Évaluation de l'adaptateur de bronchoscope sans fuite

Les patients qui développent une insuffisance respiratoire aiguë nécessitent une hospitalisation et une assistance ventilatoire mécanique. De tous les patients admis dans les unités de soins intensifs aux États-Unis, environ 40 % nécessitent une ventilation mécanique. Avec la pandémie de COVID-19 en cours, environ 18 % des patients touchés devraient nécessiter une ventilation mécanique.

La ventilation mécanique nécessite une intubation endotrachéale (cannulation de la trachée du patient) pour fournir de l'air ventilé aux poumons. L'air est fourni par le ventilateur au patient en utilisant une pression positive dans un circuit fermé, assurant un volume courant adéquat au patient sans fuite d'air vers l'environnement extérieur. Néanmoins, les patients placés sous ventilation mécanique développent souvent des infections surajoutées appelées « Ventilator-Associated Pneumonia » (VAP) ainsi que des sécrétions importantes de mucus qui limitent l'efficacité de la ventilation mécanique. Un dispositif à pointe de caméra est utilisé pour permettre une bronchoscopie plus efficace afin de visualiser et d'explorer l'arbre trachéobronchique à des fins diagnostiques (prélèvement bactérien/viral) et thérapeutiques (aspiration de sécrétions de mucus obstructives, administration d'agents thérapeutiques).

Malgré des avantages diagnostiques et thérapeutiques évidents, la bronchoscopie est également associée à une morbidité et à des complications substantielles. Pour effectuer une bronchoscopie, un adaptateur standard (disponible dans le commerce) permet au bronchoscope d'entrer dans le circuit de ventilation fermé, offrant un accès direct aux voies respiratoires du patient. Cependant, l'adaptateur standard conduit à une fuite importante du volume courant à l'extérieur du circuit de ventilation vers le milieu ambiant. Cette fuite d'air de l'adaptateur entraîne deux complications majeures : premièrement, la perte de ventilation en pression positive chez les patients signifie que l'oxygène n'est pas délivré au patient et conduit donc à une hypoxémie, ce qui limite la durée et l'efficacité de la bronchoscopie. Deuxièmement, l'air qui s'échappe du circuit du ventilateur peut entraîner la génération d'aérosols, ce qui peut entraîner une propagation importante d'agents infectieux viraux et bactériens dans l'environnement ambiant et les prestataires de soins de santé environnants. Les unités de soins intensifs (USI) aux États-Unis doivent utiliser une ventilation à pression négative pour limiter la propagation des agents pathogènes à l'extérieur de la pièce et au reste de l'USI. Les salles de soins intensifs équipées d'une ventilation à pression négative standard nécessitent 46 minutes après la bronchoscopie pour éliminer 99 % des agents pathogènes en aérosol. Ainsi, malgré les avantages diagnostiques et thérapeutiques connus de la bronchoscopie, les préoccupations entourant l'exposition virale liée à une fuite d'air des adaptateurs de bronchoscopie ont conduit à l'élaboration de directives nationales limitant la bronchoscopie chez les patients touchés par le Covid-19.

Pour surmonter ces limitations, les enquêteurs ont développé un nouvel adaptateur de bronchoscope capable de limiter efficacement toute perte de volume courant (c'est-à-dire la fuite d'air via l'adaptateur) associée aux adaptateurs standard actuellement disponibles. Dans des études ex-vivo et animales, les enquêteurs ont noté qu'une partie importante du volume courant délivré par le ventilateur est perdue dans l'air ambiant lors de l'utilisation de l'adaptateur de bronchoscope standard à l'aide de l'adaptateur standard (~ 40 %). Il n'y a pas eu de perte de volume courant associée à l'adaptateur de bronchoscope sans fuite. L'innovation dans le développement de cet adaptateur réside dans la capacité à former un joint amélioré autour du bronchoscope qui limite la perte de volume courant autour du bronchoscope et capture l'air qui s'échappe du circuit lors de l'insertion et du retrait du bronchoscope. Il convient de noter que l'adaptateur est positionné à l'extérieur du circuit et n'est qu'un conduit permettant au bronchoscope d'entrer dans le circuit.

Ici, les enquêteurs proposent une étude d'efficacité comparative qui évalue l'utilisation de l'adaptateur de bronchoscope sans fuite pour permettre une bronchoscopie similaire à l'adaptateur standard. De plus, les enquêteurs évalueront la capacité de l'adaptateur à fournir un volume courant équivalent à l'adaptateur actuellement disponible chez les patients subissant une bronchoscopie.