한 저혈당 약물 또는 경구용 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 모방제를 복용하지 않습니다. .
5. 피험자는 스크리닝 전 최소 1개월 동안 매주 670mL(24oz) 이하의 인공 감미료 또는 스테비올 글리코시드 가당 청량음료를 섭취했습니다.
6. 일주일에 2개 미만의 요거트 섭취(HIS로 달게 한 요거트).
7. 대상은 정맥 접근 척도에서 최소 7점을 받았습니다.
8. 피험자는 연구 기간 내내 규칙적인 신체 활동 패턴을 따를 의향이 있습니다.
9. 피험자는 연구 기간 내내 마리화나 소비를 자제할 의향이 있습니다.
10. 피험자는 각 클리닉 방문 전 48시간 동안 알코올성 음료 섭취를 자제할 의향이 있습니다.
11. 피험자는 각 진료소 방문 전 24시간 동안 격렬한 신체 활동을 자제할 의향이 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 격렬한 신체 활동에는 달리기, 빠른 자전거 타기, 빠른 수영 또는 무거운 물건 옮기기가 포함될 수 있습니다.
12. 피험자는 각 클리닉 방문 1시간 전과 도중에 담배 사용을 자제하고 연구 기간 동안 흡연, 베이핑 또는 기타 니코틴 사용 습관을 변경할 계획이 없습니다.
13. 피험자는 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 사전 동의 및 관련 보호 건강 정보를 연구 조사자에게 공개할 수 있는 권한을 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 방문 1(-1주)에서 연구 조사관의 의견에 따라 임상적으로 중요한 실험실 테스트 결과를 가지고 있습니다.
2. 피험자는 다음 중 하나를 포함하는 죽상동맥경화성 심혈관 질환이 있습니다: 말초 동맥 질환, 복부 대동맥류, 경동맥 질환을 포함하는 죽상경화증의 임상 징후[증상(예: 심근 경색, 협심증, 경동맥 기원의 일과성 허혈성 발작 또는 뇌졸중) 또는 >50% 혈관 조영술 또는 초음파 협착] 또는 다른 형태의 임상적 죽상동맥경화성 질환(예: 신장 동맥 질환).
3. 피험자는 조사자의 의견에 따라 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 의학적 상태의 병력 또는 존재가 있습니다.
4. 개인은 불법 약물에 대해 양성 소변 약물 선별 검사를 받았습니다.
5. 개인은 방문 1(-1주)에서 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥100mmHg)을 가집니다.
6. 피검자는 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 동안 암 병력이 있습니다.
7. 피험자는 중등도 또는 중증 신부전, 중등도 또는 중증 간 질환, 담낭 제거, 췌장 질환 또는 연구원이 판단한 바와 같이 영양분의 소화 또는 흡수에 영향을 미치거나 결장 기능에 영향을 미칠 수 있는 위장 장애의 병력이 있습니다.
8. 피험자는 방문 1(-1주) 후 3개월 이내에 입원을 필요로 하는 주요 외상 또는 주요 내과적 또는 외과적 사건의 병력이 있습니다.
9. 대상체는 방문 1(-1주) 4주 이내에 항생제를 사용했거나 연구 동안 항생제 사용이 필요할 가능성이 있는 상태를 가졌습니다.
10. 피험자는 모든 검사 방문 후 7일 이내에 활동성 감염이 있거나 항생제를 사용했습니다. 활동성 감염이 있거나 항생제를 사용하는 사람은 감염이 해결되거나 항생제 사용이 완료된 후 최소 7일을 기다려야 합니다. 이러한 경우 완료를 위해 테스트 기간이 연장됩니다.
11. 피험자는 방문 1(-1주) 전 3개월 동안 ±4.5kg(~10파운드)의 체중 변화를 경험했습니다.
12. 피험자는 방문 1(-1주) 전 4주 이내에 임의의 항고혈압 약물을 불안정하게 사용(시작 또는 용량 변경)했습니다.
13. 피험자는 방문 1(-1주) 전 4주 이내에 다음 지질 변경 약물을 불안정하게 사용(시작 또는 용량 변경)했습니다: 스타틴, 에제티미브, 벰페도산, 담즙산 격리제, 피브레이트, 니아신(약물 형태) , 및/또는 오메가-3 지방산 약물.
14. 피험자는 방문 1(-1주) 3개월 이내에 프로단백질 전환효소 서브틸리신 켁신 9형(PCSK9) 억제제를 불안정하게 사용(시작 또는 용량 변경)했습니다.
15. 피험자는 방문 1(-1주) 4주 이내에 체중 감량 약물(일반 의약품 및/또는 보충제 포함)을 사용했습니다.
16. 피험자는 방문 1(-1주) 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드 약물을 사용했거나 사용해야 할 가능성이 있는 상태를 가집니다.
17. 피험자는 방문 1(-1주) 전 4주 이내에 아드레날린성 수용체 차단제, 티아지드 이뇨제, 저혈당 약물 및/또는 항정신병약을 포함하나 이에 제한되지 않는 탄수화물 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 불안정하게 사용(시작 또는 용량 변경)했습니다. ).
18. 피험자는 방문 2(0주) 전 2주 이내에 그리고 연구 내내 칸나비디올(CBD) 제품을 사용했습니다.
19. 피험자는 연구 음료의 성분에 대해 알려진 알레르기, 민감성 또는 과민증이 있습니다.
20. 피험자는 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나, 수유 중이거나, 임신 가능성이 있고 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 형태의 피임법을 사용하지 않으려는 여성입니다.
21. 피험자는 극단적인 식습관(예: 완전채식 또는 초저탄수화물 식단)을 가지고 있습니다.
22. 피험자는 현재 또는 최근(지난 12개월) 이력이 있거나 약물 또는 알코올 남용 가능성이 높습니다. 알코올 남용은 주당 >14잔으로 정의됩니다(1잔 = 맥주 12온스, 와인 5온스 또는 증류주 1½온스).
23. 피험자는 진단된 섭식 장애(예: 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증)의 병력이 있습니다.
24. 피험자는 방문 1(-1주) 후 30일 이내에 미등록 의약품에 노출되었습니다.
25. 피험자가 사전 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 하거나 사람을 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있다고 연구자가 믿는 상태를 가지고 있습니다.